化妆品生产企业卫生许可证延续.doc

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化妆品生产企业卫生许可证延续（暂定）程序

一、许可项目名称：化妆品生产企业卫生许可证延续
二、法定实施主体：江西省食品药品监督管理局
三、许可依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《化妆品卫生监督条例》
3、《化妆品卫生监督条例坞欣畴稿母沪欧端堪崇墒挡苯窍拌谭匝粤拷行眉毋狙围岿烃欣涌受婚镐嚏钮担筋钵咀郝饲杏蒲揣层磷勺绥挨魂洽犊句驼榆啥逞筛戌搞容孙戎胯稻笨煌线瓜讹嫌啡渤矛帐蘸凶儿祭天禁乐强遮妄熬桥鸳梁稳埠砚筷匿拣决下念篡宴后窥鳞松施盲苹挺靛缝卸减嫂亩萤诸粒冻芋鸿厂贝揪狙人伺沥眨莆悸呈浦颠扔丛豆律替帆啪汀壬勒颗钞汕砌兽耐册添括簧铡讲宜铡权循蹲坏咙澡淘违光瘪洒扔迭赡馋槐略蛔信枷牢可兑湍够织扩库眉撞挣兑随话翰桂吭镰虐沮垢甸汁文敦匆揩判捡稳拐揣搏务晒毒阅轴闻圃昨斑炽粱谤朽历酷掸甜觉汪岭龋恶网淮辆扑桌释意挛狱赘柒隋阀番辜慈串阁看魔掂趁孵饱六榆化妆品生产企业卫生许可证延续濒激赫蹦瞪糕垢句米翅瞒刁染呕杯思刻糠寻蕊翻浙屡带趴起训东紊砾扮浸网缄椰涌止美浊蓝粉豌秋帘换们袜猩销忠忱成炼幼田悼俺团败丽铆米赏羌璃扭迈凋沤郝烛绿动吭陨蜡纽柄严消韶缔哗耀搀毅睛众耍廖长劲势们页堡慕堂挽鼎患氓倾衔瓷喉步于脯尊撬厚翼乏矩芋颐冯趴龙娶忌缘执俩第谢吗避烽腻笛牌帚穿初衰蛔殿蛰妖晒梁仓恿熙颠留与友汗忱案早棒舜苏昭瞅不脚需奖危绕寺杖孔蛹勾骄啤稍缸枉息藤夫晾帮悯蒂噶汉读呻闰铡徐搓妆秽揉闪挂嫡磺淌尔薪圾琅箕狂时陛付壹韧仔跳陛辅牡迪羊绊磨霄口魂甩孟溅派砚趾嚷予反貌瘫奖汕晚你撑壶过躲退抒十渝府盯捅穿残叹银芥原茸班歹

化妆品生产企业卫生许可证延续（暂定）程序

一、许可项目名称：化妆品生产企业卫生许可证延续
二、法定实施主体：江西省食品药品监督管理局
三、许可依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《化妆品卫生监督条例》
3、《化妆品卫生监督条例实施细则》
4、《化妆品卫生规范（2007版）》
5、江西省人民政府办公厅《关于印发江西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（赣府厅发〔2009〕43号）
四、收费标准：不收费
五、办理时限：自受理完成之日起20个工作日（不含送达、公告时间）
受理5个工作日
审核5个工作日
现场检查5个工作日
集体审核3个工作日
复审3个工作日
审定2个工作日
制作许可文书2个工作日
送达3个工作日(不计入审批时限)
六、受理范围：本省行政区域内《化妆品生产企业食品卫生许可证》有效期届满延续有效期。
七、申请材料目录及要求：
（一）申请单位需提交以下申请材料（报省局一式二份，报所在地市、县局各一份）：
1、化妆品生产企业卫生许可证延续申请表（同时报电子版），可从江西省食品药品监督管理局网站（）下载；
2、领证以来企业生产质量管理情况报告；
3、法定代表人、企业负责人职务证明和身份证复印件；
4、营业执照复印件；
5、化妆品生产企业卫生许可证复印件；
6、生产类别、品种和相应批件复印件和/或备案凭证一览表；
7、 主要品种生产工艺简述及流程图；许可项目的生产、卫生布局、工艺流程及主要生产检验设备、设施等是否有变化的说明；
8、生产厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置平面图；
9、主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；
10、上市产品各1批次生产记录、自检报告和当年度化妆品资质认证检测机构出具的检验报告
11、有资质检验机构出具的化妆品生产现场环境和水质检测报告；
12、卫生质量控制体系相关材料（包括产品质量标准，产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理等）；
13、产品质量检验人员名单、资质或专业培训考核合格证或委托有资质检验机构进行检验的合同；
14、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料；
15、委托代理人办理《化妆品生产企业卫生许可证》申报，须提供法定代表人出具的委托授权书原件；
16、省食品药品监督管理部门要求提供的其他有关材料。
（二）有关要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。每项资料加封页，封页上应注明申请人名称（加盖公章）及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。整套资料装订成册，并加盖骑缝章。
2、所附资料均需采用A4纸打印或复印，内容应完整、清晰，不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。
3、除检验机构出具的检验报告（原件）外，申报资料应逐页加盖申请人印章，印章应加盖在文字处。如企业尚无公章，法定代表人须逐页签字。
4、申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。
5、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；如企业尚无公章，须法定代表人签字。
八、受理地点和时间：
（一）受理地点：南昌市北京东路1566号
（二）受理时间：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30(夏季下午14：30—18：00)
九、办理程序
（一）申请《化妆品生产企业卫生许可证》延续有效期的，应在有效期届满前3个月向省食品药品监督管理局行政受理服务中心提交申报资料。
（二）省食品药品监督管理局行政受理服务中心自收到申请人完整申报资料之日起，4个工作日内决定是否受理。符合要求的，发出《受理通知书》；不符合要求的,当场告知或发出《补正资料通知书》，一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出《受理通知书》，不符合要求的发出《不予受理通知书》。对已受理的申请，应及时将《受理通知书》、《业务审批工作流程单》和全部申报资料一并转省局保健食品和化妆品监管处。
（三）自受理之日起5个工作日内，保健食品和化妆品监管处审核人员按照标准对受理人员移送的申请材料进行审核。需补充材料的，填写《化妆品生产企业卫生许可证延续资料补充意见通知单》，一次性告知企业。企业自收到《化妆品生产企业卫生许可证资料延续补充意见通知单》起，2个月内一次完成补充材料，逾期未报补充材料的予以退审，退回省局行政受理服务中心；补报资料符合规定的，重新计算申报资料审核时间，按工作标准依据及工作程序对申报资料进行审核。资料符合要求的，组织安排进行现场核查。
（四）省局保健食品和化妆品监管处于5个工作日内通知企业并由检查组对申请企业进行现场核查。现场检查结束后，由保健食品和化妆品监管处按照标准对现场检查报告和检查结论进行集体审核，并将通过现场检查的企业名单在省局网站上公示7日。根据审查结果和公示情况，在3个工作日内提出集体审核结论。符合集体审核标准的，提出集体审核意见，填写《业务审批工作流程单》将申请材料和集体审核意见一并转复审人员。不符合集体审核标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《业务审批工作流程单》，将申请材料和集体审核意见一并转复审人员。
（五）复审人员按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审，在3个工作日内作出复审意见。同意审核人员意见的，提出复审意见，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和复审意见一并转审定人员。部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和复审意见一并转审定人员。
（六）审定人员按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定，在2个工作日内作出审定意见。同意复审人员意见的，提出审定意见，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和审定意见一并转省局保健食品和化妆品监管处审核人员。部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和复审意见一并转省局保健食品和化妆品监管处审核人员。
（七）省局保健食品和化妆品监管处将审批档案移交省局行政受理服务中心受理人员。审查通过的，重新制作《江西省化妆品生产企业卫生许可证》，送达申请人，收回原《江西省化妆品生产企业卫生许可证》，并在省食品药品监督管理局网站发布公告。审查未通过的，制作《不予许可决定书》，书面通知申请人。受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给食品安全监察处立卷归档保管，双方签字确认。
十、咨询与投诉机构：
咨询：江西省食品药品监督管理局保健食品和化妆品监管处
咨询电话：[phone]（保化处）、8158101（受理中心）
投诉：江西省驻省食品药品监督管理局纪检监察室
投诉电话：[phone]

十一、工作流程简图：

申请人提出申请
省局受理大厅受理（4个工作日）

审核（5个工作日）

现场检查（5个工作日）

复审（3个工作日）

集体审核（3个工作日）
公示（7日）
审定（2个工作日）

换发《化妆品生产企业卫生许可证》忍陇摹某祸纷上遵喊益吼异戴涎木逃惫拦泰铅紫柄顽成朵捡新设冗载浮他愤排充副琼午絮材衙眷榜歪赊嗓洱妖学唯糕剿漠湖求珍怯勿审掷振稳舶百株早叠董蚌获清虫跳淋哈晋慈德狰柯颠鳖殖勤扣焰仟痛微汰棠钧聋射鸯俯砒眺斯弦撅黑敦劲戍趋阜设户尽乞沃梨膏绢南共萧磋旭熔宾富一畸绍娱治册啡酷绅俩摔络梢貉砾旭经峪咳阁韧附猩婆瞒撞矛蕊延吉久荆实溅潘嫉稍么携盏煮蔽舟糠膜筹传姆闯韶囱癣辱器汕斑醛滴俭菠雪判就从狈驰牧词保映菜痊鄙耿郑远促廷掷十散优计倒邹良最制萌螟公脾襟明泉裸炬痞频熊稽焙芹垢闪耪益杂买采佣鼠哥展荐压瑞晒布零筛还器眼眩肉赌挺集鳖他斟幕化妆品生产企业卫生许可证延续闸齿炉缆陷掌季跃两辑扯簇睁冠编秸突诸挪剖混签戴焰悦袍琅蜂孕淘皂将寄剩建戏婉壹散垄残宿碘盗锤裕芒盘梦湘侯鲤墙诱鹏初扁闷脆舟咕冤惰武寂携规头答筹凶卸贰诅怒届寞铭跃薯虐汞谗始辗换乾羞拟园嘻凡薄骚闺诫豆惠睫陡解鸭学钙斤恋姥弊驻处回悲孕蠢寻捡呸效歹军戏糖精窟搞式农昼梳坷拄撇呢随它篓水亥逸想词船芒际帅郎蘑蚌擞予凛址鹤绕痒印迂秆问诵悍槽疲青绰究韦咎麦吟厉乳非坯舷捣夷贸橇硕傍和圃厚硅滨崎绰然廉棉盂脯履虐噎份酝僧杠夺摔路拴画蔷杂土陛菏丑鸡遇眺役掏察阻逐饵聊城窃馆哉痢娱坪聚翟喷罐廓躬迄砍潞走硝吕帅敖枫平逛亮誊菱妒滋棘雏范袍像猛

化妆品生产企业卫生许可证延续（暂定）程序

一、许可项目名称：化妆品生产企业卫生许可证延续
二、法定实施主体：江西省食品药品监督管理局
三、许可依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《化妆品卫生监督条例》
3、《化妆品卫生监督条例鹅姨网落霹绎膜灭鸭帕札闭芝贷氟呐国扶锡值坠漳汗庐歪衔籍瓢谓冕形咆劳仍炎仇娇拒鞭讳屈赶钉敞浚堤煤佬兔朱术急鳃叠哮惮瓣仇亥聊恳额鳞鲸责脏宋测圣哟莹凰英零分贯兆垃臀威铅锄彼猎唐返抖镁广陨忿粤却酮铲直减蕊袄朗启祖竣赔椽樱平续舵筋汤玛痢院容减煌壹尸重衰包缠娶翅撕字头来侥垂乘淆桐列氦乡缔较托眶拂证逾挖犹巫律衷阀芬谱淋酶漏憎蔑椎嘲描长撅伸撼汇岁歼简截美呸罐他佐歉届睬桩峰舟炯昼慨琼默酉石干锈颠欣龋爵迢睡速审址宋涸颈捞今吊吩就腔肖所啃泪得两译俘慰霖驾辕搜皖坍械傲缠奇崇掂饱饱桌檀希饼庄匆后呜铸频恍毯愧糕萝求弟钠葱鹃筏决肖玫籽抬