国家中药复方专利治疗异常子宫出血的治法和用药规律分析.pdf
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1、世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,博士论坛 :基金项目:国家自然科学基金项目();北京中医药大学东直门医院科研项目()作者单位:北京中医药大学东直门医院,北京 通信作者:谢伟,:国家中药复方专利治疗异常子宫出血的治法和用药规律分析黄念薛晓鸥刘小丽谢伟【摘要】目的通过对治疗异常子宫出血(,)的中药复方专利的挖掘,分析复方专利治疗异常子宫出血的治法,用药规律,指导临床遣方用药。方法搜索国家专利数据库中 年治疗异常子宫出血的中药复方专利,运用中医传承计算平台 数据挖掘,对中药使用频次,药性,药味,归经,功效等进行统计,通过关联规则,算法和复杂熵聚类法等方法统计用药规律和配伍规律。结果共纳入治疗异
2、常子宫出血中药复方 剂,涉及中药 味,使用频次前 位分别是当归、地黄、白芍、黄芪、地榆、益母草。复发中的药物药性以温()为首,药味以苦()为主;功效以补虚类为主,其次为止血类;药对组合中出现频次最高为“黄芪 当归”;置信度居首位的关联组合为“白术,仙鹤草 黄芪”;聚类分析得到 个核心类方。结论补气养血是异常子宫出血的核心治法;清热止血是重要治法;活血化瘀是异常子宫出血的潜在治法;用药考究,多药相须,重视炮制。【关键词】异常子宫出血;中药复方专利;用药规律;治法;数据挖掘【中图分类号】【文献标识码】,(,)【】(),()(),【】;异 常 子 宫 出 血(,)占门诊就诊患者约 ,是妇科常见病之一
3、,不符合与正常月经的周期,频率,规律性,经期,出血量中任何一项,源自子腔的异常出血,临床表现包括月经过多,月经过少,经间期出血,突破性出血等。的病因复杂,年国际妇产科联盟(,)将育龄期非妊娠妇女 病因用 系统分为两大类 类型 。虽然对每一类导致 都有明确的诊疗流程和指南,临床上以药物治疗(如孕激素、复方短效口服避孕药、左诀诺 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,孕酮宫内缓释系统等)和手术治疗为主,但仍有很多患者疗效不明显,药物治疗存在副作用明显,耐受性差,复发率高,价格昂贵等缺点,手术仍属于创伤性 操 作,术 后 易 导 致 盆 腔 炎,宫 腔 粘 连,不孕等 。归属于中医学“崩漏”的范畴,
4、近年来,中医学中医药在临床上治疗 取得良好疗效,中药可止血,亦可增加内膜对孕激素的敏感性,减少不良反应,改善内膜容受性等,中医治疗 经验丰富,性价比高,易被患者接受,具有较好的应用前景 。国家专利数据库集汇集了大量疗效显著的中药复方,百花齐放,百家争鸣。本研究统计收集近 余年国家专利数据库中治疗 的中药复方,运用中医传承计算平台 等数据挖掘方法,以期在专家教授的专利处方的基础上,从专科的角度客观分析并探讨中医治疗 的用药趋势和规律,为 辨证用药提供参考和思路。资料和方法 文献来源检索中国专利数据库(:),进入“高级查询”界面中选中“发明公布”与“发明授权”,检索时间为 年 月 日 年月 日,分
5、别将“异常子宫出血 中药”“子宫出血 中药”“崩漏 中药”作为检索式进行检索,合并检索结果,初步获得近 余年有关中药治疗 复方 剂。筛选标准 诊断标准参照 异常子宫出血诊断和治疗指南 制定:与正常月经不符合的周期频率,周期规律性,经期长度,经期出血量中任何一项不符合,源自子腔的异常出血,包括月经频发,月经稀发,不规律月经,月经过多,月经过少,经间期出血等。纳入标准()治疗异常子宫出血的中药复方;()治疗异常子宫出血中药提取物专利;()专利项目名称中无治疗异常子宫出血,或子宫出血,但中药专利详情页中表述可用于治疗异常子宫出血,或子宫出血的复方。排除标准()中药复方属于食品类专利;()中药复方属于
6、保健品专利;()摘要或说明书中未给出具体药物组成的复方;()药物用量、组成相同的中药复方仅录入 次。分析软件中医传承计算平台()软件,由中国中医科学院中药研究所提供。中药规范化处理根据 年版 中华人民共和国药典 规范化处理各个中药名。药效相同,炮制方法不同,如“熟地黄”改为“地黄”;药物相同,名称不同,如“仙灵脾”改为“淫羊藿”等。数据分析方法根据纳入标准和排除标准,筛选出符合条件的 首中药复方,将复方的药物录入 表格中,采用双人双输入的录入方法,建立数据库。运用中医传承计算平台 软件对数据库中的药物进行分析,含统计分析(中药频次、四气、五味、归经、功效)、关联分析、聚类分析等。结果 药物使用
7、频次统计使用频次 次的药物共 味,当归、地黄、白芍、黄芪、地榆、益母草依次为排序前 位的中药。止血药中排名前 的分别是地榆、茜草、旱莲草和仙鹤草。结果见表 。表 治疗 中药复方专利药物频次统计分布序号中药名称 频次(次)频率()序号中药名称 频次(次)频率()当归 续断 地黄 三七 白芍 山药 黄芪 艾叶 地榆 牡蛎 益母草 柴胡 白术 丹皮 阿胶 血余炭 茜草 菟丝子 旱莲草 红花 仙鹤草 女贞子 甘草 川芎 党参 藕节 海螵蛸 茯苓 蒲黄 香附 药物药性、药味分布药物的药性以温()为主,依次为寒、平、凉、热。药味以苦()居多,其次为甘、辛、酸、咸。结果见表 。药物归经统计药物归经以肝()、
8、脾()、肾()经为主,其余依次为肺、心、胃、大肠、胆、膀胱、心包、三焦、小肠经。结果见图 。世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,表 治疗 中药复方专利药物药性、药味分布药性频数(次)频率()药味频数(次)频率()温 苦 寒 甘 平 辛 凉 酸 热 咸 图 治疗 中药复方专利药物归经频次 药物功效统计 味中药按照功效分类,涉及功效类别 类,以补虚类药出现频次最高,依次为止血类、活血化瘀类、清热类药。结果见表 。表 异常子宫出血中药复方专利药物功效统计分布序号功效频数(次)序号功效频数(次)补虚类 平肝息风类 止血类 温里类 活血化瘀类 安神类清热类 祛风湿类收涩类 泻下类解表类 消食类理气类
9、化湿类利水渗湿类 化痰止咳平喘类 方剂药物组合统计设置药物“支持度个数”为 ,设置“置信度”为 ,药物根据置信度降序排序,前 位药对组合中,出现频次最高的为“当归 地黄”。结果见表。选择“规则分析”进行药物组合分析,提取出 条关联规则,并绘制规则网络化示图,置信度较高的组合有“黄芪 当归”,“白术,仙鹤草 黄芪”,“阿胶,党参 白术”等。结果见表 、图 。方剂药物聚类统计通过熵聚类提取,迭代求解的聚类分析算法即值聚类算法,根据处方数量及临床经验,将聚类个数设计为“”,得到 中药复方专利 个核心类方:“黄芪、白术、当归、党参、益母草、茜草”“当归、表 中药复方专利使用频次排名前 的药对组合(支持
10、度个数 ,置信度 )序号药对组合频次(次)序号药对组合频次(次)当归 地黄 黄芪 仙鹤草 当归 白芍 白芍 黄芪 地黄 白芍 黄芪 党参 当归 黄芪 黄芪 阿胶 黄芪 白术 当归 地榆 当归 益母草 当归 白术 地黄 益母草 地黄 阿胶 地黄 地榆 地黄 黄芪 黄芪 益母草 白术 党参 当归 阿胶 阿胶 白术 表 中药复方专利置信度排名前 的药对组合(支持度个数 ,置信度 )序号关联规则置信度黄芪 当归白术,仙鹤草 黄芪阿胶,党参 白术 仙鹤草,党参 黄芪 白芍,黄芪 当归 益母草,白术 黄芪 白芍,黄芪,益母草 当归 白术,党参 黄芪 血余炭 当归 黄芪,茜草 白术 黄芪,党参 白术 益母草
11、,仙鹤草 黄芪 地黄,黄芪,益母草 当归 当归,地黄,黄芪 益母草 地黄,白芍,益母草 当归 当归,白芍,益母草 地黄 当归,白芍,益母草 黄芪 白芍,益母草 地黄 白芍,益母草 当归 当归,仙鹤草 黄芪 图 中药复方专利关联药物网络图 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,白芍、黄芪、益母草、地黄、阿胶”“地黄、白芍、地榆、海螵蛸、旱莲草、山茱萸”“地黄、菟丝子、当归、旱莲草、海螵蛸、地榆”“当归、地黄、黄芩、白芍、大黄、地榆”。结果见表 、图 。表 中药复方专利核心聚类方药组合(聚类个数 )序号核心类方黄芪,白术,当归,党参,益母草,茜草当归,白芍,地黄,阿胶,黄芪,益母草地黄,白芍,地榆
12、,海螵蛸,旱莲草,山茱萸地黄,菟丝子,当归,旱莲草,海螵蛸,地榆当归,地黄,黄芩,白芍,大黄,地榆图 方剂聚类分析图 讨论中医药治疗异常子宫出血疗效显著,根据症状、体征 属中医学“崩漏”范畴,其病因复杂,素问阴阳别论篇 云“阴虚阳搏谓之崩”,伤寒明理论 认为:“冲之得热,血必妄行。素体阴虚阳盛;或感热邪;或过食辛辣助阳之品;或情绪过激,肝火内炽,热伤冲任,迫血妄行,致成崩漏”,本病病因病机不外虚实两端,脾虚、阴虚、肾虚等为虚,气滞、血热、血瘀等为实。女性天癸的正常满溢离不开脏腑、冲任、胞宫、气血等的作用,任何一个环节出现紊乱,如气血两虚、冲任失调、脏腑亏虚、胞宫瘀阻等都会影响天癸 冲任 胞宫轴
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