IVD市场稳步增长细分领域发展各具特色.pdf

请必阅l文的声明说明请必阅l文的声明说明 Table_Info1药生物药生物 Table_Datea时间a时间2023-06-26 Table_Invest大势大势 Pl评:大势Table_PicQuote历收益率曲线 Table_Trend涨跌幅%1M 3M 12M 收益-5%-5%-7%相收益-4%-4%2%Table_Market 数据 rV股数量只 365 总值 56214 流通值 28064 盈率倍 31.97 净率倍 3.04 rV股总营收 21373 rV股总净利润 1963 rV股资负债率%41.82 Table_Report相s告:药接门诊统筹持续，看好药块;-20230613:DRG/DIP 支付方式改革Q的疗投资机会;-20230611:东X药周;Table_Author Table_Title证券研究告/深告IVD 场稳n增长，V领域展各x特色场稳n增长，V领域展各x特色告摘要告摘要 Table_Summary 采常态WQ，机遇P挑战并2采常态WQ，机遇P挑战并2采策影响范围持续扩大，一方面采能压缩企利润空间，在品质W竞激烈的背oQ，能力O足rq制能力较差的企或将面临被淘汰的生t机另一方面，品竞力强1格势显著的企，采p望提供抢s场份1代的弯道超车机会2采常态W倒参P者大研投入，提升rq制能力，力健康展2各V领域展阶段各_，展势也p|别免疫诊断免疫诊断IVD 最大的V场，去五增整体保持 20%，W率较P，罗贝西s据大部V高端场份2W学Zw流展方向，目前内W学Z品以封系统，封系统的品特要n试剂仪器一体W展，带提高高等院覆盖率而提升W2外场拓展1q地W建设1采常态W带来的场份弯道超车机会p望ro来W学Z厂家的绩增长2 生W诊断生W诊断IVD 展最r熟1W率最高的的V领域，整体增已渐，生W试剂代比例超 50%2生W诊断术壁垒相较P，场竞格复g，o来内或将在横向并购整2生WV析仪在生免一体机P流水线配置中s据要地O，完仪器性能1提升试剂质量能生W厂家带来竞势2 POCTIVD 场中增最快的V领域之一，来 POCT 场规模快扩大，五 CAGR 超 20%时也使 POCT 企数量快增，内场呈小而散=的状态2V诊疗的持续五大中心的持续建设催生使用需n，力场扩容智慧 POCT 品V子 POCT 品是o来研a要的方向，精准疗的展势，使wx备精准W1自W1端W=的术特2 V子诊断V子诊断V子诊断术壁垒较高，来场规模快增长，目前流术 PCR，代高通量p序术NGSo来展方向，引领展2 随着人口老龄W深1 瘤病率提高增大瘤患者数，叠靶向药物P数量增1格Q降，V子诊断在o来瘤诊治中将大p，w流检p术 PCR1IHC1FISH1NGS 持续迭代升，是值得持续s注的蓝场2 凝血检p凝血检p/微生物诊断微生物诊断 凝血检p益心血管疾病高P血栓疾病诊疗术O断r熟处快展期，企处研累阶段，品ap完2微生物诊断在管理抗生素滥用1感染病诊治等领域h要作用，PCR1质谱1NGS 等型术微生物诊断的用场o，扩张检p需n2风险提示情况O预期，估值果O达预期风险2风险提示情况O预期，估值果O达预期风险2 Table_CompanyFinance|要数据|要数据|EPSPE 评评 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 瑞疗 299.1 7.94 9.58 11.59 37.67 31.22 25.81 买入 迪瑞疗 31.67 0.96 1.21 1.62 32.99 26.17 19.55 买入 61.93 1.69 2.09 2.66 36.64 29.63 23.28 增持-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2022/62022/9 2022/12 2023/3药生物沪深300_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 2/62 药生药生物物/深深 目目 录录 1.体外诊体外诊断概况断概况.8 1.1.体外诊断历经O大展阶段，处快扩张期.8 1.2.链蓬勃展，需n+策=.9 1.2.1.链P游场格V散，W率P.10 1.2.2.链Q游场端需n持续扩张.11 1.2.3.因素场需n+策力=.12 1.3.全球体外诊断竞激烈，中场展o来期.13 1.4.中带量采购策 口代P整.15 2.大大V领域概况V领域概况.18 2.1.免疫诊断IVD 流展方向.18 2.2.生W诊断W率高的红场.22 2.3.POCT势独特，增长迅.25 2.4.V子诊断疫情力场快扩张.29 2.5.凝血诊断场参P玩家少1代空间大.33 2.6.微生物检p术壁垒高，展空间广.37 3.相s|相s|.40 3.1.瑞疗全球场龙头，内采最大赢家.40 3.2.生物内场装机表亮眼，外场释增长空间.43 3.3.迪瑞疗_润入赋能展，七大线共力增长.45 3.4.安生物Z拓宽线，注流水线品a.48 3.5.辉龙免疫诊断龙头企，自免目势突.50 3.6.九强生物作夯，横向并购拓宽线.52 3.7.克生物覆盖V领域数量领Y，线齐全.55 3.8.美诊断深耕W学Z赛道，Z术拉绩增长.58 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 3/62 药生药生物物/深深 表目表目录录 1体外诊断展体外诊断展历程历程.8 2全球全球 IVD 场规模美元场规模美元.9 3中中 IVD 场规模场规模十人民_十人民_.9 4体外诊断体外诊断链链.10 52015-2024E 中中 IVD 原料场规模构原料场规模构.11 62015-2021 中中疗卫生总支人均疗卫生总支人均疗疗支支.12 7中美临床常规中美临床常规检p检p目比目比.12 82017-2030E 中人中人口老龄W势V析口老龄W势V析.12 92017-2021 中中层卫生机构数量以层卫生机构数量以总诊总诊疗人lV析疗人lV析.13 102009-2023 中中 IVD 场相s策时间线梳场相s策时间线梳理理.13 112022E 全球全球 IVD 场竞格场竞格.14 122020 内内 IVD 场竞格场竞格.14 132022E 全球体外诊全球体外诊断V领域场份断V领域场份s比s比.14 14中体外诊断V中体外诊断V领域场份s比领域场份s比.14 152022E112027E 全球全球 IVD 场构预p场构预p按收入按收入.15 162022E 各地|各地|IVD 场s比场s比.15 172011-2022 保收支增W情况保收支增W情况.15 182021 安徽采中安徽采中标果标果.16 19安徽采中标情况安徽采中标情况和场份W和场份W.17 20西省肝能生W西省肝能生W采部V中标信息汇采部V中标信息汇总总.17 212018-2022 中免疫诊断场规模中免疫诊断场规模.18 222016-2025 内Z场规模预p内Z场规模预p增增.20 232021 内W学Z内W学Z场竞格场竞格.20 24企企 2022 装机情况装机情况.21 252022-2027E 生W生W品场规模品场规模.22 262017-2023 中生W诊断场规模预中生W诊断场规模预pp.22 272019 中生W诊中生W诊断场份s比统计断场份s比统计.23 28内的要内的要生W试剂1仪器生生W试剂1仪器生商商.23 292023Q1 生WV析生WV析仪品牌型中标情况仪品牌型中标情况(Top10)品比品比.24 30内外代表生W试内外代表生W试剂厂商品V类数量剂厂商品V类数量比比.24 312015-2022 全球全球 POCT 场规模美元场规模美元.26 322015-2024 ss POCT 场规模元场规模元.26 33中中 POCT 场竞格场竞格.26 34V子诊断类型V子诊断类型.30 35全球V子诊断场全球V子诊断场规模规模(美美元元)增增.31 36中V子诊断场中V子诊断场规模规模(元元).31 37V子诊断相sV子诊断相s策策.31 38V子诊断要用V子诊断要用场o场o.32 39内V子诊断O内V子诊断O术场份术场份.32 402021 全全球V子诊球V子诊断竞格断竞格.32 412021 中V子诊中V子诊断竞格断竞格.32 42人体内血栓P血人体内血栓P血形r情况示形r情况示.34 432016-2023 中凝血场规模中凝血场规模(元元)比增比增.35 442023 内凝血内凝血场覆盖情况规模场覆盖情况规模预p预p.36 45内场竞格内场竞格各|使用方法各|使用方法.36 46各企高端机型各企高端机型比比.37 472022E112025E 全球临床微生物场规全球临床微生物场规模模.38 482022 按地|划V按地|划V的全球微生物收入V的全球微生物收入Vaa.38 49中微生物检p中微生物检p场规模场规模2014-2023E.39 50法定染病病率法定染病病率和死率每十万人和死率每十万人.39 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 4/62 药生药生物物/深深 51微生微生物检p代物检p代表|表|.40 52要的酸质谱仪要的酸质谱仪器型器型.40 53瑞绍瑞绍.41 54瑞体外诊断品瑞体外诊断品.41 55瑞体外诊断营瑞体外诊断营收入增收入增.42 56瑞W学Z品瑞W学Z品.42 57瑞生W诊断品瑞生W诊断品.43 58 2018-2023Q1 营收入增营收入增.44 59 2018-2023Q1 _母净利润增_母净利润增.44 60 2020-2022 装机情况装机情况.44 61 2018-2022 内外营收增情内外营收增情况况.44 62迪瑞迪瑞 2018-2023Q1 营收入元营收入元增增.46 63迪瑞迪瑞 2018-2023Q1 _母净利润元_母净利润元增增.46 64迪瑞体外诊断部V迪瑞体外诊断部V品品.48 65安安 2018-2023Q1 营收入增营收入增.49 66安安 2018-2023Q1 _母净利润增_母净利润增.49 67安免疫诊断部V安免疫诊断部V品品.50 68安体外诊断部V安体外诊断部V品品.50 69辉龙要品辉龙要品.51 70辉龙辉龙 2018-2023Q1 营收1_母净利润营收1_母净利润增增.51 71辉龙自品和辉龙自品和代理品收入比例代理品收入比例.51 72九强九强 2018-2023Q1 营收入增营收入增.53 73九强九强 2018-2023Q1 _母净利润增_母净利润增.53 74克克 2018-2023Q1 营收入增营收入增.56 75克克 2018-2023Q1 _母净利润增_母净利润增.56 76克免疫仪器和试克免疫仪器和试剂剂.57 77克生W仪器和试克生W仪器和试剂剂.58 78克临检部V品克临检部V品.58 79美诊断按美诊断按OV类方法OV类方法.59 80美诊断美诊断 2018-2023Q1 营收入增营收入增.59 81美诊断美诊断 2018-2023Q1 _母净利润增_母净利润增.59 表表 1体外诊断方体外诊断方法V类法V类.8 表表 2体外诊断试体外诊断试剂原w剂原w料体系料体系.10 表表 3体外诊断体外诊断采部V采部V策文策文.15 表表 4免疫诊断免疫诊断术方法术方法V类V类.18 表表 5W学Z体W学Z体系V类系V类特特.19 表表 6场流W场流W学Z学Z仪性能比较仪性能比较.20 表表 7各|W学各|W学ZZ品检p目品检p目.21 表表 82023 第一季生第一季生WV析仪品牌中标情WV析仪品牌中标情况况.23 表表 9POCT P大型检pP大型检p设备特比设备特比.25 表表 10POCT 术原理术原理.27 表表 11POCT 用场o用场o.28 表表 12POCT 检p的疾病检p的疾病领域领域.28 表表 13各|各|POCT 检p的疾病类型检p的疾病类型.29 表表 14V诊疗相s策V诊疗相s策.29 表表 15酸提仪内|酸提仪内|比比.32 表表 16内要V子诊内要V子诊断断企试剂覆盖检p领企试剂覆盖检p领域域.33 表表 17各学a的血栓各学a的血栓性疾病治相s指Y性疾病治相s指Y和_和_家共识家共识.34 表表 18流检p目用流检p目用方向和竞情况方向和竞情况.35 表表 19特殊检p目用特殊检p目用方向和竞情况方向和竞情况.35 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 5/62 药生药生物物/深深 表表 20各|各|覆盖的检p覆盖的检p目目.错误!o定义书签2 表表 21微生物检p术V微生物检p术V类类.37 表表 22系WW品系WW品情况情况.45 表表 23迪瑞营1p迪瑞营1p试目临床用试目临床用.45 表表 24迪瑞V仪器迪瑞V仪器.47 表表 25安要品诊安要品诊断方法断方法或用领域或用领域.48 表表 26辉龙W学Z试辉龙W学Z试剂剂.52 表表 27九强部V检p方法九强部V检p方法和术和术.52 表表 28九强生W检p代表九强生W检p代表试剂试剂.53 表表 29九强血凝仪器和血九强血凝仪器和血型品型品.54 表表 30克要品克要品.55 表表 31美诊断要仪器美诊断要仪器.60 表表 32美诊断要试剂美诊断要试剂.60 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 6/62 药生药生物物/深深 投资聚投资聚焦焦 告告 q篇告绍体外诊断的大V领域，通V析场规模1竞格1流术1p品以因子等q情况，各V领域的展状相s特梳理，而探究各领域o来的展势长期展潜力2并挑选部V体外诊断内值得s注的标的，wq面势和品简要V析2 投资辑投资辑 益疗费水的提高1疗体制改革的1家策的扶持，体外诊断目前l处快增长阶段，是药生物块中的质赛道2冠疫情体外诊断带来展机遇，V子诊断1POCT 拉快增长生W诊断1免疫诊断的术日r熟，体外诊断在疾病预1诊断和预判断1治疗药物筛选检p1健康状况评以遗性预p等领域h着来要的作用2s们认，s们认，依依托托外外部疗展的Z性需部疗展的Z性需nn内部术的O断内部术的O断突破突破，体外诊断x备长期体外诊断x备长期增长的增长的潜力，要体在潜力，要体在 1.免疫诊断W学Z流展方向 免疫诊断是 IVD 最大的V场，w中W学Z场份s比最高，是o来展的流方向，代胶体金和酶联免疫等w他免疫诊断术的势愈明显2目前内W学Z仪器性能n媲美外资，试剂菜W完，叠家利好策，代p望一n2 1W学Z采用封系统，追n仪器试剂一体W展2目前内W学Z品以封系统，形r仪器带试剂，试剂仪器装机的良性循s要2仪器端极装机院，提升装机量p快抢s场份，仪器院的使用期 3-5 内稳定提供试剂收入试剂端通展自身势目W入场，并渐扩大试剂菜W覆盖范围，拉仪器p试量PW机2装机快装机快，仪器保p量高，试剂仪器保p量高，试剂菜W菜W齐全，建议s注齐全，建议s注22 2注高等院覆盖2目前W学Z领域竞愈激烈，以Q院的p试通量P仪器使用效率PO院在较大差_高等院装机p利大幅提高试剂使用量，快提升W机2如何向P突破仪器性能1提升术服P学术广能力以配高等院需n，抢s口品牌的场份rZ厂家亟解的要课2 3 外场空间广阔，Z力开启第增长曲线2 内场竞激烈，装机饱和外场展空间大1潜力大，极a外场的企p望得场Y势P品牌效势，ro来绩的强力增长2外场展需要注品牌认知建立Pq土W渠道建设，强前期品牌广P力，建立品牌口碑并通设立子|1设立家总代理等方式完外渠道，提升营能力2 4安徽Z采塑场格，采常态Wp望弯道超车22021 8 o安徽牵头Z采，整体降幅达 47%2ql采安徽场竞格r较大影响，w中中标数量较多的如瑞1等企在安徽省的场份P升较快，企提供了弯道超车的机会2在采常态W的大背oQ，能够首l采程中累经验1采模式P规Y，时极制生P渠道rq的企p望在o来博弈中得良好果2瑞瑞疗在安徽采中表疗在安徽采中表亮眼亮眼，在安在安徽省的W学Z徽省的W学Z了超了超 85%的增长，的增长，试剂试剂收入增量超收入增量超 1 元，元，并r并r突破突破空O院空O院 35 家家，建议，建议s注2s注2 2.生W诊断场展r熟，s注整P作 生W诊断是 IVD 内展最r熟1W率最高的V领域，场规模增，竞激烈，但w中蕴含着投资机会2 1 生W仪器相壁垒高，拥p仪器P试剂术的厂家p望在o来激烈的竞中s据势2目前内生W诊断 70%以P品开系统，品系统支持跨品牌的试剂P仪器用2高精1高灵敏等势更好地保障高毛利试剂的收入，提升企盈利能力，拥p仪器P试剂术的厂家p望在o来激烈的竞中s据势2瑞瑞疗疗1迪1迪瑞瑞疗疗xx备备研研高高生W生W仪仪器P器P试试剂剂的的能力能力，建议建议ss注注22 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 7/62 药生药生物物/深深 2生W场竞激烈，采整2生W诊断x备术r熟靠1检p效率高1覆盖领域广等势，P免疫诊断形r补充2时因生W诊断在一体机P流水线配置中O或缺的要地O，W入生W赛道的厂家数量渐增多，目前生W试剂场已r竞激烈的红场2采压缩利润空间，或使部V中小企面临t机，而生W龙头企通并购扩大自身规模，形r展w他领域的企通并购W入生W赛道，流水线a2九强生物极P外九强生物极P外头头和和罗氏1罗氏1 药团药团密W密W作，作，品竞力P品竞力P品牌知品牌知持续提升，持续提升，建议建议s注s注22 3.POCTP检验势补，空间广阔 POCT x备快简便1检p地灵活1q操作要nP检p果P验相的独特势，P院检验势补，用场o院拓展家庭自检1 毒品检p1药管等多个领域2POCT 场增较快，渗率p望持续P升2 1V诊疗叠五大中心=建设，释 POCT 增长空间2V诊疗疗资源Q沉，释层诊疗需n，而 POCT 快便捷1无需依赖大型设备_师的独特势完美契了层疗_设备P师缺乏的状，POCT 场迅扩张POCT 设备复在五大中心的建设品W中，极大地满足了急t症领域的临床需n，持续建r的五大中心一n扩大 POCT 场容量2POCT场前o广阔，利好 POCT 厂家展2 2 冠疫情力V子 POCT 快展，是o来展研a的要方向2 冠疫情提高了人民群_V子 POCT 的认知P认，力V子 POCT 的场广2V子 POCT 了即时检p快便捷PV子诊断灵敏1精确高的势，r体外诊断o来要的展方向，目前内V子 POCT 处起n阶段，品研难较大1性能需O断完，相研能力较强的生厂家将更x竞势2 4.V子诊断冠疫情东风高展 V子诊断是体外诊断增最快的V领域之一，疫情期间的冠酸检p筛查了V子检p自W程1提升了层院的V子检p能力，时企完V子品a2 1NGS 引领展，P PCR 形r势补2代高通量p序术NGS是o来V子诊断展的要势，在瘤早筛P伴随诊断领域用前o广阔，到资q青睐2NGS x备检p通量高，大 Panel 检p的显著势，弥补 PCR 检p因数量p限的O足2但目前 NGS 研难较大，部V术瓶颈尚o解，rq难以压缩1入院难高等2PCR o来一段时间内将是流的V子诊断，P NGS 形r势补，共展2 2 瘤伴随诊断V子诊断a，展前o广阔2 家策展 精准疗=，靶向药物研热情高涨2 而伴随诊断作靶向用药前O或缺的检p节2随着人口老龄W深1瘤病率提高增大瘤患者数，叠靶向药物P数量增1格Q降，伴随诊断在o来瘤诊治中将大p，w流检p术 PCR1IHC1FISH1NGS 持续迭代升，是值得持续s注的蓝场2 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 8/62 药生药生物物/深深 1.体外诊体外诊断概况断概况 1.1.体外诊断历经O大展阶段，处快扩张期 体外诊断最早追溯体外诊断最早追溯 19 世纪初，历经O大阶段世纪初，历经O大阶段n展r熟2n展r熟2IVD 的展历程大VO个阶段2 第一阶段是 19 世纪时期，显微镜的明使生开始使用W学试剂和微生物镜检疾病诊断2第阶段是 1900-1950，代学的展酶催WP抗原抗体的生W诊断和免疫诊断奠定了础，体外诊断nt起2第O阶段是 1950，益相s术P学术研究的累，DNA 螺旋构1W抗体克隆术1大V子标记术等用催生了V子影像1PCR 和流式胞术等高效术手段，体外诊断爆式增长2 1体体外诊断外诊断展历程展历程 数据来源辉龙招股书，东X证券 体外诊断按检p原理体外诊断按检p原理要要V大类2V大类2据检p原理和方法V类，体外诊断要V生W诊断1免疫诊断1V子诊断1血液和微生物诊断和 POCT 诊断等类别2O诊断方法的检p原理和术手段O，用领域也在较大差_2目前内体外诊断场规模s比最大的是免疫诊断1V子诊断和生W诊断O大类2 表表 1体外体外诊断方诊断方法V类法V类 方法方法 原理原理 术术 用领域用领域 免疫诊断 以免疫学础，利用抗原P抗体相的特_性来定性或定量的诊断 射免疫 激素1微量蛋1瘤标志物和药物微量物质检p 酶联免疫 染性疾病1内V泌1瘤1药物1血型等检p 胶体金 _肝1HIV1标志物1女性妊娠1毒品等检p 乳胶比o 特定体液蛋检p 免疫荧Z 菌1病毒1皮肤活性等检p 时间V辨荧Z 激素1病毒性肝炎1瘤等检p W学Z 染性疾病1内V泌1瘤1药物1血型等检p V子诊断 用V子生物学方法检p患者体内遗物质的构或表达水的W而做诊断 PCR 病毒1菌等检p 荧Z原Og交 因谱1病毒等检p 因芯w 药物筛选1药开1疾病诊断等 因p序 因谱1唐筛等 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 9/62 药生药生物物/深深 生W诊断 利用一系W生物W学q检p W学 临床急诊生W目检p w他 血常规1常规1肝能1能等检p 微生物诊断 通显微镜察或检p设备来判断微生物种类和数量 药敏试验 验检验 养P形态察 菌1真菌 全自微生物V析系统 菌1真菌 血液诊断 通血液中红胞1胞1血红蛋的含量等指标来V析血液rV 涂w+镜检 血型检p等 血胞V析 红胞1胞1血小等检p 流式胞术 红胞1胞1血小等检p POCT 即时诊断，在采场的1利用便携式V析仪器配套试剂快得到检p果的一种检p方式 POCT 院病床1症1急诊1诊断治疗中心1门诊1急救人员/救车和场院1生|或诊1紧急理和无需预式诊1疗养院和健康博览会1药1作场诊和居家自用等 数据来源汇:中疗器蓝皮书2021 x;，东X证券 全球全球 IVD 规模快扩张，规模快扩张，中中 IVD 场增长潜力无场增长潜力无限2限2体外诊断是疗中展最迅1最活跃的子之一，目前在全球范围内已经nr规模显著的r熟2随着慢性病病率增疗术和服水的提升，全球 IVD 场规模预计在 2022 达到 919 美元，2025 快增长 1339 美元，2022E-2025E复增长率 9.9%，扩张2P全球场相比，中的 IVD 展时间较短，但场规模增长更快2据沙利文数据，2021 s体外诊断场规模 1243 元，2016-2021 均复增长率达到 15.62%2o来随着家整体力增强1民生活水提高1人口老龄W程深府疗领域扶持力大，中体外诊断场规模将迅增长2 2全球全球 IVD 场场规模美规模美元元 3中中 IVD 场场规模十规模十人民_人民_ 数据来源Frost&Sullivan，东X证券 数据来源Frost&Sullivan，东X证券 1.2.链蓬勃展，需n+策=链完备，链完备，P游P游WW率p提高2率p提高2体外诊断链P游包括试剂相s生物制品原料1精W学原料以仪器相s的硬等品的场份大多被外品牌如默克1罗氏s据，掌握原料术的企较少，W率P2体外诊断链中游以生各V领域的仪器和试剂的制商，企数量O断增多并展庞大，已在部V中P端场口代，但大部V高端场被外资品牌484 494 526 565 602 669 814 919 1,050 1,193 1,339 020040060080010001200140016002015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025ECAGR=7.7%45 57 71 86 104 124 146 170 196 228 050100150200250CAGR=15.62%CAGR=11.73%_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 10/62 药生药生物物/深深 垄断2 IVD 品通直1 经渠道院1 府和第O方检p中心等Q游户，目前以院，端费群体广大患者需要健康检p的人群2 4体体外诊断外诊断链链 数据来源英特招股书，|官网，东X证券 1.2.1.链P游场格V散，W率P 注心体系原注心体系原料研料研，降PP游降PP游t脖子=t脖子=风险2风险2体外诊断原w料广义P包括用制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性w料和研制体外诊断设备需的部2w中试剂w料指用生W1免疫或V子诊断等试剂的体系原料，P游诊断试剂原w料质量的好坏直接定了体外诊断品的质量，而心体系原w料如抗原1抗体1诊断酶是体外诊断质量制最要的战略节，注心体系原料的自研自将p效降P链风险2 表表 2体外体外诊断试诊断试剂原w料剂原w料体系体系 体体系类型系类型 xx体种类体种类 作用作用 心体系 抗原1抗体1引物1诊断酶等 最要的原w料，w质量是定体外诊断试剂质量的最要因素 信体系 胶体金1酶物系统1Z物质等 将O的生物程和果r视1的果的节 体系载体 NC 膜1酶标1磁珠等 提供了生物W学生的场，并因各种w料的O性能，使得诊断试剂xp快1高通量1均相等丰富特性 境 包括各种生物活性w料和精W学原料如牛血清蛋1阻断剂1氯W1碳酸和各种p酸以p机酸等调配而r的体外诊断试剂溶液 试剂的排除扰1储提供了稳定性，保障得以利 数据来源菲鹏生物招股书，东X证券 _o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 11/62 药生药生物物/深深 IVD 原料场快扩张，W率p望持续提高2原料场快扩张，W率p望持续提高2随着体外诊断规模的O断扩大，P游原w料场 2015 的 33 元增长到 2020 的 107 元，期间复增长率超 20%，预计 2024 中原料场将达到 200 元2益内企术的O断累和，原料s比呈渐升高的势2v IVD 原料srq比例较高，到供链和世界地缘治影响原料需n增大，o来企将快a原料的研生，代率p望持续提升2 52015-2024E 中中 IVD 原料原料场规模场规模构构 数据来源Frost&Sullivan，东X证券 全球全球 IVD 试剂原料场格试剂原料场格V散，V散，增长空增长空间广阔2间广阔2 因试剂原料的术路和术节较多，全球体外诊断试剂原料场突体参P者_多1个体规模较小1高V散的特，外头部企 HyTest1BBI Solution1Meridian，中龙头企菲鹏生物等的全球场份仅在 5%，大量中小验以供数款特色目在内s据一之地2高V散的场格给参P厂商充V的增长空间，大型试剂原料供商继续固在常规检p目1检p目和整体目数量P的领Y地O，并极打目1精品目，形r纵横的全面性势而各中小验1中小原料供商将通深W特色目的开能力，走差_W竞路线2 1.2.2.链Q游场端需n持续扩张 疗支稳n提升疗支稳n提升，链Q游需n保持增长链Q游需n保持增长势势22中疗服场规模大增长迅，疗总支 2015 的 40974.6 元快增长 2021 的 76845 元，复增长率 9.4%，人均疗支 2015 的 0.3 万元增长到 2021 的 0.54 万元2来，家层面到个人层面疗卫生的视程O断深，疗相s投入持续增长，一n强W疗服需n的Z性特2体外诊断作影响疗策的心要素之一，场需n扩张势显著2 34671012151923273037475973891071261481730%2%4%6%8%10%12%14%16%050100150200250201520162017201820192020 2021E 2022E 2023E 2024EWO元口s比_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 12/62 药生药生物物/深深 62015-2021 中中疗卫生总支人均疗卫生总支人均疗疗支支 数据来源:2022 中卫生健康统计鉴;，东X证券 1.2.3.因素 场需n+策力=常规体外诊断目的常规体外诊断目的丰富丰富以检p标志物以检p标志物的的是是 IVD 场n大心场n大心力2力2体外诊断常规检p指标数量中美差距大2参考家卫生健康委临床检验中心a的:疗机构临床检验目目录;，中临床检验需n以1100n检，超3000特检辅，中等院覆盖的n检目 300-500，层院在 100 以内2美检p中心拥p 4,000 余n检目，中临床层面用的常规检p目美诊断中心的四V之一2o来特检目常规Wp提高常规检p目数量，是体外诊断扩容要因素2时生物药的快展需要精准的药物伴随诊断果支撑，全生物标志物的研P检p是o来体外诊断增量场的要来源2 IVD 场展势向好，场展势向好，人口老龄W释诊疗人口老龄W释诊疗需n需n22IVD 场作疗器场中的一个要V块，场规模在内了快增长，展势头强劲22021 中 65 岁以P人口已达 2 人，s总人口比例 14.2%，预计到 2030 该数_将增长 22%，人口老龄W势o2老龄W程剧带来的慢性病患者数增将大幅扩张内诊疗需n，体外诊断相s品的需n也将随之释2 7中中美临床常美临床常规检p规检p目目比比 82017-2030E 中中人口老龄人口老龄W势VW势V析析 数据来源:疗机构临床检验目目录;，菲鹏生物招股书，东X证券 数据来源Frost&Sullivan，家统计，东X证券 疗建PV诊疗疗建PV诊疗资源Q沉，释层资源Q沉，释层疗疗增长空间2增长空间2院 2009 首Y提 完r建立健全覆盖城乡居民的q疗卫生制，群_提供安全1 p效1方便1廉的疗卫生服=的目标22022 的改作任中依然强调疗建的要性，提升层疗卫生服水已经rs疗改革的长期目标22015 院提V诊疗制建设相s意使s疗资源配置得到W，人均疗rqp效减少，一n完s层的卫生疗制2据弗若特沙利文告，2017-2021 s的层疗卫生机构数量得到快增长，随着疗卫生系统的完，总诊疗人口数量除了 2020 疫情影响以外，总体也呈P升势20.000.200.400.600.800200004000060000800001000002015201620172018201920202021中疗总支元11004000中国临床普检美国如Quest0%5%10%15%20%25%01002003004005002017201920212023E 2025E 2027E 2030E65岁以P人口万人s总人口比_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 13/62 药生药生物物/深深 疗建的完V诊疗的将一n疗资源Q沉，打开广阔的层疗场，释体外诊断增长空间2 92017-2021 中中层层卫生卫生机构数量机构数量以总以总诊疗人诊疗人lV析lV析 数据来源Frost&Sullivan，东X证券 疗器和疗器和 IVD 相s策相s策n完，保障n完，保障健康健康展2展2 2021 开始，家续更完了疗器和体外诊断生1管方面的法律法规22023 3 o家疗保障了针体外诊断试剂编码的规Y法，标志着s体外诊断场向规范W展家颁a多策支持体外诊断领域的展，时力体外诊断领域的采常态W2 多利好策和供给端的激烈竞将会快内 IVD 场展，内 IVD 厂商大研力，在采策Q极a场和非|立院等场，开品，内部刺激企自，IVD 场展2 102009-2023 中中 IVD 场场相s策相s策时间线时间线梳理梳理 数据来源家府网1世经研究，东X证券 1.3.全球体外诊断竞激烈，中场展o来期 IVD 竞激烈，竞激烈，厂家持续突围2厂家持续突围2V厂商来看，全球 IVD 场要v1罗氏1纳赫1西门子四大品牌制，CR4 将 2020 的 36%P升 2022 预期20172018201920202021总诊疗人口人l层疗卫生机构数量万个_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 14/62 药生药生物物/深深 的 46.66%，场份向龙头企中2中 IVD 场格v口品牌，2020 CR5 55%，前五V别罗氏11纳赫1西门子和希森美康2场份领Y的企p瑞和安，者份之和仅 10%，w他内厂家规模较小1s率较P2疫情带来的诊疗需n IVD 采的落地将内 IVD 企迅展，口代，一n扩大场份2 112022E 全球全球 IVD 场竞场竞格格 122020 内内 IVD 场竞场竞格格 数据来源kalorama information，东X证券 数据来源前瞻研究院，东X证券 免疫诊断内免疫诊断内场，场，P全球场构pP全球场构p差_差_22全球体外诊断V目要vPOCT1免疫诊断和V子诊断，2022 预计O者共s总体目的 78%，wl生W诊断和微生物诊断2随着术的O断展，方法学O断更，1997 生W和免疫 IVD 要组r部V，总s比 58%，2022 预计Q降 31%时冠疫情力V子诊断和 POCT 场份O断增2中体外诊断各领域中免疫诊断s比最高，达到 38%，wl是生W诊断和V子诊断，V别s比 19%和 15%，P全球构p差_2w中，免疫诊断稳定增长V子诊断在疫情Q增长较快生W诊断v展r熟s比Q滑2 132022E 全球体外全球体外诊断V诊断V领域场领域场份s份s比比 14中体中体外诊断外诊断V领域V领域场份s场份s比比 数据来源kalorama information，东X证券 数据来源:中疗器蓝皮书;，中商研究院，东X证券 欧美场领Y势显欧美场领Y势显著，著，中场展空间广中场展空间广阔2阔2V地|来看，美是体外诊断最大场，2022 场份s比 42%wl是欧洲，s比 28%2欧美地|益达的水，较强的疗意识较高的疗水，w体外诊断的展势较明显，即使到疫情影响能保持较高的场份，韧性较强2中和s作t场家，益人口数势持续展的经济，体外诊断场处快展阶段，o来展空间广阔2 18.15%15.01%8.29%5.21%4.12%3.35%3.09%42.79%罗氏纳赫西门子22%10%9%7%7%7%3%35%罗氏纳赫西门子希森美康瑞POCT,32%免疫诊断,23%V子诊断,23%生W诊断,8%微生物诊断,4%w他,10%免疫诊断，38%生W诊断，19%V子诊断，15%POCT，11%血液检p，4%微生物检p，3%w他，10%_o 请请必阅必阅l文l文的声明的声明说明说明 15/62 药生药生物物/深深 152022E112027E 全球全球 IVD 场构场构预p预p按收入按收入 162022E 各地|各地|IVD 场s场s比比 数据来源kalorama information，东X证券 数据来源kalorama information，东X证券 1.4.中带量采购策 口代P整 采意义大采意义大，将持续将持续22中带量采购是在保资金紧张和人们追n更多更质疗资源的矛盾背oQ的策，目的是保证院向患者提供质诊疗服的时解保资金压力2保支增在 2013 12014 12018 12019 超了收入增，引家保资金储备的担忧，家而一系W策保改革2w中采是深W改1解看病难看病的大举措，通g流通节水V，使院和患者获得格更P的药品和耗w，而节省保支2 172011-2022 保收保收支支增W增W情况情况 数据来源家疗保障，东X证券 采常态W大势采常态W大势，保费将持续2保费将持续2 2022 :府作告;中指 药品和高值用耗w中带量采购，确保生供=，深W保支付方式改革，强保金管=，明确了采的势O会改，疗费将会持续2 2022 10 o家保a的:s十O届全委员会第五l会议第 02866 社会管理类 263 提案答复的函;指前采是将部V临床用量大1临床使用r熟1 采购金高1 场竞较充V的用耗w，针品，采一品一策=方式确定采购规Y2采要是通g流通节水V，净W营商境，提高采购效率，减轻院和患者压力，解保资金的紧张2 表表 3体外体外诊断诊断采部V采部V策文策文 时间时间 文WO文WO|告标告标 内容内容 2022 8o 24 日 家保:家疗保障十O届全人大五l指各地时将符条的用耗w按程序纳入保支付范围2在中带量采购程中，v疗机构据历使用量，临床使用情况和疗术n确定需n量，并据临床使 42%28%6%5%3%2%42%27%6%6%3%2%0%10%20%30%40%50%2022E2027E42%28%6%5%3%16%美欧盟日q中拿大w他0%5%10%15%20%25%30%35%40%05,00010,00015,00020,00025,00030,0003