药房质量管理员岗位职责.doc

质量管理员岗位职责

岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。

岗位职责：

1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、 负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
16、完成上级领导交待的其它工作。

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