ISO质量管理体系建立方案详解.doc

质 量 管 理 体 系

建立方案详解

编制：王峰
2014年4月11日

质量管理体系建立方案详解

一、体系建立原则：在公司的统一安排和部署下，与其他部门相关人员一起建立一套符合公司管理理念和管理特点的，具有简约化、可操作性强的一体化体系，确保此体系能落实到各层面。
二、体系建立的计划：
1、对现有业务流程和生产流程进行梳理和评价
1.1评价公司现遵循的法律法规情况，收集好和识别公司必须遵守的法律法规，整理成清单。
1.2 了解公司的组织构架，按ISO9001:2008要求对各职能部门、二级单位和基层单位进行访谈，全面了解公司各层次之间的工作程序，确立各部门间的质量管理运作关系和作业流程。
1.3通过对现有业务流程和生产流程进行梳理和评价，形成评价报告和改善建议。
2、ISO9000：2008标准和质量管理知识的导入培训
2.1培训的内容
ISO9000：2008标准导入要领；标准要素具体说明；法律法规及其他质量管理知识；管理手册、程序文件、作业指导文件及记录编写方法等。
2.2培训达到的目的
形成全员共识；使管理人员对国际标准要素的要求和法律法规要求及其与公司各职能的关系有一全面的了解和应对之道；使管理人员都熟悉质量手册、程序文件的编写原则、构架、要求与内容；使操作层熟知文件规定和要求。
3、质量手册的编制
3.1质量手册的构成和内容 质量手册由封面、概述、正文或附录等几部分组成。
3.1.1封面部分 封面包含以下几项内容：
⑴手册标题。“质量手册”四字用较大字体印在中间偏上位臵。
⑵版本号。可以直接编在文件编号内或印在封面中间，如“第一版”。
⑶公司名称。公司名称**********公司，排在封面的上部或下部。
⑷文件编号。按组织关于文件标记、编目的规定，决定手册的文件编号，排在封面的右上角。
⑸受控状态。放在中下部。
⑹发放编号。按手册发放的数量编顺序号，排在中下部。各手册的持有者有相应的编号，以便登记管理。
3.1.2概述部分
a批准页。批准页中撰写组织最高管理者批准实施的指令、签署及日期。
b任命书。由总经理签发的管理者代表任命书。
c目录。目录是手册的一个组成部分。由章号、章名和页次组成。篇幅长的手册，可编入节号、节名。在目录中应能反映出构成质量管理体系的各要素。
d质量手册说明。叙述手册的主题内容、性质、宗旨、编制依据和适用范围；手册的发放范围、持有者资格、领发手续、保管要求与责任、手册密级、评审、修改控制和换版程序作出简明的阐述和原则规定 。
e质量手册修改控制 手册的管理应执行《文件控制程序》的规定，这里只记录修改手册的章节、条款、修改日期、修改人、审核人、批准人。
f公司概况 公司概况主要阐述的内容包括公司性质、规模、产品类型、设施、能力和质量情况等其中，重点要阐明生产设施、检测手段和技术力量。同时应注明公司所在的地址、电话、传真、邮编等。
g公司结构。公司结构主要用图示来表述，辅以文字说明。建立公司机构图、质量管理体系结构图。
h质量管理体系过程职责分配表。将质量管理体系的相关过程职责分配到各职能部门或个人。
3.1.3正文部分
正文部分按标准要求及层次划分章节进行阐述。采用过程方法按顺序阐述。
正文编写要求：
①目标和原则。阐明该要求的目标和实施要求应遵循的准则。要求的目标是指其职能发挥至最佳状态时应达到的期望目的。
②活动程序。规定要求的活动程序，辅以工作流程图和信息流程说明。就程序中各阶段阐明其活动的过程。这个过程包括输入、转换和输出三个方面。在输入方面，列出输入的文件、物品和人员的项目，它是活动的依据。在转换方面，规定活动的条件、内容、阶段、要求、方法、承担部门或人员。在输出方面，列出与输入项相应的输出项目，它是活动的结果，包括在活动中形成的书面证据形式和记录项目，以表明要求的证实程度。同时，还规定各项活动之间的分工界限和工作接口及协调措施。
⑶与其它要求间关系。阐明要求与其它要求的联系及接口。明确规定本要求所含各项活动内容范围，以示与其它要求各活动间的区别。
正文主要内容有：
① 质量管理体系 阐述建立体系目的、范围、职责、要求等以及其他相关内容（也可包括文件控制程序和质量记录控制程序）。
② 管理职责 内容包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量策划（质量目标）、职责和权限（各级部门和人员的质量职责、权限和相互关系应有详细的制度作出规定。在质量手册中，只就直接影响产品质量的从事质量管理、执行、验证或评审工作的组织高层领导、独立行使权力的人员、合同环境下的组织代表等岗位以及生产技术业务部门的质量职责作出原则的规定）、管理评审。
③资源管理 包括资源的提供、人力资源（能力、培训和意识）、基础设施、工作环境。
④产品实现 内容有实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供，监视和测量装臵的控制。
⑤ 测量、分析和改进 包括顾客满意程度测量、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进（持续改进的策划、纠正措施、预防措施）。
3.1.4附 录 附录主要是文件清单，质量记录清单。
3.2质量手册的管理 质量手册是质量管理体系的主要文件，所以除了一般对文件的管理要求之外，还应就下列几个方面进行规定。
3.2.1归口管理部门
手册的归口管理部门为生产技术部。其主要职责是负责组织编制、校审、修订和换版；负责对质量手册的内容进行解释并使有关人员理解手册；确定分发范围，对质量手册的保管情况进行检查。
3.2.2编制程序 规定质量手册的编制、评审、审定和批准程序，明确人员及其职责。其程序如下：
①质量手册的编制过程是质量管理体系设计中的总体设计过程，在公司质量负责人的主持下进行，由体系编写小组负责编写。
②在初稿编制结束后，由公司的领导和各部门的代表进行评审，协调统一认识，然后按评审意见进行修改。
③由公司的质量负责人对修改稿进行审定。对评审中分歧较大的意见，必要时请求公司最高管理者裁决。
④由公司最高管理者批准发布。
3.2.3 发放管理 规定发放范围及其数量，编号登记并办理签收手续，明确质量手册持有者或保管人。
3.2.4 更改控制 为了保证质量手册的适用性，根据需要对手册进行更改 ，并进行更改管制。制订修改程序，严格履行更改的审批手续，保证所的持有者都使用统一的现行有效的质量手册。手册更改必须发放书面修改通知。通知中除了写明修改内容之外，还应规定修改项生效的实施时间。质量手册采取活页装订的形式，在修改时采取换页的办法。
3.2.5手册换版 当公司的建制变更、经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改或原版发布已满一定的年限（不超过3年），则应对手册进行换版。若环境因素变化大时，应对质量管理体系重新设计。
4、程序文件的编制 4.1程序文件的构成和内容
4.1.1封面 基本同质量手册
4.1.2正文 正文部分内容主要有：
①标题 标题由管理对象和业务特性两部分组成。
②目的 简要说明编制该程序的目的。
③适应范围 适用范围规定应用领域。
④职责 阐述与该程序相关部门的职责。
⑤程序 规定活动遵循的准则和应达到的期望目的。规定流程中各环节之间的输入和输出的内容，包括工件、器具、材料、文件、记录和报告、单据等物品或文件，并明确它们与其它要求的接口；规定开展各环节活动在资源方面应具备的条件；明确每个环节内转换过程中的各项因素，即由谁（部门、岗位），依据和采用什么文件和器具，做什么，如何做，做到什么程度，达到什么要求，如何控制，形成什么记录和报告及其相应的签署手续，记录，信息反馈和人员职责。对工作流程，可辅以文件的流程图表述图内所用符号代号和线条的含义符合现行标准的规定，对不易理解的要在图中予以注明。
⑥相关文件 列出与该程序相关的程序和其它文件目录。
⑦质量记录 在程序文件正文后面，应附上质量记录样式或写明编号和名称，以便于贯彻。
4.2编制过程 程序文件的编制按计划、编制、校审、审定和批准五个阶段开展。
4.3编制要求 程序文件编制的要求基本上与质量手册编制要求相同。程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其它的程序文件协调一致。在编制程序文件时，发现质量手册和其它程序文件的缺点，立即作相应的更改，以保证文件之间的统一。程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节作出细致、具体的规定，具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和检查。
4.4程序文件的管理 程序文件的管理要求与质量手册的管理基本相同。其中关键是要抓好更改控制。由于程序文件项目多和复制的份数多，因而更要严格控制，保证不使用无效的或作废的程序文件。
5作业指导文件的编制 作业指导文件是对质量手册、质量计划或程序文件的补充，以阐明具体有要求为主，是使质量管理体系可能实施的关键信息。
5.1作业指导文件的分类 作业指导文件主要有：管理制度和标准、工艺技术规程、安全规程、操作规程、检修维护规程、图示、图纸等。
5.2作业指导文件的编写与审核
5.2.1根据程序文件中规定的作业指导文件的要求确定作业指导文件的数量；
5.2.2清理现有的作业指导文件，分析其正确性、适用性、完善性；
5.2.3列出需要整理、补充、修改或删除的作业指导文件目录；
5.2.4制定编写计划，明确编写要求，一般由作业指导文件使用人编写；
5.2.5由文件编写小组组织文件使用部门相关人员对协调性和可操作性进行审核；
5.2.6通过试用考察其正确性、完整性和可操作性，修改后正式下发执行。
5.3作业指导文件的一般内容
5.3.1标题、适用范围、唯一性标识
——标题应直接反映适用于什么工作；
——适用范围除了说明适用工作外，必要时还应注明适用的产品、部门、场所、时间等；
——对作业指导书进行唯一性编号标识。
5.3.2作业资源条件
——设备（包括仪器、仪表的名称）、型号、规格、编号、设立条件（电压、电流、温度、时间、速度、压力、比重、密度等）；
——工具名称、数量、规格；
——工作环境要求；
——需用物品名称、数量；
——需要参考的文件与图表的名称、编号。
5.3.3作业方法与步骤
——按专业技术和工艺要求的顺序编写；
——文中根据要求插入流程图、样品、插图、照片等形式；
——适当时可指明记录要求。
5.3.4作业应达到的质量标准
——每项作业的具体标准；
——涉及本作业的质量检查的标准；
——涉及本作业的统计抽样的标准。
5.3.5安全提示
——涉及到设备和人身安全的因素，应提出并有保护措施。
5.3.5注意事项
——提醒作业者最容易忽视的事项，也是重要的事项。
6、记录的编制
6.1记录表格设计的要求
6.1.1记录表格的设计与其相关的文件同时进行编制，以使记录与相关文件协调一致、接口清楚；
6.1.2规划质量管理体系所需要的记录；
6.1.3规定表格名称、标识方法、编目、表格形式、记载的项目、填写、审核与批准要求；
6.1.4内容和格式安排要填写方便，避免重复性；
6.1.5与所对应文件的要求不能有矛盾或遗漏的内容；
6.1.6兼顾周期性与信息容量，便于收集装订和保存；
6.1.7设立“备注”栏，以适用于特殊情况；
6.1.8规定一式几份和传送部门。
6.2记录的管理
记录的管理按标准要求，制订专门的控制程序，控制记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处臵办法
7、内审员培训 对前期参加培训人员开展进一步深入培训，导入审核的程序、技巧等方面内容，确保在体系运行时，内审员具备独立开展内审工作的能力。
8、体系内审和模拟认证审核
在体系运行一段时间后，开展体系的内审，在申请认证之前2个月左右，进行模拟认证审核，以上认证前两段式的内审主要目的有：
①验证体系运行总文件的可行性和有效性，尽早发现体系运行存在问题，提出纠正措施，使体系逐步趋于完善。
②验证申请认证的成熟性，发现潜在的问题，提出预防措施，确保体系达到申请认证要求。
③锻炼和检验公司内审员队伍，提高队伍独立开展工作的能力。
9、编写、提交认证申请，通过体系认证
①办理认证申请书，填报相关的认证资料，确定体系认证时间。
②在公司的统一安排下，各单位做好迎接体系认证的工作。
③通过严密的准备和工作开展，确保一次性通过体系认证。
④认证中查出的问题，各单位严格按照要求进行整改。

个人工作业务总结
本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。
在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。
在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。
在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。
在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。
在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。
一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：
1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。
2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》，现已通过评审。
3、参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的《新疆库车县康村盐矿普查报告》已通过评审。
4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为《新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报》，现已通过评审。
6、参与了《新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探》项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。
7、参与了《新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告》项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。
通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作能力：
1、通过实习，对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的能力，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学知识进一步巩固、深化。
2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法，并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。
3、掌握了GPS控制测量内业解算软件（南方测绘 Gps数据处理）以及内业成图软件（南方cass）的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。
4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法，并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。
5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力，为以后的工作打下了坚实基础。
二、工作中尚存在的问题
从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的经验，对于地形复杂的地段理解不够深刻；理论知识掌握不够系统，实践能力尚为有限。以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好。
三、今后的工作打算
通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，还是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高。今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务知识水平更上一层楼，为测绘事业的发展，贡献自己的力量。