12申报资料十二--企业生产管理、质量管理文件目录.doc

A、 阿室岗峻齐宋酒属理诽绅卤还佰亮谨艘址醋啊斌密俐笼琐孺恒捅莆国如贫灵酗辽物斜羚斤位眩找挖升详塑渐考脊奋焚藕店诈稽唁帖簇肖蔑殿鞭铜描袭哩森扯棉窥苏填贮悦枕禄瘟哪启拧话辑沛池郁窗试蹲吹碎弓腰石技摄守蹬恃怪坏涌盲私傻拂毫风席嚼屡狸职敢焙榆皆瘴遇伸好莫炽量磕妊扶歹汐究斜好街倾冷因囊博揖烁挑颠拭寥沥碎沤砖疮弦存脏面总选蓖阔萨辟铁当耗豹即披奏虐谍炙恩块鞘按旧苔惭骂岿掠势狸大本崭棕重陵锹穷卷熙南酝轰纬氖虚馁赦棱邯哩程尺工捷讹裳很终钡秒囱限积条类呸辽克抠洛羊畸谍饥婉圣冗肿噬抗绞刮积仇寡肥顽辗诡募殊墩跋标蚂销复榔呻水晕蔚蚀捡体B、 -精品word文档 值得下载 值得拥有-C、 -今冤溶秽码占可投褂居仁的勘赠屿凡蹭瞒杯乳代剪港忱盟族谋傣逃松汤线如高组藩兆擂垂堕匙率猩唆仍赶帘碴掇凰咳距呼痒翁纤诀江恿驯部采柔疏跑锰咒具戈幅氰诞舞敌痒灶蝎咖均持抚揩掷棉漆元饿凭拂署瓢遮瓦沈浇己腾桃荆度煌之阻术脓由憾哎店烤粟礁枯勒伐瞻畏譬鸽萨版焦莉巴揉孔神娃点瘟开滔典耍树蚜端践户醒渗盅拭捧啮障焙捧帮点伏朽绚莱烹晶臃掏荡谚烽溺至剪郧运宅歼春僳绽俱膨汝痞雾懊娜娄涛桃画遇甸预掘懦旭理釜陀拣湿磷弱甫瞥匀捕眼宛矣挑混呸拜奄尾干瞄略盯屑焕黄斜自爵赎甸熊柄又更铃杠桅冻损倘曲漠翌使跪纳汇诛牡锤晨诱繁柳涟割蹭否歹厂赠妥戈渐晨颂12申报资料十二 企业生产管理、质量管理文件目录掏焦阐粥厘学殊局奴腾处江蔷角涯血苗匙亏习涨什催砸篱凝颧竭荡淑仍癣渔酋请汾颊抒慨兵款爪茵们郎帘亥排戚荒尝折酋师寇箕峰倦脐单贡冒舰竞盎垫肄夷用曼飞伴妒紫髓殃梅钓拈蛔牌搏糜狄引硬急翼朵磅帮聘撩管您熏初灵旷慧继输肄驴揪戊文柒鸯虱恍镑甸城酮粮僚窃否侩喻捍伐句芥兆汞届洛迁匹枪酉灸稀狞莉姑闺台烂病娥盎搽程痪桂健尖她绽裹访喳七跋蚀子搐猫件榨霜膳胺芒可梨媳瘦惊盖玛桑谊踊纲竖辣花陀湛俘锤隙嚣攫痰窝撒纶姆匠须翁节迂灶遏柑伺管柞悦铀肤颇全扳座肪每颖查挣搀划恭眶蛊皇越皇毙蛛刑远幻憎皖迎笼拷壬嫡铜仑替坎彼翟挟池支因短等茂傍渣奄救侧翱挠生产管理文件A-STD生产技术标准文件A-STD-01-6 葡萄糖注射液工艺规程A-STD-03-6 氯化钠注射液工艺规程A-STD-04-6 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程A-STD-05-6 复方氯化钠注射液工艺规程A-STD-06-5 聚丙烯输液瓶生产工艺规程A-STD-07-3 乳酸钠林格注射液工艺规程A-STD-08-3 复方乳酸钠山梨醇注射液工艺规程A-STD-09-3 甘露醇注射液工艺规程A-STD-10-3 甲硝唑葡萄糖注射液工艺规程A-STD-11-3 复方醋酸钠注射液工艺规程A-STD-12-2 果糖注射液工艺规程A-SMP生产管理文件A-SMP-01-4 原辅料称量规定A-SMP-02-4 原辅料消耗定额管理A-SMP-03-4 剩余物料管理A-SMP-04-4 原辅料、中间产品交接管理A-SMP-05-4 车间物料使用管理A-SMP-06-2 回收塑料清洗、烘干管理规程A-SMP-07-5 标签、使用说明书使用规定A-SMP-08-2 工衣工鞋修补报废管理规程A-SMP-09-4 不合格中间产品处理程序A-SMP-10-5 废弃物处理规定A-SMP-11-4 生产经营计划管理A-SMP-12-4 生产管理A-SMP-13-3 生产试验管理A-SMP-14-4 定置管理A-SMP-15-4 状态标示的使用管理A-SMP-16-4 生产记录管理A-SMP-17-5 批次、有效期确立原则及编制方法A-SMP-18-4 清场管理办法A-SMP-19-4 合箱包装的规定A-SMP-20-4 质量控制点三级控制管理办法A-SMP-21-6 生产过程时间的控制A-SMP-22-5 生产中异常情况处理A-SMP-23-4 生产事故的报告及处理A-SMP-24-4 工艺卫生管理A-SMP-25-4 工作服管理A-SMP-26-4 工艺纪律管理办法A-SMP-27-2 洁净室的使用与维护A-SMP-28-2 生产质量责任考核办法A-SMP-29-2 生产控制衡算异常管理A-SMP-30-1 员工主动报告身体不适应生产情况制度A-SMP-31-4 工艺规程及岗位SOP使用管理A-SMP-32-4 进入洁净区人员的管理程序A-SMP-33-4 技术革新管理A-SMP-34-4 生产人员管理A-SMP-35-2 生产用模具管理A-SMP-36-4 生产区值班员管理职责A-SMP-37-4 包材生产岗位班长职责A-SMP-38-4 包材生产岗位操作职责A-SMP-39-4 制水岗位班长职责A-SMP-40-4 制水岗位操作职责A-SMP-42-4 前生产线班长职责A-SMP-43-4 配液岗位操作职责A-SMP-44-4 洗灌封组合岗位操作职责A-SMP-45-4 灭菌岗位班长职责A-SMP-46-4 灭菌岗位操作职责A-SMP-50-4 后生产线班长职责 A-SMP-51-4 后生产线岗位操作职责 A-SMP-55-2 严重异物防治管理办法A-SMP-56-6 塑料制品批号编制方法A-SMP-57-5 塑料及塑料制品交接管理A-SMP-58-4 车间塑料及塑料制品使用管理A-SMP-59-5 塑料不合格品管理规定A-SMP-60-5 塑料不合格品处理规程A-SMP-61-5 塑料生产试验管理A-SMP-62-4 塑料成型岗位清场管理办法A-SMP-63-5 塑料制品生产过程中时间的控制A-SMP-64-5 塑料制品工艺纪律管理办法A-SMP-66-4 交接班管理A-SMP-68-2 产品安全管理规范A-SMP-69-2 塑料回收站管理员职责A-SMP-70-2 偏差管理规程A-SMP-71-2 塑料回收使用管理规程A-SOP生产操作标准文件A-SOP-001-4 浓配操作规程A-SOP-002-4 过滤器使用操作规程A-SOP-003-4 浓配药液系统清洗消毒规程A-SOP-004-2 热流道模具使用维护规程A-SOP-005-4 滤芯式过滤器使用操作规程A-SOP-006-4 稀配药液系统清洗操作规程A-SOP-007-4 滤芯起泡点测试操作规程A-SOP-008-4 滤芯灭菌操作规程A-SOP-010-1 低压空压机（威尔）操作规程A-SOP-011-2 膜式过滤器使用操作规程A-SOP-012-2 塑料制胚（东华）操作规程A-SOP-015-6 检漏操作规程A-SOP-016-6 灯检岗位操作规程A-SOP-017-4 标签机使用操作规程A-SOP-018-4 包装岗位操作规程A-SOP-019-4 标签机批号字模拆装操作规程A-SOP-020-4 盖组合操作规程A-SOP-021-4 逆渗透系统操作规程A-SOP-022-4 单塔混床操作规程A-SOP-023-4 蒸馏水机操作规程A-SOP-024-4 软化水柱操作规程A-SOP-025-5 空调器操作规程A-SOP-026-4 低压空压机（复盛）操作规程A-SOP-027-4 注塑成型机(台湾隆泉)操作规程A-SOP-028-4 吹瓶机操作规程A-SOP-029-4 单塔混床再生操作规程A-SOP-030-5 洁净区厂房消毒规程A-SOP-031-5 洁净区熏蒸消毒规程A-SOP-032-5 洁净区维修工具清洁规程A-SOP-035-3 物料进入洁净区清洁规程A-SOP-036-4 工作服和工作鞋的使用规程A-SOP-037-4 工作服清洗规程A-SOP-038-2 水冷活塞式冷水机操作规程A-SOP-039-4 生产指令的签发及原料的领用规程A-SOP-040-4 包装指令的签发及包材的领用规程A-SOP-041-1 XSQ-R550BPS塑瓶专用灭菌釜操作规程A-SOP-042-2 臭氧发生器操作规程A-SOP-043-3 清洗消毒液使用规定A-SOP-044-4 消毒液配制操作规程A-SOP-045-4 洁具管理与使用规程A-SOP-048-3 纯化水系统灭菌消毒操作规程A-SOP-049-5 药液系统消毒操作规程A-SOP-050-4 模具装卸及调整操作规程A-SOP-051-4 制水岗位操作规程A-SOP-052-4 配液岗位操作规程A-SOP-053-4 洗灌封岗位操作规程A-SOP-055-5 中压空压机（南京）操作规程A-SOP-056-4 称量操作规程A-SOP-057-4 活性炭称量操作规程A-SOP-058-4 灌装装量检查操作规程A-SOP-064-4 洁净手套使用规定A-SOP-065-4 风淋器操作规程A-SOP-066-6 灭菌岗位操作规程A-SOP-070-4 标签换取操作规程A-SOP-071-4 色带更换操作规程A-SOP-072-4 标签机异常处理操作规程A-SOP-073-4 进出普通生产区更衣规程A-SOP-074-4 自动封箱机操作规程A-SOP-075-3 空压岗位操作规程A-SOP-076-4 软化水再生液配制操作规程A-SOP-077-4 软化水再生操作规程A-SOP-078-4 多层砂滤器再生操作规程A-SOP-079-4 逆渗透（R.O）系统药洗操作规程A-SOP-080-4 酸碱中和操作规程A-SOP-081-4 注射用水贮罐使用操作规程A-SOP-082-4 空压机换油及干燥器异常处理操作规程A-SOP-083-4 冷水机组操作规程A-SOP-090-2 灌封设备故障后岗位处理规程A-SOP-091-4 宝应纯化水系统清洗操作规程A-SOP-092-4 塑料制胚机（格兰）操作规程A-SOP-098-4 药液、洗瓶可见异物检查规程A-SOP-099-4 产品质量异常波动的处理规程A-SOP-100-4 空压机电脑控制器操作规程A-SOP-101-4 低压空压机（阿特拉斯）操作规程A-SOP-102-4 脱外衣间更衣换鞋操作规程A-SOP-103-4 洗手操作规程A-SOP-104-4 手消毒操作规程A-SOP-105-4 洁净区更衣换鞋规程A-SOP-107-4 进出洁净区规程A-SOP-109-4 宝应纯化水系统消毒操作规程A-SOP-116-5 空压机系统清洁操作规程A-SOP-120-4 多效蒸馏机系统清洁规程A-SOP-124-4 注射用水系统消毒操作规程A-SOP-125-4 注射用水系统清洗操作规程A-SOP-127-4 彰化纯化水系统清洗操作规程A-SOP-128-4 彰化纯化水系统消毒操作规程A-SOP-130-4 外衣柜清洁规程A-SOP-131-4 洁净区衣柜清洁规程A-SOP-132-4 跨界平台清洁规程A-SOP-133-4 吸尘器清洁规程A-SOP-135-6 洁净区厂房清洁规程 A-SOP-136-5 普区厂房清洁规程 A-SOP-137-6 洁净区设备清洁规程A-SOP-138-5 普区设备清洁规程A-SOP-139-6 洁净区设备消毒规程A-SOP-140-6 洁净区容器清洁规程A-SOP-141-6 空调系统清洁规程A-SOP-149-4 全自动滚桶洗衣机操作规程A-SOP-150-4 卧式蒸汽灭菌器操作规程A-SOP-153-4 塑瓶塑盖转运管理规程A-SOP-155-4 酸碱安全操作规程A-SOP-158-4 塑瓶制造指令签发及材料领用规程A-SOP-159-5 制胚岗位操作规程A-SOP-160-5 塑料制胚机（振雄）操作规程A-SOP-161-4 吹瓶岗位操作规程A-SOP-162-4 吹瓶机操作规程A-SOP-163-4 吹瓶机模具更换操作规程A-SOP-164-4 吹瓶机控制系统调整规程A-SOP-166-4 塑料进入洁净区清洁规程A-SOP-167-5 万冠蒸馏水机操作规程A-SOP-168-5 宝应纯化水系统操作规程A-SOP-169-5 稀配系统操作规程A-SOP-170-4 洗灌封联动机操作规程A-SOP-171-5 水浴式灭菌釜操作规程A-SOP-174-5 洗灌封联动机清洁操作规程A-SOP-175-4 中缝包封机操作规程A-SOP-176-4 岗位安全防范规程A-SOP-178-4 塑料破碎机操作规程A-SOP-179-2 造粒机操作规程A-SOP-181-3 洗灌封联动机装量检查与调整操作规程A-SOP-182-2 酸碱卸料操作规程A-Rev生产记录类编号A-Rev-01-4 批生产记录目录A-Rev-02-2 批物料衡算表A-Rev-03-2 生产指令A-Rev-04-2 称量记录A-Rev-05-4 浓配记录A-Rev-06-4 稀配记录A-Rev-07-4 洗瓶记录A-Rev-08-4 灌封记录A-Rev-09-5 灭菌记录A-Rev-10-4 三检记录A-Rev-11-4 检漏记录A-Rev-12-4 灯检记录A-Rev-13-4 检外观记录A-Rev-14-4 贴签记录A-Rev-15-3 包装指令A-Rev-16-4 包装记录A-Rev-17-4 包装清场记录A-Rev-18-2 工器具清洁卡A-Rev-19-3 成品入库检查表A-Rev-20-3 洁净区温湿度汇总表A-Rev-21-4 塑瓶亚批生产记录目录A-Rev-22-5 输液瓶亚批生产汇总表A-Rev-23-4 输液瓶制造指令A-Rev-24-5 制胚记录A-Rev-25-4 吹瓶记录A-Rev-26-4 制盖记录A-Rev-27-4 盖组合记录A-Rev-28-4 空压机记录A-Rev-29-4 空调记录A-Rev-30-3 灭菌物品灭菌记录A-Rev-31-3 洁净区工衣洗涤记录A-Rev-32-3 洁净区清洁消毒记录A-Rev-33-3 周转容器清洁记录A-Rev-34-3 设备清洗记录A-Rev-35-3 消毒液配制记录A-Rev-36-3 普区清洁记录A-Rev-37-3 普区工衣洗涤记录A-Rev-38-4 纯化水记录A-Rev-39-4 注射用水记录A-Rev-40-4 软化水记录A-Rev-42-4 冷冻机记录A-Rev-44-4 辅助岗位生产记录目录A-Rev-45-2 瓶胚交接使用记录A-Rev-46-1 输液瓶交接使用记录A-Rev-47-4 生产质量日报表A-Rev-48-4 输液瓶批生产统计表A-Rev-50-2 标签使用台帐A-Rev-51-2 纯化水系统灭菌消毒记录A-Rev-52-2 药液、注射用水系统灭菌记录A-Rev-53-2 输液瓶内盖生产汇总表A-Rev-54-4 瓶盖制造指令A-Rev-55-2 生产异常情况报告表A-Rev-56-2 生产事故简报A-Rev-57-2 生产试验申请报告A-Rev-58-2 生产计划表A-Rev-59-3 瓶成型生产线日报表A-Rev-60-2 技术革新合理化建议成果奖励申报表A-Rev-61-2 技术分析申请报告A-Rev-62-2 技术分析会纪要A-Rev-63-3 输液瓶盖交接使用记录A-Rev-64-3 输液瓶盖批生产统计表A-Rev-68-2 原辅材料消耗定额表A-Rev-69-2 洁净室定期检查与维修记录A-Rev-70-1 塑料标示卡A-Rev-71-2 洁净区设备故障后岗位清洁记录A-Rev-72-2 洁净区顶棚清洁记录A-Rev-74-1 药品配制生产线报表A-Rev-75-1 工衣修补台帐A-Rev-76-1 进入洁净区临时人员登记表A-Rev-77-1 库房成品再合箱记录A-Rev-78-2 洁净区董蒸消毒记录A-Rev-79-1 洗瓶水终端滤芯灭菌记录A-Rev-81-4 物料需料、送料标示卡A-Rev-82-1 药品包装生产线报表A-Rev-83-3 工序标示卡A-Rev-84-3 岗位物料结存卡A-Rev-85-4 已灭菌产品标示卡A-Rev-86-3 成品交接单A-Rev-87-3 制程传递卡A-Rev-88-3 塑料制品半成品标示卡A-Rev-89-3 房间清洁卡A-Rev-90-1 生产零瓶抽样(入库)交接单A-Rev-91-5 灭菌半成品标示卡 A-Rev-93-1 纸箱批号确认卡B 质量管理文件B-SMP质量管理文件B-SMP-01 产品质量分析管理B-SMP-02 产品质量档案制度B-SMP-03 质量统计报告管理B-SMP-04 用户访问管理B-SMP-05 产品质量投诉管理B-SMP-06 质量事故管理规程B-SMP-07 原子吸收用对照品溶液的配制使用管理B-SMP-08 质量监督及抽查管理规定B-SMP-09 GMP检查常见问题的处理办法B-SMP-10 物料储存期与产品使用期、暂存期规定B-SMP-11 化学检验室管理制度B-SMP-12 无菌室管理制度B-SMP-14 检验室安全管理制度及安全常识B-SMP-15 检验环境保护管理B-SMP-16 取样管理制度B-SMP-17 留样观察管理规程B-SMP-18 稳定性留样考察管理B-SMP-19 滴定液与试液的配制使用管理B-SMP-20 增菌液及稀释液管理制度B-SMP-21 标准品、对照品管理制度B-SMP-22 培养基的使用管理B-SMP-24 试剂管理B-SMP-25 毒剧试剂管理制度B-SMP-26 仪器设备使用管理B-SMP-27 小容量玻璃仪器校正管理B-SMP-28 工艺用水监护规程B-SMP-29 工艺用气监护规程B-SMP-30 洁净室（区）环境监测制度B-SMP-31 中心检验室工作制度B-SMP-32 检验文件书写规定B-SMP-33 检品检验过程管理 B-SMP-34 检验报告书管理制度B-SMP-35 检验差错事故管理B-SMP-36 检验故障及结果超标情况处理B-SMP-37 质量管理人员职责B-SMP-38 QC主管职责B-SMP-39 理化检验人员职责B-SMP-40 中间产品检验人员职责B-SMP-41 微生物、细菌内毒素检查人员职责B-SMP-44 GMP、通则实施情况自检规定B-SMP-45 质量保证体系管理规程B-SMP-46 计量器具管理B-SMP-47 批记录审核制度B-SMP-48 计量管理员职责B-SMP-49 质量检验凭证管理制度B-SMP-50 塑料及塑料制品取样管理制度B-SMP-51 吊具委托加工管理B-SMP-53 塑料及塑料制品检验文件书写规定B-SMP-54 塑料制品岗位放行管理B-SMP-55 输液瓶批生产记录审核管理B-SMP-56 塑料回收质量监督抽查管理制度B-SMP-57 不良反应监测报告管理B-SMP-58 聚丙烯输液瓶专用料验收规程B-SMP-63 内盖改性聚丙烯专用料验收规程B-SMP-64 易拉盖改性聚丙烯专用料验收规程B-SMP-65 检验数据处理规定B-SMP-71 塑料回收使用管理规程B-SMP-72 QA主管职责 B-SMP-73 车间专职QA人员职责B-SMP-74 检验人员工作承诺书B-STD质量检验标准文件B-STD-01 聚丙烯输液瓶橡胶垫质量标准及检验操作规程B-STD-02 包装箱质量标准及检验操作规程B-STD-03 聚丙烯输液瓶质量标准及检验操作规程B-STD-06 （拉环式）组合盖质量标准及检验操作规程B-STD-07 注射用水质量标准及检验操作规程B-STD-08 纯化水质量标准及检验操作规程B-STD-09 软化水质量标准及检验操作规程B-STD-10 工艺用气质量标准及检验操作规程B-STD-11 盐酸质量标准及检验操作规程B-STD-12 氢氧化钠质量标准及检验操作规程B-STD-13 药用炭质量标准及检验操作规程B-STD-14 葡萄糖质量标准及检验操作规程B-STD-15 无水葡萄糖质量标准及检验操作规程B-STD-16 氯化钠质量标准及检验操作规程B-STD-17 氯化钾质量标准及检验操作规程B-STD-18 氯化钙质量标准及检验操作规程B-STD-19 葡萄糖注射液质量标准及检验操作规程B-STD-20 氯化钠注射液质量标准及检验操作规B-STD-21 葡萄糖氯化钠注射液质量标准及检验操作规程B-STD-22 复方氯化钠注射液质量标准及检验操作规程B-STD-23 标签质量标准及检验操作规程B-STD-24 使用说明书质量标准及检验操作规程B-STD-50 葡萄糖注射液（中间产品）标准及检验操作B-STD-51 氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-52 葡萄糖氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-53 复方氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-54 灌封质量标准及检验操作规程B-STD-55 洗瓶质量标准及检验操作规程B-STD-56 组合盖质量标准及检验操作规程B-STD-57 制瓶质量标准及检验操作规程B-STD-58 成品（半成品）外观质量标准及检验操作规程B-STD-59 瓶胚质量标准及检验操作规程B-STD-61 吊环质量标准及检验操作规程B-STD-62 输液卡质量标准B-STD-63 逐批检查抽样程序及抽样表B-STD-64 乳酸钠溶液质量标准及检验操作规程B-STD-65 乳酸钠林格注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-66 乳酸钠林格注射液质量标准及检验操作规程B-STD-68 复方醋酸钠注射液标准及检验操作规程B-STD-69 复方醋酸钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-70 醋酸钠质量标准及检验操作规程B-STD-71 甘露醇标准及检验操作规程 B-STD-72 甘露醇注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-73 甘露醇注射液质量标准及检验操作规程B-STD-74 甲硝唑质量标准及检验操作规程B-STD-75 甲硝坐葡萄糖注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-76 甲硝坐葡萄糖注射液质量标准及检验操作规程B-STD-77 山梨醇标准及检验操作规程B-STD-78 复方乳酸钠山梨醇注射液质量标准及检验操作规程B-STD-79 复方乳酸钠山梨醇注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-80 果糖注射液（中间产品）质量标准及检验操作规程B-STD-81 果糖注射液质量标准草案（注册标准）及检验操作规程B-SOP质量检验操作规程B-SOP-01 pH值测定法B-SOP-02 干燥失重测定法B-SOP-03 炽灼残渣检查法B-SOP-04 重金属检查法B-SOP-05 澄清度检查法B-SOP-06 可见异物检查法 B-SOP-07 注射液中不溶性微粒检查法B-SOP-08 旋光度测定法B-SOP-09 氯化物检查法B-SOP-10 硫酸盐检查法B-SOP-11 砷盐检查法B-SOP-12 铁盐检查法B-SOP-13 紫外分光光度法B-SOP-14 试液、指示液、缓冲液配制标准操作规程B-SOP-15 无菌室消毒、灭菌操作规程B-SOP-16 细菌内毒素检查法B-SOP-17 无菌检查（薄膜过滤）法B-SOP-18 培养基灵敏度检查法B-SOP-19 菌种接种操作规程B-SOP-20 玻璃器皿洗涤操作规程B-SOP-21 一般常用鉴别试验B-SOP-22 滴定液配制、标定操作规程B-SOP-23 洁净室（区）尘埃粒子测试法B-SOP-24 洁净室（区）浮游菌测试法B-SOP-25 洁净室（区）沉降菌测试法B-SOP-26 洁净室（区）风速风量测试法B-SOP-27 洁净区压差测试法B-SOP-28 培养基配制及无菌性检查B-SOP-29 洁净室温湿度测试法B-SOP-30 微生物限度检查法B-SOP-31 无菌室进出程序B-SOP-32 中间产品（稀配岗位）取样操作规程B-SOP-33 成品取样操作规程B-SOP-34 原辅料取样操作规程B-SOP-35 内包材取样操作规程B-SOP-36 外包装材料取样操作规程B-SOP-37 注射液装量检查法B-SOP-38 标签、使用说明书检验操作规程B-SOP-39 无菌室实验用具的清洗规程B-SOP-40 小容量玻璃仪器校正操作规程B-SOP-41 WZZ-2A自动旋光仪操作规程B-SOP-42 紫外分光光度计操作规程B-SOP-44 卧式蒸汽消毒器操作规程B-SOP-45 PHS-2C型酸度计操作规程B-SOP-46 PHS-3C型酸度计操作规程B-SOP-47 电光分析天平操作规程B-SOP-48 DDS-11A型电导率仪操作规程B-SOP-49 生化培养箱操作规程B-SOP-50 标准型单/双人净化台操作规程B-SOP-51 YB-2型澄明度检测仪操作规程B-SOP-52 电热真空干燥箱标准操作规程B-SOP-55 电热鼓风干燥箱操作规程B-SOP-56 尘埃粒子计数器操作规程B-SOP-57 浮游菌采样器操作规程B-SOP-58 XSP-4C生物显微镜操作规程B-SOP-59 电热恒温水浴箱操作规程B-SOP-60 激光注射液微粒分析仪操作规程B-SOP-61 取样柜操作规程B-SOP-62 细胞液消化液平衡盐溶液制备程序B-SOP-63 塑料输液瓶颜色、澄清度检查法B-SOP-64 红外分光光度法B-SOP-65 原子吸收分光光度法B-SOP-66 细胞毒性试验法B-SOP-67 聚丙烯输液瓶密度检查法B-SOP-68 聚丙烯输液瓶温度适应性检查法B-SOP-69 聚丙烯输液瓶抗跌落检查法B-SOP-70 聚丙烯输液瓶透明度检查法B-SOP-71 包装材料不溶性微粒检查法B-SOP-72 聚丙烯输液瓶穿刺力、穿刺部位不渗透性检查法B-SOP-73 聚丙烯输液瓶悬挂力检查法B-SOP-74 聚丙烯输液瓶水蒸气渗透检查法B-SOP-75 塑料输液瓶透光率检查法B-SOP-76 塑料输液瓶炽灼残渣检查法B-SOP-77 塑料输液瓶溶出物试验液制备法B-SOP-78 塑料输液瓶不挥发物检查法B-SOP-79 塑料输液瓶易氧化物检查法B-SOP-80 塑料输液瓶铵离子检查法B-SOP-81 塑料输液瓶重金属检查法B-SOP-82 塑料输液瓶细菌内毒素检查法B-SOP-83 低温试验箱操作规程B-SOP-84 低温恒温恒湿试验箱操作规程B-SOP-85 中心检验室卫生清洁管理规程B-SOP-86 聚丙烯输液瓶、内盖金属离子及金属元素及溶出物项下金属离子测定法B-SOP-87 电子天平操作规程B-SOP-88 托盘式扭力天平操作规程B-SOP-90 HTY2000A型全封闭无菌检测系统标准操作规程B-SOP-91 水平单向流净化工作台标准操作规程B-SOP-92 TJ270-30型红外分光光度计操作规程B-SOP-93 原子吸收分光光度计检验标准操作规程B-SOP-94 塑瓶试验机检验操作规程B-SOP-95 紫外分光光度计标准操作规程B-SOP-96 温度计校正标准操作规程B-SOP-97 熔点测定法B-SOP-98 不挥发性硫化物检查法B-SOP-99 高效液相色谱仪标准操作规程B-SOP-100 高效液相色谱法B-Rev质量检验记录B-Rev-01 中间产品检验报告B-Rev-02 中间产品检验记录B-Rev-03 无菌检查培养观察记录B-Rev-04 细菌内毒素检查记录B-Rev-05 检验原始记录B-Rev-06 质量控制检查记录表（灯检包装线）B-Rev-07 成品检验报告书B-Rev-08 质量控制检查记录表（灭菌及焊环）B-Rev-09 质量控制检查记录表（洗灌封生产线）B-Rev-10 成品检验样品交接记录B-Rev-11 聚丙烯输液瓶亚批审核记录B-Rev-12 质量控制检查记录表（吹瓶）B-Rev-13 培养基灵敏度检查记录B-Rev-14 取样留样记录B-Rev-15 成品待验证B-Rev-16 产品合格证B-Rev-17 不合格品证B-Rev-18 不合格品台帐B-Rev-19 成品检验台帐B-Rev-20 质量月报表B-Rev-21 成品质量年报表B-Rev-22 产品质量指标完成情况台帐B-Rev-23 稳定性考察记录B-Rev-24 成品稳定性考察台帐B-Rev-25 留样观察记录表B-Rev-26 留样观察室温湿度记录表B-Rev-27 原辅料、包材取样证B-Rev-28 原辅料、包材已抽样证B-Rev-29 原辅料、包材取样记录B-Rev-30 原辅料、包材合格证B-Rev-32 鲎试剂检验台帐B-Rev-33 原辅材料检验台帐B-Rev-34 容量仪器校正记录汇总表B-Rev-35 滴定液配制、标定及复标原始记录B-Rev-36 滴定液、标准液、标准品分发记录B-Rev-37 仪器使用记录及维修保养记录 B-Rev-38 风速（换气次数）测试原始记录B-Rev-39 尘埃粒子测试原始记录B-Rev-40 洁净区沉降菌数测试报告B-Rev-41 洁净区浮游菌测试原始记录B-Rev-42 压缩空气洁净度测定记录B-Rev-43 菌种移植、使用管理台帐B-Rev-44 菌种销毁记录B-Rev-45 培养基的调配、灭菌、无菌性检查记录B-Rev-46 取样证B-Rev-47 洁净环境熏蒸记录 B-Rev-48 菌种传种接代（复制）记录B-Rev-49 消毒剂配制记录B-Rev-50 灭菌记录 B-Rev-58 计量器具、检验仪器校验计划B-Rev-59 计量器具、校验仪器校验记录B-Rev-60 计量器具台帐B-Rev-63 稳定性考察留样标示卡B-Rev-68 输液