宫外孕汤联合米非司酮治疗异位妊娠临床研究.pdf
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1、实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期(总第367期)JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81623异位妊娠是指孕卵在子宫腔外着床,是早孕期孕产妇死亡率第1位的疾病,其发病率呈上升趋势,且逐渐趋于年轻化,严重威胁女性健康1。中医认为宫外孕的发病机理大多由于少腹宿有瘀滞,冲任、胞脉、胞络不畅等,或先天肾气不足,脾性较大等原因,因此导致孕卵未能正确移行胞宫,在输卵管内发育以至胀破脉络,经血内溢于少腹,发生血瘀,血虚,厥脱等一系列的证候。因此治疗通常以通络化瘀为主。我院自拟宫外孕汤联合米非司酮治疗异位
2、妊娠效果较好,报道如下。1临床资料共60例,均为2018年3月到2021年2月我院收治的异位妊娠患者,使用数字随机数表法分成两组各30例。对照组年龄2135岁,平均(26.891.81)岁;停经3461d,平均(43.522.32)年;初产妇21例,经产9例。研究组年龄2234岁,平均(27.011.54)岁;停经天数3360d,平均(44.142.05)年,初产22例,经产8例。两组各项基线资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。西医诊断标准:根据临床妇产科学2,经血清HCG检测水平升高,测试纸显示阳性;经超声检查示宫腔内未见妊娠囊,内膜增厚,部分有小囊状结构,子宫外、附件处、卵
3、巢旁可见包块。中医诊断标准:参照中医妇产科学3。主症为停经腹痛、少腹瘀血、气虚气滞,症为早孕反应,或下腹一侧有隐痛,双合诊可触及一侧附件有软性包块,有压痛,胎瘀阻络,脉弦滑,舌苔薄白。突发下腹剧痛,肛门下坠感,面色苍白,四肢厥冷或冷汗淋沥,恶心呕吐,血压下降或不稳定,有时烦躁不安,脉微欲绝或细数无力。纳入标准:符合诊断标准;知晓研究内容且自愿参与,签订知情同意书;依从性佳,临床资料完整,无精神、心理、认知障碍等。排除标准:对研究所用药物成分不耐受,入组前4周内曾有西医或中医治疗史;合并其他感染性妇科疾病、肝肾功能不全或其他重要器官恶性疾病、重症疾病、急性发作期疾病。2治疗方法两组均用米非司酮(
4、浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H20000649)30mg,日2次。研究组联合宫外孕汤治疗。丹参5g,赤芍6g,桃仁5g,三棱5g,莪术5g,党参3g,黄芪10g,紫草6g,地楡炭10g,佛手5g,天花粉10g,葛根10g。水煎煮约200mL,每日温服2次。治疗期间禁辛辣刺激性、寒凉性、燥热性食物,宜卧床休养。疗程7d。3观察指标中医症候积分:观察记录治疗前后的中医症候表现,对主症停经腹痛、少腹瘀血、气虚气滞等进行症状评分,每项07分,0分为无症状,7分为最严重,评分越高则症状越严重。临床指标:使用人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(广州万孚生物技术有限公司,粤食药监械20132400
5、696)对血清HCG治疗前后的水平进行测定确定是否转阴,统计并计算出各位患者腹痛消失、阴道止血、子宫包块消失的平均时间。不良反应率:观察记录出现恶心呕吐、眩晕、乏力及肛门坠胀感的例数,计算出总发生率。用SPSS 20.0软件统计分析数据,计量资料以(xs)表示,用t检验,计数资料以(%)表示,用2检验,P0.05为差异有统计学意义。4疗效标准根据中药新药临床研究指导原则4评估治疗效果。临床症状消失,证候积分下降大于80%为显效。临床症状好转,证候积分下降50%80%为有效。临床症状未改变或更加严重,症状积分无改变或加重为无效。5治疗结果两组临床疗效比较见表1。表1两组临床疗效比较例(%)组别例
6、显效有效无效总有效率研究组 30 14(46.66)15(50.00)1(3.33)(96.66)对照组 308(26.66)16(53.33)6(20.00)(80.00)24.043P0.044两组治疗前后中医证候积分比较见表2。宫外孕汤联合米非司酮治疗异位妊娠临床研究万血艳(江西省南昌县中医院,江西 南昌 330200)中图分类号R714.22 文献标识码B 文章编号1004-2814(2023)08-1623-03摘要目的:观察宫外孕汤联合米非司酮治疗异位妊娠的临床效果。方法:60例按照数字随机数字表法分成对照组和研究组各30例。两组均用米非司酮治疗,研究组加用宫外孕汤治疗。结果:总有
7、效率研究组高于对照组(P0.05),中医症候积分研究组高于对照组(P0.05),临床指标改善时间研究组短于对照组(P0.05),不良反应发生率研究组低于对照组(P0.05)。结论:宫外孕汤联合米非司酮治疗异位妊娠疗效较好,且安全。关键词异位妊娠;宫外孕汤;米非司酮实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期(总第367期)JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81624表2两组治疗前后中医证候积分比较(分,xs)组别例停经腹痛少腹瘀血气虚气滞治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后研究组306.460.52
8、1.030.116.210.831.210.336.290.641.120.26对照组306.390.642.330.246.190.922.320.656.330.422.170.82t0.59026.9700.0888.3400.3036.974P0.5520.0000.9290.0000.7620.000两组临床指标改善时间比较见表3。表3两组临床指标改善时间比较(d,xs)组别例HCG转阴阴道止血腹痛消失包块消失研究组307.961.723.271.22 3.831.155.871.33对照组3013.341.78 5.181.92 5.541.26 11.311.52t11.9044
9、.5985.49014.752P0.0000.0000.0000.000两组不良反应比较见表4。表4两组不良反应比较例(%)组别例 恶心呕吐眩晕肛门坠胀感乏力总发生率研究组 30 1(3.33)0(0.00)1(3.33)0(0.00)(6.66)对照组 30 2(6.66)1(3.33)3(10.00)2(6.66)(26.66)24.320P0.0376讨论异位妊娠是妇产科常见的急腹症之一,是指宫外孕出现流产征兆或直接破裂时,导致腹腔内发生较为严重的出血,如未得到正确的治疗与抢救,很可能危及生命。目前常使用的以米非司酮为代表的治疗药物是与孕酮受体进行较强的作用,该药物的干预效果较好,常常被
10、用于胎死宫内引产等情况的治疗。异位妊娠属中医“妊娠腹痛”等范畴。多因湿热邪毒人侵胞宫,气血不畅,胞脉受阻,络伤血溢,少腹成瘀,瘀血湿毒搏结所致,以血瘀气郁为主要病机,故治疗应以活血祛瘀、温经止痛为主5。研究结果显示,研究组的有效率与对照组相比更高。说明自拟宫外孕汤联合米非司酮能够提高临床治疗率,有更高的疗效。异位妊娠发病与少腹素有瘀滞有关,瘀血阻滞、新血难安、瘀积日久可诱发出血6,宫外孕汤方中丹参、赤芍、桃仁、莪术活血散瘀、化滞止痛,党参、黄芪、紫草、地楡炭止血消瘀、补脾益气,佛手、天花粉、葛根排脓消肿、止痛,诸药合用相互益补,能有效消除包块并消除引起宫外孕的炎症。通过较快速的应用活血杀胚的药
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