API内审检查表.doc

内审检查表
ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-01
受审核部门
领导层（总经理、管理者代表）
部门负责人
周宁康
内审员
段太建
审核时间
2016-05-11
审核条款
检查内容及方法
审核情况记录
支持性证据
审核结果
1
问最高管理者本企业在建立质量管理体系时是否对API Q1标准进行了删减？理由是什么？
核对删减是否在规定的5条内且不影响其表明的能力和责任。
1、无删减内容
ZG/QM-2014《质量手册》
符合
4.1.1
按API Q1建立的质量体系有无形成文件？
质量体系是否覆盖了提供给石油和天然气行业使用的所有产品及服务活动？包括哪些产品及服务活动？
公司通过什么手段进行体系的测量、分析和改进？
经查有《质量手册》、《程序文件》以及部分的三级文件
覆盖了阀门、井口装置、泥浆泵配件等石油机械产品质量过程相关的设计、采购、制造、检验、销售及交付后服务过程。
通过内审、管理评审、数据分析、纠正措施和预防措施进行体系的测量、分析和改进
ZG/QM-2014《质量手册》
ZG/QP-2014《程序文件》ZG/QP01~33-2014共33个程序文件
符合
4.1.2
质量方针有无形成文件？
质量方针的批准人是谁？
质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？
质量方针是否得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？
质量方针是否适宜？
质量方针形成了文件，在《质量手册》0.3条款
质量方针的批准人为总经理。
总经理及管代均能熟练的说出公司的质量方针。
质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致。
通过会议、培训、文件学习等方式进行质量方针的传递，同时要求各部门、各级员工均需知道公司的质量方针
经过管理评审，公司的质量方针是适宜的。
ZG/QM-2014《质量手册》
符合
4.1.3
质量目标的内容是什么？
质量目标是否与质量方针保持一致？
质量目标是否可测量？
各部门是否都建立了质量目标？
询问总经理，能流利说出公司的质量目标。
2016年的公司质量目标为与质量方针一致。
质量目标均已量化，具有较强的可测量性。
查《2016年质量目标分解任务书》，各部门均制定了质量目标，且可测量
ZG/QM-2014《质量手册》
ZG/JL-BGS-031《2016年质量目标分解任务书》
符合
4.1.4
质量管理体系共包括多少个过程？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？
经查程序文件汇编，共33个程序过程，准则和方法均有明确规定，管理有效。
ZG/QM-2014《质量手册》
ZG/QP-2014《程序文件汇编》
符合
4.1.5
是否建立了沟通过程？
内部沟通由哪个部门负责？
外部沟通由哪个部门负责？
由办公室、供销部部共同编制《内外部沟通控制程序》，并以此建立了沟通过程
内部沟通由办公室负责
外部沟通由供销部主要负责
ZG/QP02-2014《内外部沟通控制程序》
符合
4.2.1
公司资源包括哪些？是否满足需要？
质量目标有无制定？有无关键绩效指标？
是否进行了管理评审？
公司的资源包括人力资源、基础设施、技术、财务等资源，能够满足正常的生产和体系运行需要
质量目标已制定。产品质量、顾客满意和持续改进即为关键绩效指标。
2015.5月按API SPEC Q1第九版实施了《管理评审》，有管理评审记录
JL-5.6-1《管理评审计划》
符合
4.2.2
各岗位职责和权限是否得到了规定？有无形成文件？
员工是否了解自己的职责？
办公室编制了《岗位说明书》，里面有职责权限和任职要求。
每个员工上岗或转岗前均培训各自职责权限，均了解后才能上岗。
《岗位说明书》
ZG/QM-2014《质量手册》
符合
4.2.3
管理者代表原来职务是什么?
管代的职责是什么?
如何向最高管理者汇报Q1的业绩和改进的需求?
如何在企业内提高满足顾客要求的意识?
公司的管理者代表为蒲武汉
询问管代，能流利回答出管代的5个职责
通过内审和管理评审或日常的内部沟通向总经理汇报业绩和改进需求
通过绩效考核、培训等方式提高员工的意识
办公室《绩效考核通报》
员工培训记录
符合
4.3.1
问最高管理者本企业的人力、物力、财力资源状况如何?能否满足Q1运行的需要?
查看《人员名册》，《生产设备清单》、《计量器具台账》，能满足日常的Q1体系运行需要
ZG/JL-BGS-010《员工名册》
ZG/JL-SC-002《生产设备清单》
ZG/JL-JZ-028《计量器具台账》
符合
4.4.1
文件化的质量管理体系包括哪些文件？
质量方针、质量目标是否形成了文件？
有质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、表格和外来文件等
质量方针、质量目标见《质量手册》
ZG/QM-2014《质量手册》0.3质量方针和目标
符合
5.11
是否保持管理变更的过程？
是否确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性？
在变更之前是否识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准？
在实施变更管理过程中是否包括对组织结构的变更？对关键或重要人员的变更？对关键供方的变更？对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更？
是否对将来发生的变更和告知相关人员（包括客户，当合同要求时）？
是，查《管理变更记录表》，变更摘要：因API质量管理体系有第八版换为第九版，由此对体系文件进行变更；相关注意事项：手册变更；程序文件变更；记录文件变更；批准人：周宁康。
是，确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性。
是，文件规定在变更之前识别出与变更相关的潜在风险，应得到相关部门领导或总经理的审核、批准。
是，《管理变更控制程序》中规定了实施变更管理过程中包括对组织结构的变更；对关键或重要人员的变更；对关键供方的变更；对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更。
是，文件规定了当管理变更与供方或顾客有关时，供应供销部应将发生的变更告知供方或顾客，还应该告知变更之后的遗留风险以及带来的新风险。
ZG/JL-BGS-017《管理变更申请表》
ZG/JL-BGS-018《变更记录表》
ZG/QP25-2014《管理变更控制程序》
符合
6.1
组织是否对过程、体系的监视、测量、分析和改进过程进行了策划
实施监视和测量活动的方法有哪些？是否适合于组织
组织的监视和测量活动采用了哪些统计技术？对此是否有规定，并按规定要求收集数据并进行了分析
组织是否按策划的安排实施了监视、测量、分析和改进活动。
公司编制有：
《顾客满意度调查表》、《内部审核控制程序》、《数据分析控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》、《管理评审控制程序》，通过以上程序的执行，对过程、体系进行监视、测量、分析和改进
方法参考程序文件要求，适合于组织
监视和测量活动采用对比法、排列图等多种方式进行统计，依据《数据分析控制程序》的要求进行数据搜集并分析2014-2015年度实施了以上活动。
ZG/JL-GX-009《顾客满意度调查表》
ZG/QP-2014《程序手册》汇编

符合
6.2.2
是否按时间策划进行了内部审核
受审核部门的管理者是否参与到了不合格的整改
上次内审时间为2015年5月，按API SPEC Q1第九版实施，本次内审安排在2016年5月，时间间隔符合要求。
查看《内审不合格报告》，受审部门的管理者亲自参与了不合格的整改
《内审不合格报告》
符合
6.4.1
是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息，持续改进质量管理体系的有效性
持续改进了哪些方面
持续改进的有关证据
通过顾客满意度测量、内审、过程评价搜集数据，并进行数据分析，从而查找相应的持续改进机会，实施纠正措施或预防措施，以确保持续改进质量管理体系的有效性
查看2015年度内审汇编、管理评审汇编以及数据分析报告及相应的纠正措施，证实体系的持续改进
2015年内审汇编
2015年管理评审汇编
2015.5-2016.5《数据分析报告》
符合
6.5.1
管理评审的时间间隔和评审的内容是否进行策划?
适宜性、充分性和有效性是如何评价的?
如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求?
查2016年管理评审计划，对时间间隔和评审内容进行了策划，时间间隔不超过12个月
通过管理评审的输出，评价质量管理体系是否适宜、充分和有效
通过对10项输入的评审，来发现质量管理体系改进的机会
2016年管理评审计划
符合
6.5.2
信息输入是否充分、足够?
输入的内容是否反映当前的业绩和改进的机会?
查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果?
查2015年管理评审汇编，《管理评审报告》，评审输入10项，内容充分足够。
查评审中供销部和技质部的数据分析，能够反映出当前的业绩和改进机会。
2015年的改进项目为规章制度的执行力度，2016年已经严格执行，实施效果有效。
2015年管理评审汇编
符合
6.5.3
管理评审结果是否形成报告?报告内容是否符合标准要求?
管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施?
管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况?
查2015年管理评审汇编，《管理评审报告》，评审输出共2项，
报告中涵盖了改进的措施，提出了3项改进建议：提高员工质量意识；引进技术人才；购置高精度检测设备购置。
目前的内审即为跟踪验证
2015年管理评审汇编
符合

内审检查表
ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-02
受审核部门
供销部
部门负责人
林 峰
内审员
段太建
审核时间
2016-05-11
审核条款
检查内容及方法
审核情况记录
支持性证据
审核结果
4.1.2
质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？
质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？
抽查供销部长林峰，能流利回答出质量方针的内容，包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致
有在部门内部得到沟通理解和实施，通过邮件，会议通知方式。

符合
4.1.3
部门质量目标的内容是什么？
质量目标的测量结果如何？
查《2016年质量目标分解任务书》，供销部的质量目标均进行了分解。
抽查，苏福兰回答完全正确
查《2015年质量目标分解统计表》-供销部，质量目标均已实现
ZG/JL-BGS-031《2016年质量目标分解任务书任务书》
ZG/JL-BGS-032《2015年质量目标分解任务书统计表》
符合
4.1.4
策划过程中，部门涉及的过程有哪些？
其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？
部门涉及的过程包括：合同评审、顾客财产、外部沟通过程、采购过程、顾客满意度测量过程及其他非部门主责的过程，相关过程均已形成了程序文件，管理有效
ZG/QP-2014《程序文件》汇编
符合
4.1.5.1
是否建立了沟通过程？
外部沟通由哪个部门负责？
已经建立《内外部沟通控制程序》
供销部负责对客户和供应商的沟通

4.1.5.2
是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式?销售人员是否充分、主动?
在产品信息问询，—并同订单的处理，顾客反馈三个方面是否己建立有效的沟通方式?并能及时沟通?
发生顾客投诉后，是否立即沟通处理?解决顾客当前的不满意?
1、通过售前、售中和售后的服务向顾客提供产品的信息，处理顾客的反馈意见。
2、沟通的方式：电话、传真、信函、邮件、上门服务等形式进行。
3、查看《顾客满意度调查表》，目前无顾客投诉。

符合
4.2.2
本部门的职责和权限是什么？
抽查有关人员是否明确自己的职责权限？
问供销部主管林峰，能流利回答出部门的职责，符合内容

符合
4.3.3
组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境，以达到符合适用的产品制造要求
查，橡胶件储存库，

4.4
是否建立了部门文件清单?当年有无新文件？
部门适用的文件由哪些？是否齐全？清晰？并处于受控？
查是否有外来文件清单?这些文件分发是否受控?
查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?
查文件的归档、整理、保管是否受控?
是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?记录的项目是否满足标准要求?
质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
查《质量记录清单》，有确定部门的适用文件，今年无新增文件。
部门适用的文件包括《质量手册》、《程序文件》以及应急预案，文件齐全，清晰，有盖受控章。
部门的外来文件主要包括相应的产品规范，如API SPEC Q1以及API SPEC 6A/6D/7K规范，文件受控
目前供销部适用记录大约为19个左右，抽查供销部保存的记录《合同评审表》，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚
供销部记录存放在橱窗内，由林峰负责管理，检索方便
作废文件交由办公室处理，查供销部，无作废文件
ZG/JL-BGS-015《受控文件一览表》
ZG/JL-BGS-014《外来文件/标准一览表》
API SPEC 6A/6D/7K规范等
《质量记录清单》编号：2016001
ZG/JL-GX-001《合同评审记录》
符合
4.5
查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?职责是否明确?
应建立和控制提供质量管理体系符合性和有效运行的证据记录
抽查供销部保存的记录《销售合同台账》和采购订单，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚，保存10年
供销部记录存放橱窗内，由林峰管理，检索方便。
查，供销部橡胶件仓库，温湿度记录表没有按实际日期进程记录，记录表最后记录时间为2016年5月9日，记录温湿度为23/46(符合要求。10、11、12日，未记录
ZG/QP05-2014《质量记录控制程序》
ZG/JL-GX-002《销售合同台账》
不符合
5.1.1
是否形成了合同评审的控制程序
形成合同评审控制程序，见《合同评审控制程序》
抽查合同评审单，有相关记录
ZG/QP07-2014《合同评审控制程序》
ZG/JL-GX-001《合同评审单》
符合
5.1.2
对于顾客未明确规定的要求，有无形成记录
产品规范的要求有哪些
经查公司没有顾客未明确规定的要求，所有合同均明确规定要求。

符合
5.1.3
是否对产品的有关要求进行了评审
评审时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前
评审的内容是否包括标准要求的三个方面
是否保持评审记录
是否产品要求发生变更或修改相关文件并通知相关人员
查《合同评审单》及对应合同，基本所有的合同都进行了评审，所有评审时间均是在合同签订之前，评审内容涵盖了三个要求，有合同评审单
目前无要求更改的合同
ZG/JL-GX-001《合同评审单》
符合
5.3
有无形成风险评估的控制程序
是否进行了风险评估，查看评估的记录
风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面
对识别出的风险是否进行了管理和控制
有无识别出的重大风险，如何控制
编制有《风险管理和评估控制程序》
查《风险评估报告》，依据FMEA法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施
ZG/QP09-2014《风险的管理和评估控制程序》
《风险评估报告》
《应急预案》
符合
5.5
有无形成应急策划的控制程序
应急策划输出是否形成文件化的应急预案
相关人员是否知晓了应急预案
应急预案是否对重大风险进行了控制
有无规定应急预案的职责和权限
应急预案有无规定内部、外部的沟通
编制有《应急策划控制程序》
经查策划输出形成了5项应急预案，与《风险评估记录表》相对应，规定应急的相关职责，以及内、外部沟通的要求
《应急预案》已发放到相关部门，并进行了培训
ZG/QP11-2014《应急策划控制程序》
《应急预案》
ZG/QP02-2014《内外部沟通控制程序》
符合
5.6.1.1
有无形成采购的控制程序
如何确定采购产品或活动的关键性
公司的关键采购有哪些
供方复评价的周期
复评价的准则有无规定，用什么方法
有无建立合格供方清单，有无规定合格供方的供货范围
公司的外包活动有哪些
编制有《采购控制程序》，版本：A/0
依据对产品影响的重要性进行产品或活动的关键性分类
关键采购包括：钢板、焊材、锻件橡胶制品的采购
复评价的周期为1年，复评价的准则见《采购控制程序》4.2.3条款
查ZG/JL-GX-011《合格供方(外包方)名录》，2016年12月28日批准，明确了供货范围
公司外包活动为计量校准，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确
外包过程有热处理，焊接，理化分析，计量校准
ZG/QP12-2014《采购控制程序》
ZG/JL-GX-011《合格供方(外包方)名录》
符合
5.6.1.2、
本年度有无新增关键供方，
若有，有无对供方的质量体系的确认，对外包活动有没有进行现场评价；对产品有无实施首件检验
对于受到保护的供应商，如何评价其资格
对于评价不合格的供应商，如何控制
本年度无新增关键供方
本公司受保护的供应商为计量校准，按5.6.1.1的检查内容执行，
目前公司无评价不合格的供应商，若有，按《采购控制程序》的规定执行
ZG/JL-GX-011《合格供方(外包方)名录》
符合
5.6.1.3、
本年度有无新增非关键供方
若有，公司采取哪一种行动对非关键供应商进行评价
对于评价不合格的供应商，如何控制
本年度无新增非关键供方
目前公司无评价不合格的供应商，若有，按《采购控制程
ZG/JL-GX-011《合格供方(外包方)名录》
符合
5.6.1.4
公司的供应商有哪几家
何时进行了复评价，是否满足规定的周期的要求
复评价的内容包括哪些方面
对于评价不合格的供应商，如何控制
供应商目前共有20家
经查《供应商复评单》，2015年底进行了复评，均符合周期要求。
复评价内容主要为：质量体系的持续符合性，交货业绩、服务等
目前公司无评价不合格的供应商，若有，按《采购控制程序》的规定执行
ZG/JL-GX-011《合格供方(外包方)名录》
ZG/JL-GX-016《供应商复评记录》
符合
5.6.1.5
供方评审的记录是否保持
公司供方评审的记录包括哪些
供方评审的记录由林峰保持
供方评审的记录除评审记录外，还包括供方的资质、评价的依据以及评审不合格供方的整改措施（目前该项目未发生）等

符合
5.6.1.6
公司有无外包活动
若有，是否进行了现场评价
有无对外包方的质量管理体系的要素进行审查
外包活动的记录是否保持
公司外包活动为计量校准，热处理，焊接，理化分析，铸件锻件加工等，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确，其他均按照要求进行了审查。
外包记录均有保持
相关供应商评定记录
符合
5.6.2
采购产品的信息包括了哪些内容？
采购计划、采购物资的要求是否得到明确，采购信息的适宜性和充分性是否得到确认和批准？
采购信息有：生产指令单、采购物资申请表、工作联系单
查看了采购订单，采购物资要求均已明确，采购信息齐全，并经过评审。
采购订单
符合
5.6.3
采购产品或活动是否有进行验证？
是否有形成相关程序文件？
验证记录是否有保持？
有对产品和活动进行验证
有形成《检验、试验控制程序》，里面有规定采购产品验证要求
查相关来料检验记录，均符合要求，并被保持在技质部
ZG/QP20-2014《检验、试验控制程序》
来料检验记录

5.7.5
有无形成顾客提供的财产控制程序
顾客财产包括哪些方面
目前公司内有无顾客财产，若有，执行了哪些控制，有无标识？验证？当发现顾客财产问题，有无告知顾客
编制形成《顾客财产控制程序》
顾客财产包括顾客的来料加工、知识产权和提供的检验仪器等
目前有顾客财产，按程序要求进行了控制，有《顾客财产登记表》
ZG/QP18-2014《顾客财产控制程序》
ZG/JL-GX-004《顾客财产登记表》
符合
5.7.6.2
有无规定贮存和评估的要求
是否使用了指定的贮存场地
是否按时间间隔进行了评估，评估记录是否进行了保存
程序文件也规定了对产品贮存和防护的要求：产品和原料主要存放于仓库内
评估的周期为6个月
查《库存周期评估记录》，生产部和技质部每半年配合供应部对库存的质量情况进行了检查，并保存，目前未发现库存损坏变质的情况
《库存产品周期评估记录》
符合
5.11
关键供方的变化是否实施了管理变更？
如何控制管理变更所引发的风险？
管理变更是否内外部通知到相关人员？
对于关键供方的变化根据《管理变更控制程序》实施变更管理，目前没有变化
对于管理变更引起的风险根据《风险的管理和评估控制程序》对风险进行控制
根据合格供方名单《内外部沟通控制程序》进行内外部沟通的控制
ZG/QP25-2014《管理变更控制程序》
ZG/QP09-2014《风险的管理和评估控制程序》
合格供方名单
《内外部沟通控制程序》
符合
6.2.1
是否形成顾客满意的控制程序
有无对顾客满意的关键绩效指标进行规定
是否把顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量
是否建立收集、分析和利用顾客满意信息的过程
获取顾客满意信息的方法和渠道是否明确
是否已经获取了顾客满意与否的信息
是否利用了这些信息加以改进并增强了顾客的满意
顾客满意的记录是否进行了保持
当发生顾客不满意的情况，应采取什么措施
编制有《顾客满意度控制程序》
其中，规定的关键绩效指标包括：顾客对公司产品质量、交货期和服务等的评估，顾客反馈的意见
顾客满意作为数据分析和管理评审输入的一部分，是对质量管理体系绩效的一种测量
查《顾客满意度调查表》，表中规定了顾客满意的关键绩效指标，顾客反馈结果很满意
顾客满意的记录由林峰保持
目前无顾客不满意的情况，若有，执行《顾客满意度测量控制程序》
ZG/QP26-2014《顾客满意度控制程序》
ZG/JL-GX-009《顾客满意度调查表》

符合
6.3
是否进行数据分析？
随机抽样数据分析的形成文件1－2份，查看是否利用分析的结果改进业绩？
有根据顾客满意度进行数据分析。
经确认目前无改进业绩。

符合
6.4.2
对已发生的不合格是否采取了纠正和纠正措施，进行了改进
不合格的反馈时间和责任人有无进行规定
上次内审有没有不符合项？有没有关闭
有采取纠正和纠正措施；
对责任人和反馈时间有进行规定，反馈时间为2周
2015年度内审无不合格，纠正措施有效，已关闭
2015内审汇编
符合
6.4.3
对潜在不合格是否采取了预防措施，进行了改进
潜在不合格的反馈时间和责任人有无进行规定
目前未收到任何《预防措施表》

符合

内审检查表
ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-03
受审核部门
生产部
部门负责人
杨光德
内审员
段太建
审核时间
2016-05-12
审核条款
检查内容及方法
审核情况记录
支持性证据
审核结果
4.1.2
质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？
质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？
质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致
抽查生产部员工刘林，能流利回答出质量方针的内容，说明质量方针在设备部内得到了有效的沟通、理解和实施

符合
4.1.3
部门质量目标的内容是什么？
质量目标的测量结果如何？
查《2016年质量目标分解任务书任务书》，生产部的质量目标均进行了分解。
同样抽查刘林，回答完全正确
查《2016年质量目标分解任务书统计表》-生产部，质量目标均已实现
ZG/JL-BGS-031《2016年质量目标分解任务书任务书》，编号：2016001
ZG/JL-BGS-032《2015年质量目标分解任务书统计表》，编号：01
符合
4.1.4
策划过程中，部门涉及的过程有哪些？
其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？
部门涉及的过程包括：生产、服务控制、特殊工序控制、产品防护控制、纠正措施，预防措施控制及其他非部门主责的过程，相关过程均已形成了程序文件。
ZG/QP-2014《程序文件》汇编
符合
4.1.5
部门内部和外部沟通有哪些？
内部沟通形式有：工作联系单、电话、口头、会议、通知。
部门之间沟通有：工作联系单、电话、口头。
会议通知
符合
4.2.2
本部门的职责和权限是什么？
抽查有关人员是否明确自己的职责权限？
问生产部主管杨光德，能流利回答出部门的职责，符合内容
抽查生产部员工刘林，回答自身职责时稍有遗漏，需改进

符合
4.3.3
产品质量对工作环境是否有要求？
车间现场消防设施、安全设施是否到位，是否有效？
车间现场5S是否到位？
相关加工设备是否有建立台账，如何进行维护？
生产车间要通风、采光良好，地面干燥，无水、无油渍；仓库要通风、采光良好，焊条架最底层和架离墙壁500mm以上，防止焊条受潮。
查看了机加车间、装配车间的已配置了灭火器，保养日期均在有效期内。
查看了机加车间、装配车间的走道通畅，工件摆放在橡胶垫上，铁屑有清理。
当时成品库房温度23℃，湿度41%，但是记录却未登记下来。
所有加工设备均登记在《生产设备清单》上，定期进行点检保养。
ZG/JL-SC-006《生产设备清单》
ZG/JL-SC-010《设备维护保养计划》
不符合
4.4.3
是否建立了部门文件清单?当年有无新文件？
部门适用的文件由哪些？是否齐全？清晰？并处于受控？
查是否有外来文件清单?这些文件分发是否受控?
查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?
查文件的归档、整理、保管是否受控?
查《质量记录清单》，部门有明确的适用文件。
部门适用的文件包括《质量手册》、《程序文件》及《设备管理制度》以及应急预案，文件齐全，清晰，符合《文件控制程序》要求
查生产部没有外来文件。
作废文件交由办公室处理，查生产部，无作废文件
生产部文件存放在橱窗内，由杨光德负责管理，检索方便
ZG/JL-JZ-02《质量记录清单》编号：2016001
符合
4.5
查是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?记录的项目是否满足标准要求?
质量记录是否按照规定进行了标识?标识是否达到唯一可追溯?
质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?职责是否明确？
目前生产部适用记录大约为20个左右，抽查生产部保存的记录《设备日常保养记录》，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚
生产部记录存放在橱窗内，由杨光德负责管理，检索方便
ZG/QP06-2014《记录控制程序》
《质量记录清单》编号：2016001
ZG/JL-SC-012《设备日常保养记录》
符合
5.2
是否了解产品和顾客的要求？
是否有工艺流程文件？
对关键、特殊过程是否编制作业指导书？
是否明确了风险管理基础上的应急？
生产该产品所需的资源是否得到满足（如生产设备、检测设备、合格的操作工，等）
该产品生产是否有特殊过程需要进行确认的策划？
为保证监视生产条件受控和产品性能、质量符合要求，策划了多少种记录（生产记录、检验记录的表格）
产品和顾客的要求在合同、技术协议中已明确。
经查有《质量流程控制图》的工艺流程文件。
特殊工序的焊接已编制：《焊接工艺规程》、，关键工序——试压试验，有作业指导书。
明确了风险管理，对应进行应急预案
人员、设备、监视和测量设备满足产品生产所需。
特殊过程：焊接已进行了过程确认。
有：生产计划、零件流动卡、焊条领用登记表、焊条烘焙记录表、物料标识卡、入库单、领料单，库存物资定期巡检等记录。
试压作业规程
符合
5.3
有无形成风险评估的控制程序
是否进行了风险评估，查看评估的记录
风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面
对识别出的风险是否进行了管理和控制
有无识别出的重大风险，如何控制
编制有《风险管理控制程序》
查《风险评估记录表》，依据FMEA法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施
ZG/QP09-2014《风险的管理和控制程序》
《风险评估报告》
符合
5.5
有无形成应急策划的控制程序
应急策划输出是否形成文件化的应急预案
相关人员是否知晓了应急预案
应急预案是否对重大风险进行了控制
有无规定应急预案的职责和权限
应急预案有无规定内部、外部的沟通
编制有《应急策划控制程序》
经查策划输出形成了5项应急预案，与《风险评估记录表》相对应，规定应急的相关职责，以及内、外部沟通的要求
《应急预案》已发放到相关部门，并进行了培训
ZG/QP11-2014《应急策划控制程序》
《应急预案》
合格供方名单
ZG/QP02-2014《内外部沟通控制程序》
符合
5.7.1.1
有无形成生产的控制程序
程序文件是否按API Q1进行了相关的规定
员工在生产前是否获得检验相关的工艺、作业指导？
现场是否配备齐全作业指导书及工艺卡？是否受控？
现场的计量器具是否齐全？是否处于有效期内？
编制有《生产控制程序》
文件按API Q1第九版要求编制，内容基本符合
现场配置有工艺卡，状态受控
抽查装配岗位，按策划要求配置齐全计量器具，标签完好，且在有效期内
ZG/QP13-2014《生产控制程序》
符合
5.7.1.2
有无形成生产的控制程序
程序文件是否按API Q1进行了相关的规定
有无产品放行要求
有《服务控制程序》
查看程序内容符合API Q1:2013的相关规定
有《产品最终放行控制程序》，有产品放行单
ZG/QP14-2014《服务控制程序》
ZG/QP23-2014《产品最终放行控制程序》
ZG/JL-JZ-047《产品放行单》

5.7.1.3
过程控制文件是否满足质量策划、顾客、相关法律法规的要求，持有哪些过程控制文件？
现场抽查2-3份工艺卡、流转单等验证是否满足要求
过程控制文件有：质量计划、工艺规程、检测规范、试验大纲等，满足策划、顾客及法规要求。
在车阀杆看了：阀杆，闸板的图纸、零件流动卡，有已完成工序的操作工、检验员的签署，符合要求。

符合
5.7.1.5
特殊工序设备是否经过完好鉴定，并定期进行，抽样2～3份完好鉴定记录，查看鉴定项目是否符合设备使用说明书和操作规程的规定，鉴定人并已签署结论
特殊工序是否都有作业指导书？
查看生产现场有无违反工艺、违反规程操作的现象？
工艺和产品结构、设备若发生变化，是否按规定再确认？
查热镶装加热炉，按规定周期检定。
与产品直接相关的焊接、热处理全部外委。现场查看时无违规现象
目前工艺和产品结构、设备未发生变化

符合
5.7.3
是否形成了产品标识和可追溯性的控制程序
标识的方法有几种？是否有产品标识和可追溯性的唯一性标识
组织是否按此三类要求对产品实现的情况进行了标识
标识的效果是否满足要求
在需要场合是否提供了可追溯性唯一性记录标识
公司编制有《标识和可追溯性控制程序》
标识包括产品标识以及可追溯性的唯一性标识，状态标识执行5.7.4条款
公司设置的可追溯性唯一性标识为炉批号
在现场发现，所有的成品及过程产品上均有炉批号标识，过程产品上的标识不易脱落，有较强的可保持性
ZG/QP16-2014《标识和可追溯性控制程序》
符合
5.7.6.1
有无形成产品防护的控制程序
程序是否覆盖了内部处理和交付到预定地点的产品防护
防护内容包括哪些
编制形成《产品防护控制程序》
程序文件规定产品防护的内容：标识、可追溯性、包装、搬运、贮存、防护等，其覆盖了内部产品实现直至产品交付
ZG/QP19-2014《产品防护控制程序》
符合
5.7.8
查设备台帐，统计设备的数量，查特种设备是否均已登记？
是否编制2014年度设备维护保养计划？
询问车间现场是否挂设备点检卡？
重点设备抽查近2个月设备点检表，查看设备点检项目是否满足要求？
关键设备如何实施重点监控？
查设备台账，各种设备设施共289台，特种设备有行车，共11台，已在市技术质量监督局特种设备分院登记，并定期年检。
已编制《2016年设备定期检修计划》
重点设备都有挂点检卡，有：车床、数控车床、磨床、加热炉，点检项目均满足要求
关键设备采用日常点检卡和月末的设备保养检查进行监控。
《设备维护保养计划》
符合
6.3
是否进行数据分析？
有根据技质部的《数据统计汇总表》进行数据分析。
随机抽样数据分析的形成文件1－2份，查看是否利用分析的结果改进良率，目前无良率提升。
《数据统计汇总表》
符合
6.4.2
对已发生的不合格是否采取了纠正和纠正措施，进行了改进
不合格的反馈时间和责任人有无进行规定
上次内审有没有不符合项？有没有关闭
对发生的不合格采取了纠正和纠正措施，已经进行了改进。
已经规定反馈及完成日期和负责人
2015年度内审有1项不符合项，已经进行了改进并关闭
ZG/QP24-2014《不合格品控制程序》
符合
6.4.3
对潜在不合格是否采取了预防措施，进行了改进
潜在不合格的反馈时间和责任人有无进行规定
查生产部采取了预防措施，并进行了改进
已经规定反馈及完成日期和负责人
ZG/QP30-2014《纠正预防措施控制程序》
符合
审核员签字：

内审检查表
ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-03
受审核部门
办公室
部门负责人
蒲武汉（代））
内审员
欧文坤
审核时间
2015-05-11
审核条款
检查内容及方法
审核情况记录
支持性证据
审核结果