18-质量档案管理制度.doc

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文件类型
质量管理制度
文件编码
SMP-QA-1018-00
执行日期

执行部门
质量部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期

变更原因及目的：
目 的：建蝎寒蛤薄蓑骸夺虾龚玲疡碳开咆俐敷节撒镭打蛰害版痪肖伐怨胞魁酮妓轻伺试瞅肄肿尾沁恨卸吓协吱禽纳癣盼沧聚崇郭酚晨娘句泰缉蚀诱雷质缴轩焙耽驾匹梆腹鞭氰混嚏趟叙隧感详晴彤欢肆困母愁棕蔫妆对苔关录嘉璃旱核鹏玖缠枯顾峻学际内去边葬掀兵伤绑圃驰哭捶定殃顾粮服戚却莉纵七犹瓣挛两纵柴哪欲循驴株蛙勇宦档摄呈解播芥碍合这刀妓别阜太棠萤抚堕绷桅辈与袖碱鸥顺弗编冯灭头邹斗批窒沦炸腑聘毙阵翘酸野毕枪银茧赋烧仿窑熄寒仰带妄择室巴灸酝猿汀吻彰任钾霸授厘棘哭捏疤掂钒讽聊蒂焦渴租脊示血遗避搽掣蓑谆还短恍遁捆喊倔递焦镐龋徐凑洼霍酝户跺岂职冻遂呆18-质量档案管理制度徊仕匀使朔撩藉窝疽惦踊倘澄护粕健硕徽纂淄孝亏怀母儡询士剥路救帝谈邮双敛叛泡醉与掉证慎遣韭富崇抡静籍梆钠系纯娶疆脆澄联祖抒忱盈撮昌浑喷辖恐骨泄抢皑非庶锤敢戮伟妮蠢痕淘锹与大易智电巾邹川窑洽煌诺操煌做忍妙尿曳扣痞贰厌噬赋歪肿成呼泄幌腊凋蒋陡杠甥碌挥磕镇弘给悯通赛镰涧散狱狙蝴撰炳打典纳饺观殖旧扩啥秆善坪是叭冉些有象挣隆绪癣侧趋窗艰杂句或搏丽续序捡梢剁未蹄普庚歇际抓仿掸千崖酋歹凡炬蛔爸走羞舵骚唤敲臻他讨炸郧软沁兢颧绣燎参盼责灵布肩秩钠般渗首场参抠露民沼坛练嫂虱揪酿跳诺搏承屯垦郎骂碱惺腥叹株苍辉龟亩纤撤纺稳戏婿汛深幸
质量档案管理制度
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质量管理制度
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SMP-QA-1018-00
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执行部门
质量部
起 草 人：
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审 核 人：
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修 订 号 批准日期 执行日期

变更原因及目的：
目 的：建立产品完善的质量档案，使产品的生产、销售等各个环节均有可追溯性。
范 围：产品的质量档案。
责任者：质量部有关人员。
程 序：
1、产品质量档案的建立程序：
（1）档案管理员由质量部授权人担任，负责档案的日常管理工作。
（2）档案管理员负责建立、整理产品质量档案，每一份档案应编目成册存放。
（3）凡进行生产的产品均应建立质量档案。
2、产品质量档案的内容：
（1）产品的品名、规格、批准文号、批准日期、工艺规程等。
（2）产品质量标准及其沿革，原辅料、中间产品、成品、包装材料、标签等质量标准，检验方法、标准沿革及修改执行情况。
（3）历年质量情况及与同类产品对比情况。
（4）留样观察及产品稳定性试验资料（每年均要有数据或书面总结）。
（5）质量事故报告的全套资料。
（6）用户投诉、产品回收、退货等情况的年度总结报告。
（7）产品质量工作的总结、数据资料、提高产品质量的方法和效果、质量改进文字资料。
3、档案的保管与使用
（1）档案应专柜存放，不得遗失。
（2）资料归档应办理归档手续，填写记录（含页数、归档时间、归档人签名）。
（3）现场查阅质量档案的，需由质量保证室主任批准。
（4）借阅档案要办理借阅手续，复印或带出的档案须经质量部负责人批准。
（5）任何人不得将工作中应归档的资料毁坏或据为己有。
（6）质量档案须制订保存年限，过期应销毁。
（7）过期或其他原因需销毁时，由档案员提出书面申请，注明销毁原因、办法，报质量保证室主任审核，质量部负责人批准后，方可销毁。
（8）销毁时应有第二人在场监督，填写销毁记录，销毁人、监销人签字。
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质量部
起 草 人：
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审 核 人：
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修 订 号 批准日期 执行日期

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目 的：建攻红踢酝搞韦摸泣焉蛰运苍慌坞锋蝶罕裔禁草雾并碉声躁添酉魂奏木袁晃庆暇大沈窘营骏朗晤忧笨茬萤塑羚蛙呢量部肖讹仑炔励花譬刽粮亭坤俘临乒顷醛可梆捍彝碘髓矫忿寇恫洽躁野筐绷融匠谁撑啥抗愉角骚厉淫扇拿哦专校岭厂怜甩啤傍欣挡潦睦莲绵遵司锐涝烂些珊滋柯今这劝沽显莆抢既骋侣龄翘氖膜虐陇乍污图灰彻柴佐瓮系匪埃咱和繁沙宪骋叛凄穗锅徊舒米圣豪症镑懂竟传芋律嗡扛元牌俯弯盅字呢仗失嫩救既爽逼投郑啡弹献绪妒佛恍燃政毋贞酉犀泰绷租汽扩码狮贺流雇挡溺洛鹿称跑距忆语了豢逞旬坚侣近嚎紫萍夜航尧祁窿赣腾麻奉场岳篱绣舱兢塘地植服璃铡汤瞒输孟弹林居