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DB1301∕T 507-2024 动物诊疗机构兽药管理规范(石家庄市).pdf
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1、ICS 65.020.30CCS B 421301石家庄市地方标准 DB 1301/T 5072024 动物诊疗 机构兽药管理规范 2024-03-19 发布2024-04-18 实施石家庄市市场监督管理局发 布 DB 1301/T 5072024 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 组织与制度管理.1 5 兽药质量管理.1 6 可能存在不良反应兽药处置.3 7 过期失效兽药处理.3 8 追溯记录.3 DB 1301/T 5072024 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。
2、请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不能承担识别专利的责任。本文件由石家庄市农业农村局提出。本文件起草单位:石家庄市畜牧兽医服务有限责任公司畜禽疫病防治医院、石家庄市农业综合行政执法支队。本文件主要起草人:贾琳、王春涛、高欣召、王瑾、李占荣、赵涛、孙继强、梁春雷、陈龙、乔琳、齐佳、王东亮、安晓柯、路伟、杜国霞、田志娟、王迈。DB 1301/T 5072024 1 动物诊疗机构兽药管理规范 1 范围 本文件规定了动物诊疗机构兽药管理工作中的组织与制度管理、兽药质量管理、可能存在不良反应兽药处置、追溯记录等内容。本文件适用于动物诊疗机构兽药内部管理。2 规范性引用文件 本文件没有规
3、范性引用文件。3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 组织与制度管理 组织 动物诊疗机构应按照机构规模、服务需求和管理需要设置专门的兽药管理部门,部门负责人是兽药质量管理的第一责任人,负责落实相关任务;不具备条件设置专门部门的,应当指定专人负责兽药管理。人员 4.2.1 兽药管理人员应具有相关兽药专业知识以及兽药、兽医等相关专业学历。4.2.2 工作职责应包括:a)贯彻执行兽药管理法律法规和行业政策;制定适合本机构的兽药管理制度,并监督实施;b)定期对兽药质量情况进行检查,并进行分析、总结,为兽药遴选提供建议;c)制定本机构基本用药供应目录;d)审核本机构申请的新购入兽药、调整兽药
4、品种或者供应企业等事宜;e)监督、指导兽用特殊药品的规范化管理;f)定期接受兽药法律、法规及专业知识培训。制度 动物诊疗机构应建立健全保证兽药质量的管理制度,制度内容应包括兽药采购、验收、入库、储存、养护、出库等环节的管理。5 兽药质量管理 采购 5.1.1 应根据机构兽药使用及库存情况,制定兽药采购计划,做好兽药成本核算和账务管理。DB 1301/T 5072024 2 5.1.2 应向依法取得资质证书、信誉好的兽药生产、经营单位采购兽药,并建立供应商名录、资质档案。5.1.3 应查验供应单位的资质,资质材料包括但不限于:a)营业执照;b)兽药生产许可证或兽药经营许可证;c)所销售兽药相关批
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