麻醉药品第一类精神药品-使用培训-.ppt
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1、麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品使用管理使用管理1分两大部分分两大部分n相关法律、法相关法律、法规规、规规定定n医医疗疗机构内麻醉机构内麻醉药药品品和精神和精神药药品使用及管品使用及管理制度理制度n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则n癌痛、急性疼痛和重癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的度慢性疼痛的规规范化范化治治疗疗n医源性医源性药药物依物依赖赖的防的防范与范与报报告告n麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精精神神药药品不良反品不良反应应的防的防治治2第一部分第一部分n相关法律、法相关法律、法规规、规规定定n医医疗疗机构内麻醉机构内麻醉药药品和精神品和
2、精神药药品使用及管品使用及管理制度理制度n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则3相关法律、法相关法律、法规规、规规定定n法律法律n药药品管理法品管理法n执业执业医医师师法法n法法规规n处处方管理方管理办办法(法(试试行)行)n麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n规规定定n麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡管理卡管理规规定定n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管理方管理规规定定n医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定4麻醉麻醉药药品的定品的定义义及范及范围围 n麻醉
3、麻醉药药品指品指连续连续使用后易使用后易产产生身体依生身体依赖赖性,能性,能成成瘾瘾僻的僻的药药品。品。n品种范品种范围围:受国:受国际际管制的麻醉管制的麻醉药药品品共共120种种,联联合国麻醉品公合国麻醉品公约约将其分成将其分成四四种种类类型。第一型。第一类类收收载载了了100种麻醉种麻醉药药品,第二品,第二类类收收载载了了10种依种依赖赖性潜力性潜力较较低的麻醉低的麻醉药药品,第三品,第三类类收收载载了一些了一些麻醉麻醉药药品的复方制品的复方制剂剂,第四,第四类类收收载载了了18种医种医疗疗上不准使用的麻醉上不准使用的麻醉药药品(海洛因,埃托啡等),品(海洛因,埃托啡等),供供兽兽用和科研
4、用。用和科研用。5精神精神药药品的定品的定义义及范及范围围n精神精神药药品是指品是指对对中枢神中枢神经经系系统统具有具有抑制抑制作作用的用的镇镇静催眠静催眠药药或具有或具有兴奋兴奋作用的中枢作用的中枢兴兴奋药奋药物。物。n镇镇静催眠静催眠药药按化学按化学结结构分构分为为苯二氮苯二氮类类、巴比、巴比妥妥类类和其它和其它类类三三类类。n中枢中枢兴奋剂兴奋剂使用适使用适应证应证很有限,最多用于儿很有限,最多用于儿童注意缺陷多童注意缺陷多动动障碍、成年注意缺陷多障碍、成年注意缺陷多动动障障碍和碍和发发作性睡病。作性睡病。6药药品管理法中相关内容品管理法中相关内容n第三十五条第三十五条 国家国家对对麻醉
5、麻醉药药品、精神品、精神药药品、医品、医疗疗用毒性用毒性药药品、放射性品、放射性药药品,品,实实行特殊管理。管行特殊管理。管理理办办法由法由国国务务院院制定。制定。n第四十五条第四十五条 进进口、出口麻醉口、出口麻醉药药品和国家品和国家规规定范定范围围内的精神内的精神药药品,必品,必须须持有国持有国务务院院药药品品监监督管督管理部理部门发给门发给的的进进口准口准许证许证、出口准、出口准许证许证。n第五十四条第五十四条 麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品、医品、医疗疗用毒性用毒性药药品、放射性品、放射性药药品、外用品、外用药药品和非品和非处处方方药药的的标标签签,必,必须须印有印有规规定的定的标
6、标志。志。法律17执业执业医医师师法中相关内容法中相关内容n第二十五条第二十五条 医医师应师应当使用当使用经经国家有关部国家有关部门门批准批准使用的使用的药药品、消毒品、消毒药剂药剂和医和医疗疗器械。除正当器械。除正当诊诊断治断治疗疗外,不得使用麻醉外,不得使用麻醉药药品、医品、医疗疗用毒性用毒性药药品、精神品、精神药药品和放射性品和放射性药药品。品。n不按照不按照规规定使用麻醉定使用麻醉药药品、医品、医疗疗用毒性用毒性药药品、品、精神精神药药品和放射性品和放射性药药品的,由品的,由县级县级以上人民政以上人民政府府卫卫生行政部生行政部门给门给予警告或者予警告或者责责令令暂暂停六个月停六个月以上
7、一年以下以上一年以下执业执业活活动动;情;情节严节严重的,吊重的,吊销销其其执业证书执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事;构成犯罪的,依法追究刑事责责任。任。法律28处处方管理方管理办办法(法(试试行)中相关内容行)中相关内容n第六条第六条 开具麻醉开具麻醉药药品、精神品、精神药药品、医品、医疗疗用毒性用毒性药药品、放射性品、放射性药药品的品的处处方方须严须严格遵格遵守有关法律、法守有关法律、法规规和和规规章的章的规规定。定。n第九条第九条 麻醉麻醉药药品品处处方方应为应为淡淡红红色色,并在,并在处处方右上角以文字注明。方右上角以文字注明。法规19处处方管理方管理办办法(法(试试行)中相关内容行
8、)中相关内容n第十三条第十三条 麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品、医品、医疗疗用用毒性毒性药药品、放射性品、放射性药药品的品的处处方用量方用量应应当当严严格格执执行国家有关行国家有关规规定。开具麻醉定。开具麻醉药药品品处处方方时时,应应有病有病历记录历记录。n第二十四条第二十四条 医医疗疗用毒性用毒性药药品、品、精神精神药药品品及戒毒及戒毒药药品品处处方保留方保留2年,年,麻醉麻醉药药品品处处方方保留保留3年。年。法规110麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n根据根据药药品管理法制品管理法制订订,2005年年11月月1日日起施行。起施行。n适用于适用于麻醉麻醉药药品品药药用
9、原植物的用原植物的种植种植,麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品的品的实验实验研究、生研究、生产产、经营经营、使用、使用、储储存、运存、运输输等活等活动动以及以及监监督管理督管理。n国国务务院院药药品品监监督管理部督管理部门门、国、国务务院公安部院公安部门门、国、国务务院院卫卫生主管部生主管部门门 法规211麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于种植、种植、实验实验研究和生研究和生产产n种植、生种植、生产实产实行行总总量控制,量控制,实实行定点生行定点生产产制制度度 n定期定期报报告种植情况告种植情况 n种植企种植企业业由国由国务务院院药药品品监监督管理部督管理部门门和国
10、和国务务院院农业农业主管部主管部门门共同确定,其他共同确定,其他单单位和个人位和个人不得种植麻醉不得种植麻醉药药品品药药用原植物。用原植物。n临临床床试验试验不得以健康人不得以健康人为为受受试对试对象象法规212麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于种植、种植、实验实验研究和生研究和生产产n实验实验研究活研究活动应动应当具当具备备下列条件,并下列条件,并经经国国务务院院药药品品监监督管理部督管理部门门批准批准n以医以医疗疗、科学研究或者教学、科学研究或者教学为为目的目的n有保有保证实验证实验所需麻醉所需麻醉药药品和精神品和精神药药品安全的措施品安全的措施和管理制度和管理
11、制度 n单单位及其工作人位及其工作人员员2年内没有年内没有违违反有关禁毒的法反有关禁毒的法律、行政法律、行政法规规规规定的行定的行为为 法规213麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于经营经营n实实行定点行定点经营经营制度,制度,药药品品经营经营企企业业不得不得经营经营麻醉麻醉药药品原料品原料药药和第一和第一类类精神精神药药品原料品原料药药 n全国性全国性批批发发企企业业和和区域性区域性批批发发企企业业 n不得零售不得零售 n禁止使用禁止使用现现金金进进行麻醉行麻醉药药品和精神品和精神药药品交易品交易 法规214麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于
12、关于使用使用n生生产产企企业业、科学研究、教学、科学研究、教学单单位需要使用的,位需要使用的,应应当当经经所在地省、自治区、直所在地省、自治区、直辖辖市人民政府市人民政府药药品品监监督管督管理部理部门门批准,向定点批批准,向定点批发发企企业业或者定点生或者定点生产产企企业购业购买买。n医医疗疗机构需要使用的,机构需要使用的,应应当取得当取得购购用印用印鉴鉴卡,凭印卡,凭印鉴鉴卡向行政区域内定点批卡向行政区域内定点批发发企企业购买业购买。n执业执业医医师师取得麻醉取得麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品的品的处处方方资资格后,方可在本医格后,方可在本医疗疗机构开具麻醉机构开具麻醉药药品和第
13、一品和第一类类精精神神药药品品处处方,但不得方,但不得为为自己开具自己开具该该种种处处方。方。法规215麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于使用使用n医医疗疗机构机构应应当当对处对处方方进进行行专专册登册登记记,麻醉,麻醉药药品品处处方至少保存方至少保存3年,精神年,精神药药品品处处方至少保存方至少保存2年。年。n出入境的相关出入境的相关规规定定 法规216麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于储储存存n种植企种植企业业、生、生产产企企业业、批、批发发企企业业和和储储存存单单位,位,应应当当设设置置储储存存专库专库。符合下列要求:。符合下列要求
14、:n安装安装专专用防盗用防盗门门,实实行行双人双双人双锁锁管理;管理;n具有相具有相应应的防火的防火设设施;施;n具有具有监监控控设设施和施和报报警装置,警装置,报报警装置警装置应应当与公安机关当与公安机关报报警警系系统联统联网。网。n使用使用单单位位应应当当设设立立专库专库或者或者专专柜,柜,专库应专库应当当设设有防有防盗盗设设施并安装施并安装报报警装置;警装置;专专柜柜应应当使用保当使用保险险柜。柜。专专库库和和专专柜柜应应当当实实行行双人双双人双锁锁管理。管理。法规217麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于储储存存n上述上述单单位位应应当配当配备专备专人人负责负
15、责管理工作,并建管理工作,并建立立储储存存专专用用账账册。册。药药品入品入库库双人双人验验收,出收,出库库双人复核,做到双人复核,做到账账物相符。物相符。专专用用账账册的保存册的保存期限期限应应当自当自药药品有效期期品有效期期满满之日起不少于之日起不少于5年。年。法规218麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于运运输输n通通过铁过铁路运路运输输,应应当使用集装箱或者当使用集装箱或者铁铁路行路行李李车车运运输输。n通通过过公路或者水路运公路或者水路运输输,应应当由当由专专人人负责负责押押运。运。n托运或者自行运托运或者自行运输输,申,申请领请领取运取运输证输证明。运明。运
16、输证输证明有效期明有效期为为1年。年。n邮邮寄,准予寄,准予邮邮寄寄证证明。明。法规219麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于审审批程序和批程序和监监督管理督管理n国国务务院院药药品品监监督管理部督管理部门门负责负责全国麻醉全国麻醉药药品品和精神和精神药药品的品的监监督管理工作,并会同督管理工作,并会同国国务务院院农业农业主管部主管部门门对对麻醉麻醉药药品品药药用原植物、麻醉用原植物、麻醉药药品和精神品和精神药药品流入非法渠道的行品流入非法渠道的行为进为进行行查查处处。国国务务院其他有关主管部院其他有关主管部门门在各自的在各自的职责职责范范围围内内负责负责与麻醉与麻醉
17、药药品和精神品和精神药药品有关的管品有关的管理工作。理工作。法规220麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例n关于关于审审批程序和批程序和监监督管理督管理n省、自治区、直省、自治区、直辖辖市人民政府市人民政府药药品品监监督管理督管理部部门门负责负责本行政区域内麻醉本行政区域内麻醉药药品和精神品和精神药药品品的的监监督管理工作。督管理工作。县级县级以上地方以上地方公安机关公安机关负负责对责对本行政区域内造成麻醉本行政区域内造成麻醉药药品和精神品和精神药药品品流入非法渠道的行流入非法渠道的行为进为进行行查处查处。县级县级以上地以上地方人民政府方人民政府其他有关主管部其他有关主管部门门
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