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经典药事管理与法规同步测试.docx
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1、经典药事管理与法规同步测试单选题1、关于疫苗的管理,做法正确的是A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处置措施依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定单选题2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D民族药单选题4、根据反兴奋剂条例,有关兴奋剂管理的说法,错误的是A药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素C蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年D药品零售企业可以销售蛋白同化制剂单选题5、负
2、责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A卫生行政部门(卫计委)B国家中医药管理局C人力资源和社会保障部D工业和信息化产业部单选题6、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是A一年B两年C三年D五年单选题7、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是A3年B1年C不少于5年D药品有效期满之日起不少于5年单选题8、麻醉药品和精神药品管理条例对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A经所在地省
3、级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂B可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药C经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为单选题9、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药
4、物E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物单选题10、下列不属于A型不良反应表现的是A副作用B毒性反应C过度作用D变态反应单选题11、进口中国台湾生产的降压药应取得A进口准许证B卫生许可证C医药产品注册证D进口药品注册证单选题12、根据野生药材资源保护管理条例,禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题13、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A1日内B2日内C3日内D7日内单选题14、甲药品批准文号为国药准字S20130022,其中S表示A改变、增加或取消原批准事项的申请B未在国内外获准上市的生物制品的申请C增加新适应证的申请D进口药品分包
5、装的申请单选题15、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A120B12315C12320D12331单选题16、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题17、药品临床试验质量管理规范的英文缩写是A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床
6、试验单选题18、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向国家药品监督管理部门报告C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请D新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年单选题19、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题20、根据中华人民共和国药品管理法实施条例,中国香港、
7、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A药品生产许可证B进口药品注册证C医疗产品注册证D医疗机构执业许可证E医药产品许可证-1-答案:A疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产、批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生部门和药品监管部门报告,不得自行处理。接到报告的药品监管部门应当依法采取查封、扣押等措施。2-答案:C中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料是中药饮片,并非中药材。3-答案:B黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于中药饮片。4-答案:D严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽
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