HCQ-BI-D-005-检验、测量和试验设备的控制程序.doc

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检验、测量和试验设备的控制程序

批准
审核
编制
生效日期
安全等级

品管课
2011.12.01
Ⅲ级
一、目的
用于管制检测设备之准确性、适用性，以利正确管制公司产品之品质，以便保证本公司产品符合确定的需求。
二、范围
适用于本公司所有用于产品实现过程的检验、测量和试验设备。
三、权责:
品管课
四、定义
4.1.校正：将检测设备与已知准确度的测量标准比较，目的在于侦测并调整偏差。
4.2.校正管制：一种文件制度，目的在于保证检测设备都经校正，且在有效的准确度之间距内完成校正。
4.3.校正周期：两次校正之间的时间间隔。
4.4.物理量类量规仪器：凡以测量物理量特性为主（如：长度、重量、温度、力量等）之量规仪器均属之。
五、内容
5.1.量规仪器的选用，所有量规仪器的选用依QC工程表的要求。
5.2.量规仪器校正作业流程（附件一）
5.3.量规仪器的管理
5.3.1. 品管课根据公司量规仪器使用情况，统一加以编号管理，编号办法见《仪器校正管理作业标准》
5.3.2. 品管单位考量本身校验能力及追溯国家国际标准等要求，将量规仪器区分成以下三类
5.3.2.1免校类：量规仪器之使用，不直接影响产品品质或谨供参考时，即予以免校正。使用单位在使用中，发现损坏及时更换。
5.3.2.2内校类：本公司可执行校正之仪器，需依量规仪器种类、特性，按照相关内校操作规范，进行校正。校正内容详细记录在〖内校测试报告〗中。
5.3.2.3外校类：本公司无法执行校正的仪器，需选择国家认可的校正单位执行校正。
5.3.2.4对与产品质量有关的玻璃温度计和温度表每月自校一次,烘箱、培养箱、水浴锅等带温度显示的测量设备由操作者每月自校。自校用标准温度计每半年外送校正一次。自校时进行单点校正即可。
5.3.3.品管单位将公司所有之量规仪器详细记载于〖量规仪器总表〗及〖量规仪器履历表〗以方便管理作业进行。
5.3.4.量规仪器的使用部门按照其操作规范进行操作，并定期或不定期做保养。
5.4.量规仪器的校正
5.4.1. 校正周期：校正周期的确定参照量规仪器使用频率及校正机关建议拟定，并记录于〖量规仪器总表〗内。
5.4.2. 年度校正计划及核准
需接受校正之量规仪器，由品管课于年底制定下一年度之〖年度校正计划表〗，呈管理者代表核准后，存放于文管，以利正式执行。
5.4.3. 量规仪器的催校
5.4.3.1品管课依〖年度校正计划表〗，在有效期间到期前一个月内，将需要接受校正之量规仪器收回，以安排校正之执行。
5.4.3.2因其它情况致使量规仪器超出校正期限，而仍未安排校正时，则由品管单位贴上〖禁止使用〗标签（附件二），限制使用，并立即安排校正。
5.4.4. 校正执行
5.4.4.1如本公司量规仪器采用外校方式时，品管课安排，送国家认可的校正机构执行校正。
5.4.4.2外校时，须留意量规仪器之装箱、搬运等条件，以不致损及量规仪器为限。
5.4.4.3外校仪器判定合格的基准，依外校报告书的判定结果为准。内校仪器依内校操作规范。
5.4.4.4校正合格之量规仪器，由品管课负责人员将结果登录于〖量规仪器履历表〗，并于量规仪器上贴示校正合格标签，若量规仪器体积不足以标示时，则标示于外包装上。
5.4.4.5校正合格之量规仪器,在使用过程中如发生损坏和不堪使用时，应针对已入库的产品，追溯其最近入库的连续批产品，若发现品质不良时，则由品管课予以回收处理，如此反复执行，直至产品未再发现品质不良时为止。损坏及不堪使用的量规仪器依5.4.4.6的要求进行。
5.4.4.6校正不合格时，依下列方法处理
5.4.4.6.1 贴上〖暂停使用〗标签（附件二）再予以修理，修缮后再补行校正，并登录于〖量规仪器履历表〗。
5.4.4.6.2不能修复之仪器，由仪校人员贴上〖禁止使用〗标签（附件二），按照《报废作业办法》进行报废作业，经部门主管审查核准后即可。
5.4.4.6.3先评估以往检验数据的有效性，若偏离控制标准时，应针对已入库的产品，追溯其最近入库的连续批产品，若发现品质不良时，则由品管课予以回收处理，如此反复执行，直至产品未再发现品质不良时为止。
5.4.5. 校正标识
所有量规仪器均应贴上标示以利管理。
5.4.6. 记录保存
相关记录保存，依《记录控制程序》进行管理。对不能追溯国家国际标准的校正应保持检定或校准的依据。校正仪器填写仪校报告。
六、相关文件
记录控制程序（HCQ-BI-H-002）
内校操作规范（HCQ-CI-J-009～013）
操作规范（HCQ-CI-D-019～046）
报废作业办法（HCQ-CI-D-054）

七、相关记录
量规仪器总表（HCQ-DI-D-002）
量规仪器履历表（HCQ-DI-D-003）
年度校正计划表（HCQ-DI-D-004）
内校测试报告（HCQ-DI-D-005）
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