从专利角度看中国医药行业发展.pdf
从专利角度看中国医药行业发展.pdf
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- 专利 角度 中国医药 行业 发展
- 资源描述：
-
11978-19871988-19971998-20072008-20171984年中华人民共和国专利法实施1978年，改开初期，成立医药管理局，外资企业初进中国，本土企业试水外资巨头纷纷来华，国内企业踏出国门1998年成立国家药品监督管理局2001年中国正式加入WTO呼唤创新，期待产业升级和转型2015年药品审评改革1992年 专利法第一次修改1994年加入PCT2000年 专利法第二次修改2008年专利法第三次修改2018-2022中国创新药产业进入收获期，大量创新药上市2020年专利法第四次修改药品纳入保护范围国家知识产权战略实施，激励创新、保护创新引入TRIPS协议建立专利权期限补偿制度和药品专利纠纷早期解决机制药品不受专利保护五大专利局历年专利申请量2015年 CFDA发布关于药品注册审评审批若干政策的公告2016年 国务院发布MAH制度试点方案2017年 鼓励药品创新实行优先审评审批2018年 建立专门通道对临床急需境外已上市的新药进行审评审批2020年3月 发布新版药品注册管理办法，中药、化学药和生物制品按照新注册分类管理，全面实施MAH制度2020年7月 建立3个药品加速通道，包括突破性治疗药物、附条件批准上市、优先审评审批数据来自医药魔方，截至2022年10月国产/进口首次IND新药数量对比中国/外国申请人的专利量对比数据来自医药魔方，截至2022年10月TOP20中外企业历年专利申请量恒瑞医药543Roche975东阳光药业367Novartis610鲁南制药359BMS472正大天晴340J&J294豪森药业210Merck250康缘药业155Genentech176科伦博泰138Regeneron301药明康德108Lily229塔吉瑞101Pfizer205海思科97BI191新时代药业85AstraZeneca141海正药业81Takeda149扬子江药业79Chugai143香雪制药78Sanofi163上海医药71Amgen153圣和药业69Gilead153以岭药业68Novo Nordisk112首药控股66Eisai149石药集团63Daiichi Sankyo147泰德制药61MSD94TOP20中外企业近10年专利申请总量TOP20外企专利技术类型TOP20中企专利技术类型数据来自医药魔方，截至2022年10月中国申请人在海外各国专利申请量中国发起人的海外临床实验数量百济神州核心临床实验数量数据来自医药魔方，截至2022年10月百济神州专利布局数量数据来自医药魔方，截至2022年10月中国医药交易主流地区海外专利布局地区TOP20海外专利布局新兴地区数据来自医药魔方，截至2022年10月，新闻截图来自cision创新药lincense out数量锐格医药与礼来就新疗法的海外知识产权许可达成交易纳洛迈生物与Radiopharm关于NM-01用途的全球知识产权达成交易原研药上市申请人或许可人仿制药上市申请人专利登记专利声明药监部门如果有异议可在公示45天内提起诉讼或行政裁决法院或知识产权局判决/裁决是否落入保护范围仿制药上市申请落入进入审批9个月等待期超出等待期不落入专利无效暂缓审批中国上市药品专利信息登记平台首个挑战成功且获批上市的仿制药活动的12个月市场独占期原研药独占期结束前20个月开启行政审批专利链接首案宣判原告被告中外制药株式会社温州海鹤药业涉案专利ZL200580009877.6专利概述一种包含艾地骨化醇和抗氧化剂的软胶囊的制剂，限定了杂质含量不超过1%。涉案药品艾地骨化醇软胶囊判决结果仿制药不落入权利要求的保护范围同时，天晴和国为向国家知识产权局专利局复审委员会对专利提出了无效请求请求人被请求人四川国为制药正大天晴药业中外制药株式会社涉案专利ZL200580009877.6专利概述一种包含艾地骨化醇和抗氧化剂的软胶囊的制剂，限定了杂质含量不超过1%。法律依据专利法第22条第3款（创造性）审查结果全部无效数据来自医药魔方，截至2022年10月，新闻截图来自cision展开阅读全文
咨信网温馨提示：1、咨信平台为文档C2C交易模式，即用户上传的文档直接被用户下载，收益归上传人（含作者）所有；本站仅是提供信息存储空间和展示预览，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿，我们不确定上传用户享有完全著作权，根据《信息网络传播权保护条例》，如果侵犯了您的版权、权益或隐私，请联系我们，核实后会尽快下架及时删除，并可随时和客服了解处理情况，尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确)，网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据，个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决，平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺，下载前须认真查看，确认无误后再购买，务必慎重购买；若有违法违纪将进行移交司法处理，若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传，付费前请自行鉴别，如您付费，意味着您已接受本站规则且自行承担风险，本站不进行额外附加服务，虚拟产品一经售出概不退款（未进行购买下载可退充值款），文档一经付费（服务费）、不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印，是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已，我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改，文档下载后都不会有水印标识（原文档上传前个别存留的除外），下载后原文更清晰；试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓；PPT和DOC文档可被视为“模板”，允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容；PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得，本站不作要求视为允许，下载前可先查看【教您几个在下载文档中可以更好的避免被坑】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用；网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽－－等)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题，请及时联系平台进行协调解决，联系【微信客服】、【QQ客服】，若有其他问题请点击或扫码反馈【服务填表】；文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“【版权申诉】”，意见反馈和侵权处理邮箱：1219186828@qq.com；也可以拔打客服电话：0574-28810668；投诉电话：18658249818。
实名认证
平台协调中心【客服】
自信AI助手
微信客服
客服QQ
发送邮件
意见反馈
链接地址：https://www.zixin.com.cn/doc/1382987.html