质量监督记录表.doc

质量监督记录表（1）

适应
范围
关 键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分

析

前

质

量

监

督
采样前准备
1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；
2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；
3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。

检验
申请单
1．检验申请单填写是否完整；
2．是否填写了特殊标本的相关信息；
3．是否有检验申请人签名、时间；
4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；
5. 是否具有唯一标识。

采样
人员
1．标本采集人员是否符合任职要求；
2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；

标本
标签
1．有无核定格式的标本标签；
2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致
3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。

采样
过程
1．是否符合操作规程的要求；
2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；
3．是否符合一人一针的要求；
4．标签、检验申请单与标本是否一致。

送检
过程
1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；
2．能否保证标本不改变性状、不污染环境；
3．特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。

标本
接收
1．有无规范的标本登记本；
2．标本搁置的要求是否执行。

质量监督记录表（2）

适用
范围
关　键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分

析

中

质

量

监

督
检验
人员
1．是否有检验专业资格；
2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；
3．是否进行了继续教育并有记录;
4．是否进行了岗前培训。

设施
环境
1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；
2．有无室温和温控仪表的监控记录；
3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。
4．生物安全防护措施是否到位；
5．防火、防盗措施是否到位；
6．医疗废物是否按法定程序处理；
7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录

仪器
设备
1．是否进行日常和定期维护并记录；
2．是否按规定进行校准并记录；
3．是否进行量值溯源；
4．是否进行标识管理；
5．是否保存设备运行的原始记录。
6．是否有维修记录；
7．设备是否由授权人员使用；

试剂
1．是否向合格供应商采购并验收；
2．是否储存在适宜的环境中；
3．是否在有效期内使用；
4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；
5．是否有领用及报废记录。

操作
规程
1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；
2．在特殊情况下有无备用方案。

原始
记录
1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；
2．项目完整、签字齐全、内容真实；
3．修改规范，无涂改。

质控
1．有无室内控制的方案及执行记录；
2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；
3．失控时有无核查、纠正的程序及记录；

质量监督记录表（3）

适用
范围
关　键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分

析

后

质

量

监

督
检验
报告单
1．有无规范的检验报告单；
2．是否采用法定计量单位；
3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。
4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5．是否在规定的时间内发出报告单
6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者

检验
结果
分析
1．检验结果是否经过审核人员的核查
2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录
3．对被检人员的询问是否给予满足
4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。

与临床或协作单位的沟通
1．是否及时、准确的告知检验结果；
2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；
3．与协作单位有无规范的合同书。

室间
质评
1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；
2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。

标本的处置
1．标本的保存是否符合要求；
2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；

注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.

静海县医院实验室生物安全每月自查表
填报部门： 自查月份： 年 月
自查项目主要内容
自查项目结论
备注
合格
基本合格
不合格
1、生物安全管理体系建设

2、设施、布局及相关配置

3、安全设备及个体防护

4、菌毒种及样本管理

A
菌（毒）种及样本唯一性标识、专人管理情况

B
菌（毒）种及样本的收集情况

C
菌（毒）种及样本的运输情况

D
菌（毒）种及样本的保藏情况

E
菌（毒）种及样本的使用情况

F
菌（毒）种及样本的销毁情况

5、感染控制

6、废弃物处理

7、从业人员准入

8、从业人员培训

实验室负责人意见
年 月 日
实验室安全分管院领导意见
年 月 日
医技办收到人签字
年 月 日