处方点评管理规范解读(熊宜军).ppt
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1、处方点评管理规范及合理用药评价江西抚州市第一人民医院江西抚州市第一人民医院 临床药学室临床药学室 熊宜军熊宜军2013.52013.51国家发改委国家发改委20102010年公布:我国每年人均输液年公布:我国每年人均输液8 8袋,是发达国家袋,是发达国家3 3倍!倍!2 提提 纲纲一一 处方点评的定义与意义处方点评的定义与意义二二 基层医疗卫生机构处方点评工作方基层医疗卫生机构处方点评工作方案案三三 处方点评的管理与实施处方点评的管理与实施3 处方点评背景及定义处方点评背景及定义 2007年5月1日新的处方管理办法实施,要求各级医院实行处方点评制度。2010年卫生部文件再次下发医院处方点评管理
2、规范(试行)。4处方点评的定义与意义处方点评的定义与意义v根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。v意义在于是为了保证病人利益,保障临床医疗安全。5发布发布医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)v药物合理应用是民生工程,政府非常关注药物合理应用是民生工程,政府非常关注处方管理办法处方管理办法已实施已实施3 3年年执行力度不够执行力度不够v卫生部卫生部20102010年年3 3月发布月发布处方点评管理
3、规范(试行)处方点评管理规范(试行)医师不缺学历、职称、知识医师不缺学历、职称、知识医院缺乏对合理用药的管理制度医院缺乏对合理用药的管理制度v对医师的合理用药进行点评对医师的合理用药进行点评处方(医嘱)分为合理处方(医嘱)分为合理/不合理不合理列入医师定期考核指标体系列入医师定期考核指标体系6基层医疗卫生机构全面实施处方点评工作基层医疗卫生机构全面实施处方点评工作方案方案v以医院处方点评管理规范为蓝本v紧扣基层医疗机构特点v适当调整工作方法与路径v建立基层医疗机构处方点评统一标准v细化点评工作用表v充实专项处方点评内容7基层医疗卫生机构全面实施处方点评工作基层医疗卫生机构全面实施处方点评工作方
4、案方案v以医院处方点评管理规范为蓝本v紧扣基层医疗机构特点v适当调整工作方法与路径v建立基层医疗机构处方点评统一标准v细化点评工作用表v充实专项处方点评内容8处方点评的组织管理 药物与治疗学委员会(组)药物与治疗学委员会(组)处方点评专家组处方点评专家组处方点评工作小组处方点评工作小组9 处方点评的实施处方点评的实施v具体抽样方法和抽样率v门急诊抽样率:总处方量 1;每月点评处方绝对数100张;v病区医嘱单抽样率:1%(按出院病历计)每月月绝对数30份(随机)10处方点评的内容处方点评的内容1 是否有用药指征2 药物选用是否恰当3 用法用量是否正确4 联合用药是否恰当5 是否重复用药6 出现不
5、良反应而未及时处理7 中西药的联用是否合理8 是否经济9 与用药相关检查是否完善11处方点评的结果处方点评的结果合理处方不合理处方 1.不规范处方 2.用药不适宜处方 3.超常处方12新形式下新的工作模式v卫生部关于印发卫生部关于印发医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)的的通知通知 卫医管发卫医管发201020102828号号v以处方点评为抓手,促进合理用药干预以处方点评为抓手,促进合理用药干预技术干预与行政干预技术干预与行政干预v技术干预技术干预用药分析用药分析/评价评价评价、点评医师用药方案评价、点评医师用药方案实施临床路径,关注合理用药实施临床路径,关注合理用药效果追
6、踪效果追踪v行政干预行政干预对重点或突出的不合理用药问题进行公示对重点或突出的不合理用药问题进行公示对医师用药情况进行分析评价,结果纳入医疗质量考核体系对医师用药情况进行分析评价,结果纳入医疗质量考核体系监督管理监督管理v培训、公示培训、公示13药物合理应用评价方法v处方处方(医嘱)审核医嘱)审核根据说明书、临床药理学、新编药物学、临床用根据说明书、临床药理学、新编药物学、临床用药须知等专业书籍及文献资料,对处方进行审核药须知等专业书籍及文献资料,对处方进行审核对不合理用药进行实时和有效分析、评价,干预对不合理用药进行实时和有效分析、评价,干预v不合理的联合用药、重复用药、用法用量不当、溶媒不
7、合理的联合用药、重复用药、用法用量不当、溶媒选择不当、药理药效拮抗、毒性相加选择不当、药理药效拮抗、毒性相加v处方处方(医嘱)点评医嘱)点评评估用药的科学性和合理性评估用药的科学性和合理性药品调剂后的应用评价,不同于处方审核药品调剂后的应用评价,不同于处方审核建立对不合理用药的监测、制约和干预机制建立对不合理用药的监测、制约和干预机制14合理用药永恒的主题合理用药要求合理用药要求医生处方,适合患者个体的临床需求医生处方,适合患者个体的临床需求了解掌握药品制剂的生物利用度了解掌握药品制剂的生物利用度,选择恰当选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法法掌握
8、药物的药代动力学特性和与临床关系掌握药物的药代动力学特性和与临床关系密切的药动学参数密切的药动学参数药师审核、调剂处方,确保安全用药药师审核、调剂处方,确保安全用药护士正确执行医嘱护士正确执行医嘱患者良好的依从性患者良好的依从性15合理用药永恒的主题临床呼唤合理用药临床呼唤合理用药合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作有报道我国每年死于药源性疾病者近有报道我国每年死于药源性疾病者近2020万万大力推动合理用药,使临床用药做到安全、有效、经大力推动合理用药,使临床用药做到安全、有效、经济、适当,可减少济、适当,可减少6060的资源浪费和大量药害事件的
9、资源浪费和大量药害事件v医生的职责不仅是治病,更主要的是医治病人;医生的职责不仅是治病,更主要的是医治病人;v药师的职责不仅是给患者调剂药品,更主要的是药师的职责不仅是给患者调剂药品,更主要的是保证患者用药安全保证患者用药安全16合理用药四个基本要素v安全安全药物治疗的效果药物治疗的效果-风险比,临床上要求药物治疗获得风险比,临床上要求药物治疗获得最大治疗效果,而承受最小风险最大治疗效果,而承受最小风险v有效有效指药物产生预期的效果指药物产生预期的效果v经济经济指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗效果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系效
10、果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系v适当适当体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物选体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物选择及药物剂量、疗程、给药途径等择及药物剂量、疗程、给药途径等17不规范处方v有下列情况之一的,应当判定为不规范处方 v(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;v(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;18不规范处方v(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);19不规范处方v四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;
11、v(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;v(六)未使用药品规范名称开具处方的;v(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;20不规范处方v(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;v(九)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;v(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;v(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;21不规范处方v十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;v(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药
12、品处方未执行国家有关规定的;22不规范处方v(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;v(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。23不适宜处方 v(一)适应证不适宜的;v(二)遴选的药品不适宜的;v(三)药品剂型或给药途径不适宜的;v(四)无正当理由不首选国家基本药物的;24不适宜处方v(五)用法、用量不适宜的;v(六)联合用药不适宜的;v(七)重复给药的;v(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;v(九)其它用药不适宜情况的。25超常处方 v1.无适应证用药;v2.无正当理由开具高价药的;v3.无正当理由超说明书用
13、药的;v4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。26内容依据v药品管理法药品管理法v处方管理办法处方管理办法v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定v医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)27背景资料v合理用药,评价医疗机构医疗质量管理指标之一合理用药,评价医疗机构医疗质量管理指标之一v药事管理法律、法规、规章药事管理法律、法规、规章药品管理法药品管理法麻醉和精神药品管理条例麻醉和精神药品管理条例处方管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则麻醉麻醉/精神药品临床应用指导原则精神药品临床应
14、用指导原则医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范.v卫生行政管理部门关注合理用药的措施卫生行政管理部门关注合理用药的措施2008-200122008-20012医院管理年检查指标医院管理年检查指标2009-20122009-2012年医疗质量万里行活动重点内容年医疗质量万里行活动重点内容抗菌药物临床应用专项整治活动要求抗菌药物临床应用专项整治活动要求28抗菌药物临床应用专项整治活动重点v落实抗菌药物处方点评制度。落实抗菌药物处方点评制度。每月组织对每月组织对25%25%的具有抗菌药物处方权医师所的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于开具的处方、医嘱进行点评,每名医
15、师不少于5050份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及吸科、重症医学科等临床科室以及I I类切口手术类切口手术和介入治疗病例。医疗机构根据点评结果,对和介入治疗病例。医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前合理使用抗菌药物前1010名的医师,向全院公示;名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前对不合理使用抗菌药物前1010名的医师,在全院名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。员绩效考核重要依据。29合理用药需共同努力v合理用药是一个系统工程合理
16、用药是一个系统工程v需要医院各专业医务人员的共同参与需要医院各专业医务人员的共同参与医院职能部门管理人员医院职能部门管理人员医生医生药师药师检验师检验师护士护士医医 师师护护 士士行政领导行政领导检检 验验 师师药药 师师系统工程系统工程30用药纠纷典型案例评析v药品使用不当药品使用不当患者十二指肠溃疡用地塞米松,致患者出血死亡患者十二指肠溃疡用地塞米松,致患者出血死亡疼痛注射曲马多,掩盖病情,患者肠梗阻死亡疼痛注射曲马多,掩盖病情,患者肠梗阻死亡大剂量米索前列醇催产,产妇子宫破裂死亡大剂量米索前列醇催产,产妇子宫破裂死亡长期服用强地松,造成患者股骨头坏死长期服用强地松,造成患者股骨头坏死v用
17、药途径不当用药途径不当 庆大霉素注射液滴耳治疗中耳炎庆大霉素注射液滴耳治疗中耳炎,患者耳聋患者耳聋静脉注射凝血酶静脉注射凝血酶v溶媒选用不当溶媒选用不当糖尿病患者选用糖尿病患者选用5%5%葡萄糖注射液,患者死亡葡萄糖注射液,患者死亡v对有过敏史的患者未告知对有过敏史的患者未告知阿莫西林过敏,又用青霉素阿莫西林过敏,又用青霉素罗氏芬过敏,改用头孢呋辛,静滴后患者死亡罗氏芬过敏,改用头孢呋辛,静滴后患者死亡31医院处方点评管理规范(试行)v第一章第一章 总总 则(则(1 14条)条)v第二章第二章 组织管理(组织管理(5 58条)条)v第三章第三章 处方点评的实施(处方点评的实施(9 914条)条
18、)v第四章第四章 处方点评的结果(处方点评的结果(151519条)条)v第五章第五章 点评结果的应用与持续改进(点评结果的应用与持续改进(202023条)条)v第六章第六章 监督管理(监督管理(242427条)条)32相关因素v点评者点评者处方点评专家组,提供专业技术咨询处方点评专家组,提供专业技术咨询v医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家多学科专家处方点评工作组,具有丰富临床用药经验和合理用药处方点评工作组,具有丰富临床用药经验和合理用药知识的药学人员知识的药学人员v点评标准点评标准不同级别医院,标准指标不同不同级别医院,标准指标
19、不同通过处方点评制度,医疗机构应明确合理用药水平在通过处方点评制度,医疗机构应明确合理用药水平在本地区所处的位置本地区所处的位置v点评结果点评结果提高合理用药水平提高合理用药水平医疗机构自我评价、管理监督的依据医疗机构自我评价、管理监督的依据33点评者资质v医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范第六条第六条 医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组
20、成的成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。第七条第七条 医院药学部门成立医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。评的具体工作。第八条第八条 处方点评工作小组成员应当具备以下条件:处方点评工作小组成员应当具备以下条件:v(一)具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;(一)具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;v(二)具备相应的专业技术任职资格:二级及以上医院(二)具备相应的专业技术任职资格:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术处方点评工作小组成员应当具有中级以上
21、药学专业技术职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。有药师以上药学专业技术职务任职资格。34目前处方点评达到的共识vv点评内容点评内容围绕用药的合理性,主要从用药的安全性、有围绕用药的合理性,主要从用药的安全性、有围绕用药的合理性,主要从用药的安全性、有围绕用药的合理性,主要从用药的安全性、有效性、经济性、适当性等方面进行。效性、经济性、适当性等方面进行。效性、经济性、适当性等方面进行。效性、经济性、适当性等方面进行。关注关注v不规范处方不规范处方v用药不适宜处方用药不适宜处方v超常预警处方超常预警处方
22、35问题处方(医嘱)干预措施处方质量评价结果反馈处方质量评价结果反馈 问题处方(医嘱)医师培训问题处方(医嘱)医师培训 抗菌药物合理用药检查评判计分及意见反馈表抗菌药物合理用药检查评判计分及意见反馈表特殊使用抗菌药物临床使用申请表特殊使用抗菌药物临床使用申请表2010年质量万里行检查药物合理应用评价表年质量万里行检查药物合理应用评价表类切口手术病历用药评价意见表类切口手术病历用药评价意见表 36时间及间隔v处方点评管理规范:处方点评管理规范:建议每月开展一次常规处方建议每月开展一次常规处方点评,专项点评每季度开展一次点评,专项点评每季度开展一次。v卫生部卫生部抗菌药物专项治理活动方案抗菌药物专
23、项治理活动方案:每每月组织对月组织对25%25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于5050份处份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及症医学科等临床科室以及I I类切口手术和介入治类切口手术和介入治疗病例。(疗病例。(4 4个月所有医生轮转一次个月所有医生轮转一次)37处方点评工作流程示意图处方点评工作流程示意图 A A不合理用药分析不合理用药分析B B合理用药建议合理用药建议C C向处方者反馈意见向处方者反馈意见E E提出下阶
24、段工作计划提出下阶段工作计划D D填写处方点评相关表格填写处方点评相关表格38处方专项点评v第十一条第十一条 三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题,确定点评的范围和内容状和存在的问题,确定点评的范围和内容对特定的药物或治疗特定疾病的药物使用情况进行的点评对特定的药物或治疗特定疾病的药物使用情况进行的点评v国家基本药物国家基本药物v血液制品血液制品v中药注射剂中药注射剂v肠外营养制剂肠外营养制剂v抗菌药物抗菌药物v辅助治疗药
25、物辅助治疗药物v激素激素v超说明书用药超说明书用药v肿瘤患者用药肿瘤患者用药v围手术期用药围手术期用药39药物应用评价v确定职责任务确定职责任务v处方处方/医嘱的用药调查医嘱的用药调查v确定评价的范围与目标(需要评价的药物种类)确定评价的范围与目标(需要评价的药物种类)v建立药物使用评价标准、设定目标建立药物使用评价标准、设定目标v实施动态监测,收集数据并整理结果实施动态监测,收集数据并整理结果v数据分析数据分析v反馈结果,干预,通报(超常预警)与制定干预计反馈结果,干预,通报(超常预警)与制定干预计划划v检查评估结果与后续追踪检查评估结果与后续追踪40对某种疾病药物使用情况的处方点评vv要点
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