国家医保谈判药品中罕见病用药落地情况分析——以20种罕见病用药为例.pdf
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1、18专题分析自 2018 年国家医保局成立以来,连续 5 年开展医保药品目录准入谈判,累计将 341 种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过 50%1,医保目录内药品结构不断优化,肿瘤药、慢病药、罕见病用药和儿童用药等保障短板逐步补齐。前期医保药品谈判主要集中在抗肿瘤药品、抗感染药品、心血管疾病药品等方面,2019 年新版医保药品目录调整时提出加强对罕见病用药的关注。在当年调整过程中,将治疗多发性硬化症的特立氟胺片等罕见病用药纳入了国家医保药品目录,此后每次谈判均成功纳入罕见病用药,罕见病患者保障水平明显提升。中国罕见病定义研究报告 2021将新生儿发病率小于 1/10000、患病率小于
2、1/10000、患病人数少于 14 万的疾病列入罕见病。罕见病虽然发病率低,但由于我国人口基数较大,罕见病患病人群超 2000 万人,因此,从总量来看,罕见病在我国并不罕见。随着纳入医保目录的药物数量不断增加、基本医保保障水平不断提高,罕见病用药可及性与可负担性均得到有效提升,但由于罕见病用药价格较为昂贵,很多家庭仍然承受着较重的经济负担,可能产生“因病致贫”风险。国家医保谈判药品中罕见病用药落地情况分析以20种罕见病用药为例何阿妹 徐 源 宋 捷 陈珉惺(上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)上海 200031)【摘要】目的:了解国家医保谈判药品中罕见病用药在各省份的配
3、备情况,对国家医保谈判药品政策可及性及药品落地情况进行分析,为政策完善提供理论依据。方法:收集国家医保服务平台协议期内20种罕见病用药的全国配备数据,分析这20种药品在各省份医院和药房分布情况。结果:广东、江苏、浙江、山东、河南5个省份医院和药房药品配备情况较好,落地医院和药房数量较多,20种罕见病用药均有落地;西藏、海南、宁夏、广西、青海5个省份落地医院和药房数量均较少,未落地药品数量分别为14种、8种、8种、6种、5种。从药物剂型来看,口服制剂药房落地情况更好,输注药品医院落地情况优于药房落地情况。结论:20种罕见病用药在全国落地情况差异较大,经济状况较好、医保基金支付能力更强、医疗资源丰
4、富的省份以及“双通道”政策执行较好省份,其药品落地情况相对更好。【关键词】国家谈判药品;罕见病;政策落地;双通道药房【中图分类号】F840.684 C913.7【文献标识码】A 【文章编号】1674-3830(2023)9-18-10doi:10.19546/j.issn.1674-3830.2023.9.002【收稿日期】2023-7-20【通讯作者】陈珉惺,上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)卫生政策研究部主任,E-mail:chenminxingshdrc.org。【基金项目】上海市2023年度“科技创新行动计划”软科学研究项目“药品准入变革下医保谈判药品的落地现
5、状及对创新药产业发展的启示”(23692114600)。19中国医疗保险 2023.9专题分析为了解国家医保谈判药品(以下简称谈判药品)中罕见病用药的落地情况,本研究以 2019 年2021 年谈判成功并仍在协议期内的 20 种罕见病用药为例进行分析,共涉及 15 种罕见病(见表 1)。通过总结这三批罕见病用药在全国31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的医院、药房(普通定点药房及“双通道”药房)的实际配备情况,分析其落地情况以及落地情况产生差异的原因,提出对策建议,为促进罕见病用药“最后一公里”落地提供理论依据。1研究资料与方法1.1资料来源药品配备数据来自国家医保服务平台(该数据是
6、药品纳入医保目录后企业自主上报),数据摘录时间为 2021 年 10 月 2023 年 6 月,20 种药品均在协议期内,药品适应症来自国家医保目录限制使用范围。1.2分析方法通过摘录国家医保服务平台药品数据,运用描述性统计分析方法了解这 20 种罕见病用药在全国 31个省份和新疆生产建设兵团医院、药房的分布情况。实地调研并开展知情人访谈,访谈对象包括政府工作人员、医院管理者、临床专家、药剂科主任、药店负责人,共计访谈 30 人。2结果2.1全国医院和药房总体配备情况20 种 罕 见 病 用 药 中,只 有30%的品种在全国 31 个省份和新疆生产建设兵团均有配备,分别为波生坦片、司来帕格片、
7、马昔腾坦片、依达拉奉氯化钠注射液、诺西那生钠注射液、依洛尤单抗注射液,这 6 种药品在全国医院配备数量分别为 571 家、342 家、527 家、1075 家、246 家、417 家,药 房配备数量分别为 768 家、498 家、627 家、0 家、48 家、1470 家。全国范围内落地总数相对较少的 3 种药品分别为醋酸艾替班特注射液、麦格司他胶囊、氨吡啶缓释片,在全国分别有 7 个、13 个、4 个省份暂未落地。仅有 30 家医院、31 家药房配备了醋酸艾替班特注射液,37 家医院、48 家药房配备了麦格司他胶囊,21 家医院、78 家药房配备了氨吡啶缓释片。依达拉奉氯化钠注射液在全国医院
8、配备数量最多,却是唯一没有在药房落地的药品(见表 2)。2.2全国各省份医院和药房配备情况20 种罕见病用药在不同省份落地情况差异较大,2019 年的 7 种药品中,落地数量最多的品种是波生坦片,仅云南就有 218 家医院和药房配备了该药品,山东共有 130家医院和药房配备了该药品(见表3)。2020 年的 6 种药品中,落地数量最多的是乙磺酸尼达尼布软胶囊,仅浙江就有 173 家医院和药房配备了该药品,广东共有 128 家医表1 20种罕见病用药基本信息纳入年份药品名称疾病类型剂型2019年波生坦片肺动脉高压口服麦格司他胶囊C型尼曼匹克病口服司来帕格片肺动脉高压口服马昔腾坦片肺动脉高压口服利
9、奥西呱片慢性血栓栓塞性和动脉性肺动脉高压口服特立氟胺片多发性硬化口服注射用重组人凝血因子血友病静脉推注2020年醋酸兰瑞肽缓释注射液肢端肥大症深部皮下注射盐酸芬戈莫德胶囊多发性硬化口服西尼莫德片多发性硬化口服乙磺酸尼达尼布软胶囊特发性肺纤维化及系统性硬化症口服氘丁苯那嗪片亨廷顿舞蹈症口服依达拉奉氯化钠注射液肌萎缩侧索硬化静脉滴注2021年氨吡啶缓释片多发性硬化口服阿加糖注射用浓溶液法布雷病静脉滴注诺西那生钠注射液脊髓性肌萎缩症鞘内注射人凝血因子IX血友病静脉滴注醋酸艾替班特注射液遗传性血管性水肿腹部皮下注射氯苯唑酸软胶囊转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病口服依洛尤单抗注射液纯合子型家族性高胆固醇血
10、症皮下注射20专题分析院和药房配备了该药品(见表 4)。2021 年的 7 种药品中依洛尤单抗注射液落地的医院和药店数量最多,在河南、广东分别有 319 家、239家医院和药房配备了该药品(见表5)。4 种肺动脉高压用药中波生坦片落地情况最好,在全国各省份均有落地,共有 1339 家医院和药房配备了该药品。司来帕格片和马昔腾坦片在山东医院和药房落地数量最多,分别为 88 家和 104 家,在西藏落地最少,均为 1 家。利奥西呱片在广东医院和药房落地数量最多,共计 42 家,在西藏没有落地(见表 3)。4 种多发性硬化用药中特立氟胺片在广东医院和药房落地数量最多,共 48 家,在西藏没有落地。盐
11、酸芬戈莫德胶囊在江苏、四川医院和药房落地数量较多,均为 12 家,在海南等多个省份没有落地。西尼莫德片在河南、广东、四川等省份医院和药房落地数量较多,分别为22家,在西藏没有落地。氨吡啶缓释片在内蒙古、江苏医院和药房落地数量较多,均为 12 家,广西、海南等地没有落地(见表 3表 5)。2 种血友病用药中注射用重组人凝血因子 落地医院和药房总数最多的省份是广东,共 40 家;人凝血因子 IX 落地数量最多的省份为山东,共 51 家(见表 3、表 5)。3总结3.1全国落地情况总结20 种罕见病用药落地情况差异较大,仅有 6 种药品在全国 31个省份和新疆生产建设兵团均有配备,其他 14 种药品
12、在多数地区并没有全部落地。广东、江苏、浙江、山东、河南 5 个省份落地情况优于其他省份,落地医院和药房数量较多,20 种罕见病用药均有落地。上海的医院和四川省的药房罕见病用药落地情况相对良好。多个品种在西藏、海南、宁夏这 3 个省份没有落地,未落地数量分别为 14 种、8种、8 种,且这 3 个省份落地的医院和药房数量较少。从药物剂型来表2 20种罕见病用药全国医院和药房配备情况纳入年份药品名称省(自治区、直辖市)数(个)市区数(个)医院数(家)药房数(家)2019年波生坦片32295571768麦格司他胶囊19563748司来帕格片32264342498马昔腾坦片32312527627利奥西
13、呱片3015481251特立氟胺片31198119299注射用重组人凝血因子2690461662020年醋酸兰瑞肽缓释注射液186766106盐酸芬戈莫德胶囊278813118西尼莫德片3016490215乙磺酸尼达尼布软胶囊302922771240氚丁苯那嗪片258659115依达拉奉氯化钠注射液32298107502021年氨吡啶缓释片28832178阿加糖注射用浓溶液278710436诺西那生钠注射液3215924648人凝血因子IX28171192183醋酸艾替班特注射液 25413031氯苯唑酸软胶囊278740118依洛尤单抗注射液322694171470注:本表的省份包括了新疆生
14、产建设兵团,下同21中国医疗保险 2023.9专题分析表3 2019年7种罕见病用药在各省(自治区、直辖市)医院和药房配备情况省份波生坦片麦格司他胶囊司来帕格片马昔腾坦片利奥西呱片特立氟胺片注射用重组人凝血因子市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)北京7202101614171815102590180天津334211353365432221110河北123515450122312122733919
15、1115213山西103420101951510162753710316202内蒙古82411-81410102313627666202辽宁109121101171114181642612721101吉林8210-4257293034010120黑龙江61051015887129101516105上海716411061568238571584120江苏11263021613323213353910916121118758浙江101739315101161113062711799178517安徽101527765111527142130609546124福建8193265710112610102
16、824894278214江西917172129721111624101102198120山东164783636162959164163141251241910412河南194559977182634205544143319313325湖北1213131101281414142644616518303湖南121233-13826149325089213-广东18454121112292918414113152714173110634广西8412-454776102203110海南120-240350220120-重庆61110-446467323424213四川19153430316525198
17、34101147313406贵州4105-564574234114103云南16591593221521251333159533250505西藏330-110110-陕西992711075141010183149310111甘肃122032-1199121112211202103青海225-112214101101-宁夏316-113436110202-新疆112021-7961117102039311215新疆生产建设兵团560-220211-323-22专题分析看,口服制剂药房落地数量更多,输注药品的医院落地情况优于药房落地情况。3.2不同疾病用药落地情况总结3.2.1 肺动脉高压用药。肺
18、动脉高压是以肺血管重构和肺动脉压力增高为主要特征的一种恶性进展性疾病,被称为不罕见的罕见病,表4 2020年6种罕见病用药在各省(自治区、直辖市)医院和药房配备情况省份醋酸兰瑞肽缓释注射液盐酸芬戈莫德胶囊西尼莫德片乙磺酸尼达尼布软胶囊氘丁苯那嗪片依达拉奉氯化钠注射液市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)市(区)(个)医院(家)药房(家)北京571231472514116819180天津10110211253123048100河北111101536121351112
19、10880山西-111821197342129450内蒙古-32210108851922210530辽宁23250712312141055911013510吉林-30460772251119350黑龙江-4057011753210212710上海5621105527181634010210江苏77710111127141326105931512780浙江109194096213112115261188250安徽-5054241293243511270福建347204436964332310460江西21110122310728-11490山东54118011961716125961121441
20、0河南21352711101218248842317750湖北114619991514196121311250湖南4386068081456241911410广东812224110791319271018132116640广西-10140410320-9330海南-111140-6110重庆3122024231254310111130四川12480121302219106331312190贵州-1021123271017180云南-1111421475211114520西藏-110陕西641010141584253139230甘肃-10130464151014100青海101102101112
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