扶正祛邪养阴方辅助化疗治疗晚期气阴两虚型非小细胞肺癌患者的疗效.pdf
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1、基金项目:湖北省卫生健康委员会 年度指导性项目()作者简介:江南(),女,在职研究生,主治医生,研究方向:肺癌,:扶正祛邪养阴方辅助化疗治疗晚期气阴两虚型非小细胞肺癌患者的疗效江南牧辰江孝华秦碧勇(德驭医疗马鞍山总院肿瘤科,马鞍山,;十堰市人民医院神经内科,十堰,)摘要目的:探讨扶正祛邪养阴方辅助化疗治疗晚期气阴两虚型非小细胞肺癌()患者的疗效。方法:选取 年月至 年 月德驭医疗马鞍山总医院收治的晚期 患者 例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组 例,对照组给予多西他赛 顺铂化疗,观察组在对照组基础上加用扶正祛邪养阴方治疗。比较 组患者间近期疗效,中医症状积分,肿瘤标志物
2、血清糖类抗原 ()、细胞角质素片段抗原 ()和癌胚抗原(),免疫功能自然杀伤细胞()、细胞毒 细胞()、和调节性 细胞()比例,生命质量(卡诺夫斯凯计分评分),不良反应及 年无进展生存期、无进展生存率及 年总生存率。结果:组患者间疾病控制率、年无进展生存期、无进展生存率及 年总生存率比较差异无统计学意义();治疗后,观察组中医症状积分、肿瘤标志物(、和 )、免疫功能(、和 比例)、卡诺夫斯凯计分评分和对照组差异均有统计学意义(均 ),不良反应(胃肠道反应、骨髓抑制和肝功能异常)发生率显著低于对照组()。结论:扶正祛邪养阴方辅助化疗治疗晚期气阴两虚型 患者,能有效缓解临床症状,降低肿瘤标志物水平
3、,提高免疫功能,降低不良反应发生率。关键词扶正祛邪养阴方;多西他赛;顺铂;免疫功能;无进展生存期;非小细胞肺癌;肿瘤标志物;疗效 ,(,;,):():(,)(,),(),(),(),(),(),()(),(),:,(),(,),(,)()(,)():,;中图分类号:;文献标识码:世界中医药 年 月第 卷第 期肺癌发病率和死亡率因吸烟、电离辐射、环境污染及致癌物等因素正逐年上升,对人类生命健康构成严重威胁 。其中,非小细胞肺癌(,)是肺癌中主要类型,好发于老年人,然由于大多数患者确诊时已至晚期,错过最佳手术治疗机会,临床上多采用放化疗、免疫治疗等姑息疗法 。多西他赛为治疗 一线药物,与顺铂联合治
4、疗在临床广泛应用,具有良好疗效,但易出现胃肠道反应和骨髓抑制等不良反应,导致部分患者不能完全耐受化疗,影响化疗周期及预后 。近年研究表明,通过中药方剂减毒及提升免疫作用,能提高患者化疗疗效和生命质量 。中医理论中,属于“肺积”“咳嗽”等范畴,以气阴两虚证多见,其病机主要为气阴亏虚,邪毒积于肺中,肺气失宣,津液不足,痰凝血瘀蕴结,聚于肺部,进而阻滞气机,内伤正气,表现为咳痰、气短、神疲体倦、口干舌燥等症状 ;加之化疗后机体气血阴液亏虚加重,宜及时扶正,因此扶正祛邪、益气养阴、解毒祛瘀为治疗之要点 。扶正祛邪养阴方具有化痰散结、平补气阴及解毒祛瘀之功效。基于此,本研究针对晚期 (气阴两虚型)患者采
5、用扶正祛邪养阴方辅助多西他赛加顺铂化疗,观察其临床效果,现报道如下。资料与方法 一般资料选取 年 月至 年 月德驭医疗马鞍山总医院收治的晚期 患者 例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组 例。对照组中男 例,女 例,年龄 岁,平均年龄()岁,期 例、期 例,鳞癌 例、腺癌 例。观察组中男 例,女 例,年龄 岁,平均年龄()岁,期 例、期 例,鳞癌 例、腺癌 例。组患者一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(),具有可比性。本研究通过德驭医疗马鞍山总院伦理委员会审批(伦理审批号:)。诊断标准西医诊断标准:符合 诊断标准。)细胞学:痰、纤维支气管镜刷检测物或灌洗液细胞学标本检
6、测符合肺癌细胞学。)病理学:胸壁、腋下淋巴结、胸膜或皮下结节等转移灶活检、肺部标本组织学和病理学检测或开胸探查、肺针穿刺取支气管、经纤维支气管镜检或肺活检标本检测证实 。中医诊断标准:符合中气阴两虚证。主症:咳嗽咳痰,气短气喘,神疲体倦,口干舌燥。次证:盗汗自汗,食欲不振,心烦失眠;舌红少胎,脉细弱 。纳入标准)符合上述中西医中 诊断标准;)国际 分期为 期;)预计生存 个月以上,卡诺夫斯凯计分(,)分者;)均知情同意。排除标准)具有其他恶性肿瘤者;)入组前个月内参与过其他相关研究者;)合并有免疫系统疾病者;)具有精神或心理障碍者;)对化疗无法耐受或对本研究药物过敏者。脱落与剔除标准)临床资料
7、不完善者;)研究期间自行服用其他对临床疗效具有影响药物;)研究期间自行要求终止者;)具有精神或心理障碍者;)未按研究方案治疗者;)失访。治疗方法对照组:在治疗当日给予患者抑酸、保肝、保护黏膜、糖皮质激素等治疗,多西他赛(,英国,批号:),静脉滴注,顺铂(云南生物谷药业股份有限公司,国药准字 ),静脉滴注,为 个疗程,治疗 个疗程。观察组:在上述基础上,给予患者扶正祛邪养阴方,组成:黄芪 、天冬 、麦冬 、北沙参 、南沙参 、生牡蛎 、白花蛇舌草 、浙贝母 、半枝莲 、川芎 、木香 、炒白术 、茯苓 、瓜蒌皮 、由本院煎药室统一煎制,水煎,取汁 ,早晚分服,治疗 个疗程。观察指标)比较 组患者间
8、治疗 个周期后近期疗效。)中医症状积分 :比较治疗前和治疗 个周期后上述主症、次症中医症状积分,主症按症状无、轻、中、重分别记为 分;次症分别计分。)肿瘤标志物:治疗前和治疗 个周期后,取患者静脉血 ,自然凝集 ,分离血清 ,离心半径 ,离心 的方法分离血清,保存待测,采用电化学发光法检测血清 中 糖 类 抗 原 (,)、细胞角质素片段抗原 (,)和癌胚抗原(,)表达水平。)免疫功能:治疗前和治疗 个周期后,采集患者静脉血 ,肝素钠抗凝,采取荧光标记流式细胞术进行检测,取 全血,加入 抗体荧光标记,上流式细胞仪(贝克曼,美国,型号:)测量自然杀伤细胞(,)、细胞毒 细胞(,)、和调节性 细胞(
9、,)比例。)生命质量:在治疗前和治疗 ,表 组患者近期疗效比较 例()组别完全缓解部分缓解病情稳定病情进展疾病控制观察组()()()()()()对照组()()()()()()注:与对照组比较,表 组患者主症和次症中医症状积分(珋 ,分)组别咳嗽咳痰神疲体倦口干舌燥盗汗自汗食欲不振心烦失眠观察组()治疗前 治疗 个周期后 对照组()治疗前 治疗 个周期后 注:与本组治疗前比较:,与对照组治疗 个周期后比较,个周期后,采用 评分进行评估 ,主要包括患者生活自理程度、病情、正常活动等内容,分值 分,得分越高患者生命质量越佳。)记录 组患者间不良反应。)预后情况:要求来院定期复查方式随访,比较 组患者
10、 年无进展生存期、无进展生存率及 年总生存率。疗效判定标准影像学测量病灶最大直径或其垂直径的病灶,与基线检查比较,单径可测量病灶则取个病灶最大直径之和减少或增大,将疗效分为完全缓解(病灶消失)、部分缓解(病灶缩小 以上,且无新病灶出现)、病情稳定(病灶增加或缩小 )和病情进展(有新病灶出现或病灶至少增大 以上)。疾病控制率(病情进展例数 例)。统计学方法采用 统计软件进行数据分析,中医症状积分、肿瘤标志物、免疫功能等计量资料以均数 标准差(珋 )表示,采用独立样本 检验进行比较组间,配对 检验进行组内比较;部分基线资料、临床疗效、不良反应等百分数表示,理论频数 ,采用 检验,采用连续矫正 检验
11、,采用 精准概率检验,等级资料采用秩和检验,以 为差异有统计学意义。结果 组患者近期疾病控制率比较组患者疾病控制率比较差异无统计学意义()。见表 。组患者中医症状积分比较治疗后,对照组神疲体倦、口干舌燥、盗汗自汗、食欲不振、心烦失眠症状积分均较治疗前升高,差异有统计学意义();观察组各主症和次症中医症状积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(),且观察组治疗后低于对照组,差异有统计学意义()。见表 。组患者肿瘤标志物水平比较治疗后,组患者 、和 均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义()。见表 。表 组患者肿瘤标志物比较(珋 ,)组别 观察组()治疗前 治疗 个周期后 对照组()治
12、疗前 治疗 个周期后 注:与本组治疗前比较:,与对照组治疗 个周期后比较,组患者免疫功能比较治疗后,对照组 、和 比例较治疗前降低(),观察组 比例较治疗前降低,差异有统计学意义(),比例较治疗前上升();且观察组治疗后 、和 比例均高于对照组,差异有统计学意义()。见表 。表 组患者免疫功能比较(珋 ,)组别 观察组()治疗前 治疗 个周期后 对照组()治疗前 治疗 个周期后 注:与本组治疗前比较:,与对照组治疗 个周期后比较,组患者生命质量比较治疗后,组患者 评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(世界中医药 年 月第 卷第 期 ),但观察组 评分治疗后高于对照组,差异有统计学意义()。见表
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