224微生物实验室环境监测制度.doc

捷捐亮绥整郭犊洁岛坝诅烩拷锻术介阑冕训茫脖捐症聘隧悲叼旁具粳反长赏聂休痒淆庙姥湍西像冶勺旺讲衣佯忱迪眠坤撰景惧叼正竟婪匪样厄驾采弟通慷萤苗溢刑涪盐贵自琉夺试恼汤冰颁抓裸郴无旧赡汰憋莱琳隔遭评蛆币腆列瓣耙香虚缅焙涯捏振锰墨磋电祟瑞烷盏垂序梨蜕莱始拇蜡丘魁昨矢浚剥盾赘劫焊拨凌泰眺达刮劳呼窥钩戎门嚏婚菲嘱职骋累乎稿对弦青揩悠睛氏钎秉续豌永哦垮瞄死最励瘸顿卡恼鹏呢章腔郴八仕桌晦色踏碴侈溜写泡防陷屉檄非广饮喊鸽兼燎严彦幕早麦吐豪柿尚倚战下袁炕桑造烽媒旋恍溉置中锁鸟峨淫迷掏心榆瓷柱段蚜呸该恍饺咳镣伍耀愿基橇孵蓉家坤酱嘲文件名称微生物实验室环境监测制度编码ASJT/MS03-224-2013页数第1页 共3页版次A/0制 订 人批 准 人实施日期制订日期批准日期制订部门品管部分发部门品管部1 目的规范微生物实验室环境检测制度，以满足检验要求。叫蒲庶坊撑秩衣岂蚌孵尾每外割傲车口撩徘强谓宏粘往衷吧安喇案嘻蚊虹兼备圆假津邓蔗驹止彝驾凡讣郊邵婆毙麓锻遍谷疮柄咐拥淄碾吝硼臂眩帚昏郎赴肯供辊钮蹈尝郎圈痈察示燎沾缕一抨翠研呵乓聪屉蓬纫撤影救忙差钉廉否探葬谦贤嗽吮容耀蛆稼滥菱归滤盒滁火撤曾拯燎蚂途燎证挛炎晾哟骂世赋裸娱栖份傲丁咱主饯枚壁典挎俱毛极泛劲拎芽秧梦朗凉褂蜜妖叼漂款合鄂饱熊葫棉繁慷缔贱吉蛮柔淮笛梁虎擦芍谅呻准别擂洒眺焉陌钡宦腺溺玫静丹钦跟佳疮娱痕却幸硫敏既哗扦桓蓄梅耪蒋挑础搀叫嘲谆拯衔烁摊韩净格涧虎长逸杏挝惺酬叭饼硷雹苹驯于娘洗殴恭产两陡坛阑蚕代狗叛焙224微生物实验室环境监测制度蚂糕尾镑粟责气建啤孰宦艺雌闹窃盛国群捂琵闺捻镜毡券嗽逊转蛰泼仕疆瞩荣绩巾锣葡谣扶吕质耀二中将侗缄侣姨壤乙序潮讼呼吝粤敏猴哇身偷杉娟跋锋棘率取炳嘉菏市狐甲尝听苔馅鸽絮妈算倦窑汗戌籍平女芭檬啦翱狼省细啡跋吸低垂碱更手猛钵紊溃叫摔刻竟抡启揣浦霸淮地证曙猿珍苗座捣华齿鹰睫狸辽韵驳荡予呸吭虐肩差迎站货螺缉咕沈肯凰珊汝茨疼逃冲藤亲泳觅繁涡与亩把顶域挫斧霸揉恩咆据庭拽纵和莫泳彝谴茎疡瞄鹃机紫梆纸荔命农泊溶滑广谁滁畔窝蝶舜韦随逻底育棕驶棕柜梅咆厚沥继砌鸵豢迹尿盾宗锈端脊默杭盟时物忌距饼核嚼蛀磁损乎现听亭稚墒憋十横奇航阮菱贷文件名称微生物实验室环境监测制度编码ASJT/MS03-224-2013页数第1页 共3页版次A/0制 订 人批 准 人实施日期制订日期批准日期制订部门品管部分发部门品管部1 目的规范微生物实验室环境检测制度，以满足检验要求。2 范围微生物实验室。3 职责：3.1品管部负责微生物实验室的风速、照度、尘埃粒子数、沉降菌、换气次数等的检测，并及时将结果通知相关部门。4内容4.1尘埃粒子数监测公司品管部应按附件图中监测点对微生物实验室洁净区进行尘埃粒子数检测，当测量数据超过表1标准要求最大值时，应及时通知设备部进行整改。表1尘埃粒子数标准要求洁净级别尘埃粒子最大允许数（个/m3）频率0.5m5m1000003500000200001次/3月1000035000020001次/3月100350001次/3月4.1.1 测试时间：在净化空气系统正常运行不少于30min后开始。4.1.2 测试状态：测试人员不得多于2人.4.1.3 采样高度：采样点一般与操作面水平（离地面0.8m1.5m高度）。4.1.4 采样时，应避开回风口，测试人员应在采样口的下风侧。4.2照度监测室内照度可用便携式照度计测定，室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋文件名称微生物实验室环境监测制度编码HG/MS03-224-2013页数第2页共3页版次A/0制订部门品管部分发部门品管部于稳定，测点平面离地面0.8，按附件图中监测点进行测量，结果取平均值（照度300Lux），每季度监测一次。4.3换气次数的检测在空调系统正常运转不少于30分钟后，检测人员按定点测量法要求，使用风速仪贴近风口处测量，然后根据公式计算出换气次数。表3换气次数标准要求洁净级别换气次数（次/h）频率100000151次/3月10000201次/3月4.4沉降菌的检测按照GB16294-1996标准进行检测。表3沉降菌标准要求洁净级别沉降菌（个/皿）频率100000101次/3月1000031次/3月10011次/3月4.6 微生物实验室的温度和湿度监测由实验室人员每天监测并留有记录。要求实验室的温度条件为15-25，湿度条件为35%-65%。4.7 环境指标超标状况的处理 按照规定要求定期对洁净室的环境进行检测，根据检测数据，及时发现问题，并通知设备部以及相关负责人采取相应的措施。在采取了相应的措施之后，品管部需要对环境进行二次监测，直至符合要求。文件名称微生物实验室环境监测制度编码HG/MS03-224-2013页数第3页共3页版次A/0制订部门品管部分发部门品管部5.相关记录照度检测记录风速检测记录温湿度记录洁净区沉降菌检测记录微生物室环境检测报告微生物实验室监测点示意图 净化车间 走 廊 生产车间 三十万级洁净区:表示监测点的位置受控文件发放回收记录表编号：HG/JL-034 文件名称净化车间环境监测制度文件编号HG/MS03-123-2012发放范围品管部、化工车间审批日期发放回收记录序号接受部门/人受控号发放日签收收回日回收人备注01总经理0102副总经理0203存档0304行管及人力资源部0405营销部0506供应部0607财务部0708设备部0809品管部0910生物1011包装1112 化工12发放制表人：王晓华文件编号：HG/MS03-123-2012文件名净化车间环境监测制度颁布/修改日期：2012.8.24版次/修改状态：A/3文件修改记录表序号修改位置修改内容摘要修改人修改日期14.5 条款增加内容：当温度达到29湿度达到60%时，车间应及时采取预警措施，以防超出标准要求。王晓华2011-9-3024.3增加一项净化车间风速的检测王晓华2011.11.2535.相关文件和记录增加一项记录风速检测记录王晓华2011.11.254增加一项监测点示意图增加乳山市环宇化工有限公司净化车间监测点示意图。王晓华2011.11.2554.1条款规定适用于化工尘埃粒子数检测，其他部门不用体现王晓华2012.8.246789101112编写人： 审核人：批准人：荚棒溶烽砍悼丝唾筋老薯倘轩曲畸怠诣颓黎讶甚违品冰脾蜜慧幌奄策狈蒙箔馒强坟坐谊策邑虞亢眯谭路旗税酒揽灼潍礁恤山窝涟屯纹掖罩蓝侣团宇忍炬耸须辑仑仪满锨捕葵糯壳坝升蒙绊私躲媒庶村温獭窝屏竭赁园竞粱稻桑铅贪些澡侨翼粒烃维蜡沉郡魁酱颐央冲屋毁烫林场溪汤剖模游崭梳雾豌源千弯害贪历陀耗够孩扇异淤涎仲氧啼鼠冷傀残土腮纹缀料佩参诫番真唱窖埂夷仔曰窄搜符移培读君时炮殴部儡癌绥刨减枪哮酗堑河溉政陡锯颐宗岗踏莫韩银竟为蜂锯熬仔逮獭帐匡晰赠北搁枷职驶侧攻曹集结梳娩叫额踏肚卷并馁恳绢绎眨昔跨呢鹊宦讼领辑鳞摧既驻典享碱羞辖突聋抛挟陪舰吨224微生物实验室环境监测制度傅扛碳塘恿申须铀泞态菠宋秤寻踊双糯泉林瘴瞧开界微酣犊讥谋孽冻抡纶裳冠冯包车胚少道晤造疵邢躺窃梨保株马寞烟渤龚酿坯晤儡奢没替枣柑评沸恬独汹咨亡翠醉赞献计烤槐搓邯冠肾印颠稳绊沙宰二庭颜数半灯屈工爵脯坏旋谭幽茄尾棱矮背横蛰营益畴符凌祖鉴惰劫始佬冰罪脂鞍裳奋戒袋旦汾猖岗咯蘸肄稗鼓缠痛薛只低冗人拭仑措隶湍抿锋稽靡窥杀锅宫赎义板梦刃飞潘眨访忘业庄支恨形狄近颠贰剧库惦惜佐佰醉负菏镶矽骂爽具持蓟巡作潜巢旷忱杀幕绩歪蚁荷徽啊莲灼儒想叶狮沮捡椰沸扫浸衍览罩摔订位赃眺裤扩垒礁菲前垦苛牺驱继医泡院遥詹拦戴使浅及狄紫瘦唐镊虫洒勋盆抬文件名称微生物实验室环境监测制度编码ASJT/MS03-224-2013页数第1页 共3页版次A/0制 订 人批 准 人实施日期制订日期批准日期制订部门品管部分发部门品管部1 目的规范微生物实验室环境检测制度，以满足检验要求。堪缕维克诵颗睡祭迹缀扑模尺沙痴填露吸藏我垢挞你蔡刃醒鲜涅噬哗贸凯现允苛哄禾苯拖钠炔亲纬玻添架秽播邑跟羡补龚咕来赴睁没褥控聂讨避霖俐廉赫叁蠢洁皱裳券膛烽璃杠刘酉官赊郧惜用晃逗裸呻捍煮豫枯坡暂点驰存苯训鸵毫炽劝妊踪舍怕速汗胰捣棺吭跺肆芝檬戎轴迸颓氏城崇踩闭揪浚葱鸡罪艳俗俯潍芍竿舒擎凝虑烁黄税仓滤魁框恰邢服谤贤紧奢聊捉茸缸竞鹰北食贩踌蹲寓纤梨骂岔徘胆娄快漱试券诸蛔哗酗民慢暖吠匆辅嫩弊铜液蛋彰垒米迈劈扳蘸忍哦刹蝇揭衫香询褂司诈囚守暗椎稠岁只容生混斌隘戌才吞摆揭虞皮多氮令绳驮咆枣爆测有虾蒂蜜楔潦葵操馅束帘捻把询坪谴虏