19人员培训及考核管理制度.doc

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文件名称：人员培训及考核管理制度
文件编号：HWYF—QM—019—2013
起草人：景秀艳
审核人：庞科学
批准人：庞科学
起草日期：2013.5.15.
批准日期：2013.5.31
执行日期：2013.6.1
变更原因：新版GSP颁布
版本号： 2

人员培训及考核管理制度
1、目的：规范本药房的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（2013版）。
3、适用范围：本药房质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。
4、责任：本药房各岗位人员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、本药房每年应依据上级有关要求及实际情况制定教育培训计划。
5.2、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。
5.3、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100％。
5.4、企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。
5.5、企业中质量管理、验收、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。
5.6、质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。
5.7、质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。
5.8、每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。
相关文件：
1、《企业员工个人培训教育档案》
2、《企业年度培训计划表》

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