实验室管理制度复习课程.doc

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1．目的：
1.1明确实验室试验范围、试验方法及实验室工作程序，确保实验室满足相关标准的能力。
2．范围：
2.1适用于公司新产品开发过程中及日常生产过程中的性能测试及功能测试，以及定期的产品抽样测试。
3. 定义：
3.1实验室：包括表面处理试验室、卫浴排水性能试验室、风栅性能试验室。
4. 职责：
4.1实验室：负责公司所有产品的内部测试；
4.2送测项目或部门：负责送测需求的提出，合格样品的提供；
5．内容：
5.1日常送测作业流程：
步
骤
工 作 流 程
主导部门
配合
部门
说 明
相关支持文件及结果
1
送测申请

送测单位
实验室
1.1当1.2项中出现需要测试时，送测单位应填写【送测申请单】，并提供合格的样品以确保测试有效性。
1.2请需要测试的送测单位做出以下选择：A、新产品开发时；
B、设计变更时；
C、工艺变更时；
D、品质改善时；
E、其它；
【送测申请单】
2

确认登记
A
B

实验室
送测单位
2.1试验员必须对【送测申请单】和送测样品进行最终确认，合格接收。若公司可以进行测试，则将送测申请单相关内容记入于【送测样品登记表】，按流程A内部测试。
2.2若公司现有条件无法测试，需委外送测，则试验员根据【送测申请单】中相关内容填写【委外测试申请表】，经实验室主管审核，需求单位确认后，将相关信息登记于【送测样品登记表】，按流程B委外测试。
2.3试验员在确认送测要求完成时间时，如不能完成则应与送测单位协商完成时间。
【送测申请单】【送测样品登记表】
【委外测试申请表】
3
测试准备
A

实验室

3.1试验员测试前要认真检查设备、工装夹具及测试标准等是否完整。

4
测 试

实验室

4.1试验员依据各项【××测试作业指导书】进行测试。在测试过程中要适时观测，并将试验过程记入【表面处理试验过程记录表】或【测试过程记录表】中。
4.2测试过程中未经实验室相关人员许可，任何人不得擅自更改试验机台参数。
【表面处理试验过程记录表】【××测试作业指导书】【测试过程记录表】
5
出据报告

实验室

5.1试验员依据【表面处理试验过程记录表】或【测试过程记录表】内容出据【测试报告】，并通知测试单位完成状态。
5.2【测试报告】为一式二份，（一份交送测单位，一份由实验室存档）。
【表面处理试验过程记录表】【测试过程记录表】
6
签收确认

送测单位
实验室
6.2送测单位在【送测样品登记表】签收确认，并带走测试样品（需留样品除外）。
6.3需求单位在确认【测试报告】时对相关测试记录不明白可向试验员咨询。
【送测样品登记表】
【测试报告】
7
试验设备保养

实验室

7.1每次做完试验，须将设备、工装归位，并将样品放回原位，并及时搞好（室内、设备、工装等）清洁卫生。
7.2试验员应定时对设备工装、机台进行保养及点检，并记入【设备保养点检卡】。
7.3发现试验设备或量测设备、工装夹具损坏、失效时应及时上报情况
7.4具体参见《量测与监控设备管理程序》相关内容。
《量测与监控设备管理程序》
【设备保养点检卡】
8
样品处理
C

实验室
送测单位
8.1实验室将测试后的样品进行隔离存放，待送测单位领取测试报告时将样品收回。
8.2特殊样品或客供样品依照《样品管理程序》中相关规程进行操作作业。
《样品管理程序》
9
B
搜索测试机构

实验室

9.1实验室根据【委外测试申请表】所填测试项目搜寻合适的测试机构，认真审核委外测试机构的试验标准、试验条件和认证资质。原则上至少要有两至三家进行对比。

【委外测试申请表】
10
报 价

测试机构
实验室
10.1实验室将相关测试要求，传给符合要求的测试机构进行报价（至少两家以上），并对测试机构提供的报价进行对比、审核。
10.2审核确认后，将测试机构提供的报价填入【委外测试报价表】，并将相关的信息知会送测单位进行确认。
【委外测试报价表】
11
审 批
OK
NG

实验室

11.1实验室根据测试机构提供报价单填写【委外测试报价表】，并附上【委外测试申请表】按批准权限进行申报。
11.2实验室要对【委外测试申请表】和测试机构提供的测试报告负责。
【委外测试申请表】【委外测试报价表】
12
寄样测试

实验室
测试机构
12.1实验室根据审批后的【委外测试申请表】和【委外测试报价表】，联系测试机构进行测试，将样品及相关资料寄往测试机构指定的地址，并确认完成日期。
【委外测试申请表】【委外测试报价表】
13
C
付款及获取报告

实验室
会计部
13.1寄样测试后，实验室应及时以【委外测试申请表】【委外测试报价表】等凭证依据《款项收支管理规定》进行付款作业。以免耽误测试报告的获取。
13.2实验室接到测试机构提供的“测试报告”要进行最终确认。并对委外测试机构提供的相关资料进行存档保管。
【委外测试申请表】
【委外测试报价表】
《款项收支管理规定》
14
C
报告签领

实验室
送测单位
14.1实验室要把确认后的结果及时知会送测单位，各单位在【送测样品登记表】上签字确认后领取【测试报告】及相关物品。
14.2实验室把委外测试报告原件的品名及编号等相关信息记入【委外测试登记表】进行存档保管。
【委外测试登记表】
【送测样品登记表】
5.2定期产品审核工作流程：
步
骤
工 作 流 程
主导部门
配合
部门
说 明
相关支持文件及结果
1
编制审核计划

实验室

1.1实验室每年根据内部稽核计划编制年度【产品审核计划表】对产品进行抽样审核。
【产品审核计划表】
2
NG
核 准
OK

管理者代表

2.1【产品审核计划表】经实验室主管审核后，交管理者代表批准后下发执行。
【产品审核计划表】
3
审核准备

实验室
相关部门
3.1实验室需编制【产品审核检查表】，检查表主要内容为：产品的几何尺寸和形位公差、产品的材质、性能、外观、包装清洁、装箱质量及标识。
3.2审核相关文件的准备如下：
A、最新版本的产品图纸；
B、所涉及的技术标准和检验、试验标准；
C、顾客的特殊要求；
D、法律要求；
E、不合格项目的分类；
3.3实验室除了相关文件的准备外，还需确定
抽样样本大小与样本批次及检测设备与仪器等的准备。
【产品审核检查表】
4
审核实施

实验室
生管部/各专业厂
4.1产品审查实施前，实验室需以【联络单】形式知会生管部及各专业厂，抽检样品的品号及数量。
4.2实验室按照【产品审核检查表】对指定产品进行抽样检验并记录检验结果。按产品分等标准的规定在成品库中随机抽取足够的样本进行检验。
【联络单】【产品审核检查表】
5
编写审核报告

实验室

5.1审核结束后，实验室主管对审核结果进行汇总，填写产品审核结果表，编写【产品审核报告】，并分析评价审核结果。

【产品审核报告】
6
审核判定
NG
OK

实验室

6.1实验室对审核结果进行判定,判定OK直接存档,判定NG,则要求责任单位进行原因分析,提出纠正预防措施进行改善。

7
纠正预防措施

责任单位
品保部
7.1依【产品审核报告】分发给相关责任部门并限期整改并对其整改实施进行跟踪，按《纠正与预防管理程序》执行。
【产品审核报告】
8
NG
OK
整改复核

实验室
责任单位
8.1审核小组需对责任单位的纠正预防措施进行复核。确保不符合项已得到纠正预防。

9
资料归档

实验室

9.1实验室需将产品审核相关的资料进行归档保存，具体参照《记录管理程序》作业。
《记录管理程序》
6．相关文件/资料：
6.1《量测与监控设备管理程序》WRN-PQ-B-17
6.2《样品管理程序》WRN-TR-B-06
6.3《款项收支管理规定》WRN-CF-B-04
6.4《记录管理程序》WRN-PQ-B-20
7．应用表单
7.1【联络单】WRN-SD-B-01-08
7.2【送测申请单】WRN-PQ-B-18-02
7.3【委外测试申请表】WRN-PQ-B-18-03
7.4【送测样品登记表】WRN-PQ-B-18-04
7.5【委外测试报价表】WRN-PQ-B-18-05
7.6【测试过程记录表】WRN-PQ-B-18-06

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