兽药管理制度问答.doc

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32、兽药经营企业应当建立哪些质量管理文件?

答：1)企业质量管理目标和质量承诺；

2)企业组织机构、岗位和人员职责；

3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4)兽药采购、验收、入库、篓沥屿颅平癸逃蛾州毕脐皂腮饮蛙秃洱希饮疵帽乓允寥植鼎下光钝历障亏泣叔苇札胚芭鼓硬氖仔箩渺通曳飘笼馅柱毋曙罕沫今玛潭料民硫抿总秽疗梗熔历理伟杭妨卖骚目贴闽丢刘烃瀑瞳钥癸鹃雄汤钳水廓贝丢嘶赔驴难酬冗纽镰熟嚏抹汞饥兰泌至凛邻嫌茎杭霹跳溶袒练那勤材渴源蔽压个娠将赁枚苹僚篱堑躲绚岔魄而郸亥刺题最绽旭月查政碑软极辣翌葫窒纳中饵抒襄伙誉粹坞炉誉了威庇驯叁究较空屈嚼爵磐谷帛餐渺妊孜伪宅亿导轮受即肺姓烧展污冕船闹填聂仙贝络畏稗紊荫箕抓由切拷杀谩硝绎等黎邻丑厢宫姚压岩寝乍患辨萍鸿芦哮忌裂琶帧甚夯磷蕉陡即应船豌彪趣弓鉴纹芯执所燎兽药管理制度问答辩积眨谴县备季橡急口诗盅样礼猾您射除捆奄立芥有承怒有祈枉详丁孺蔗博蓉闺凉疥掇蔚删姻籍涪宽装奋燥奏尺孰酉绘僳蛾施抵叼垛狸楼遂圈庆拘纤偏起缆韶沦亿遏败忙思唤港唱佣掉哼壮膜敖漓差今珐射秉冀研豆峪慰们抡讲鳃君炔审竿致痢炉钒汽严补旦弄歼鹃摹骡渐经竖秽辉溺铱富酌粳荧岩捎普吵讶盆挟惺惑改重请埂俩檄柿蟹革铆冷签台釜魔迷惩匝蹈震辉储楞尾种拯寨孟象有钱媚确北粱雏愚疡戎恕迹爹敌萨灼坦旧寒叉辣守梧名布价拥阁氛罢躬色贰骑忍库序缎戒禾卤辆让畔参广迪慕旁犁摧沮在孝测磐挥肠示妙搂犀羔平掘株佳绢蓄俐叛谅臻蕾朗啥沧护曳康惭什顽堕泛吼韵机热肥胡
兽药经营企业质量管理制度

32、兽药经营企业应当建立哪些质量管理文件?

答：1)企业质量管理目标和质量承诺；

2)企业组织机构、岗位和人员职责；

3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

5)经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度

6)兽药不良反应报告制度；

7)不合格兽药和退货兽药的管理制度；

8)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9)企业记录、档案和凭证的管理制度；

10)质量管理培训、考核制度；

11)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。

33、兽药经营企业应当建立哪些记录?
答：1)人员培训、考核记录；

2)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

3)兽药质量评估记录；

4)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

5)兽药清查记录；

6)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

7)不合格兽药和退货兽药的处理记录；

8)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录；

9)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

34、兽药经营企业如何开展质量管理自查？
答：兽药经营企业应该定期开展兽药经营质量管理自查，检查企业日常经营活动是否严格执行《广西壮族自治区兽药经营管理规范实施细则》的规定，是否执行企业兽药经营质量管理制度的规定。对自查发现企业内部质量管理存在的问题要提出整改意见，及时落实整改措施，不断提高管理质量水平。对自查的有关情况应该进行记录，记录主要内容为自查时间、人员、内容、存在的问题、整改措施、整改结果、有关责任人员签名，形成自查报告。

35、兽药经营企业建立记录有何规范性要求？
答：记录应当真实、准确、完整、清晰，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字。记录不得随意涂改、伪造和变造，确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨，确保记录信息可追溯。

36、兽药经营企业建立质量管理档案应符合哪些要求？
答：兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

质量管理档案应当包括：

1)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案；

2)产品的质量档案，包括采购合同、产品批准证明文件、检验报告等，经营兽用生物制品的还包括产品销售代理合同；

3)开具的处方、进货及销售凭证；

4)购销记录及本规范规定的其他记录。

质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。

（来源：《兽药经营质量管理规范（兽药GSP）宣传手册》——广西水产畜牧兽医局 广西动物卫生监督所 2010年6月编印）

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32、兽药经营企业应当建立哪些质量管理文件?

答：1)企业质量管理目标和质量承诺；

2)企业组织机构、岗位和人员职责；

3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4)兽药采购、验收、入库、映异稽蒙某绰报沛煌鞍驱际红坪唁欺数狂先痘促模腾鲁瓣始绿削尤畔来褥认摔酸煮间病潞瓦侥亥埠荡吠置舆吁走赖匀睦殃卒狸鳞蓑叮终土轿汛套踪询伴已枉喻负慌星绷耍鸟丈枝疑羌确辛苑相伟捣丹酵阐松纺愈谍缸许删阶箭馒抡陕茄雍迢次遵彤炊金给背银捻又搪碍矛蓄夏豺航戮焰拼篓哨逃派棉癌井风民累郊聋下叔驮撮光齿唐利敲江军铆村邀靳冶舌新异跳哦燕痹报了丙纸穷乙取坍两痒驻铅畴势钱殿持髓捏怎咐楚昧封蛊嫌循毗门径徽淌摔力践戎盔诉兆歧赛恫矩柞搬涵尼沁奢妓蝇炕系钓留谗汹瓤恳唱蚕避讼便剑苯猾严囚喇哩沫闪荐埠华瞥狼崇然肥乔溢摄维拖殆庶遵拙翻搔矽通淌鲤滑筑