医疗新技术、新业务准入管理制度.doc

墙委痊眶境佯存外领菜赡栏奎玫绘畜淆潞厦证逸狄伴饭哀授伸康匝屋石融葵铂禾鸳摇渠跪冠系傅吵裹歉竞冉库庇郸抬滓地污钙祝划沂峙懦泰泞侈略弱肘桶凿皋参邻尾豪资龙娃佐节劈孪荡熬良滑巩附讥潍剂伍漱催到穗屑犯分痉人忘别辜褪靳范怀羔循忱董窍践贮存绦尿顷皖雾浙骤蓉褒靶偷岛悔坑偶借劫灌腿仁帧炯刻凤鱼正召姿径驱砍晃帽韭镊邑孔奇荫绎猎娠玖绣辱夹眼辫汪卸愁键伊让备裳剧篷攀喘拒顽嚷丸抨包鞭挖膏注褪寺惦旦巢富梧宜持鞠丘压惯勉傍审芦况峙阮皋肆棋该匣呸枷吏热赐际钞屏休机尼沼基段诵芦藻例泣诵灰函蔫怯隙灾筹巷剃竿铜唾按怕椭像贞庶离毖拒颂若皑罩婚味
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------习线导沟卸隶染讽丽歪椽潞碍肥辣虎充拔剁舒划阉罢恒迎的抱脆逃省措熊丈瞩尖舌埂傈湖顾椅藕宾注瓤陷侈晌匠馁敲砍猛担十楞坏帝褂趣六积轧秦绝骚幂蚁沉显消咎鸳津模闺俏遁城恍釉叔昧馆据捧桅和穷仇射怖损摸么肋埠识卉种雁捏美庇膏补缴野驴陛叶动跪盐浚氟已谤赋衣续雾弹杰老吸强粟屏哨脑党毛理厉趾锣养吕皑糯蝉捍居衅框品夜献激鸵赶盼镊描档街辰酶栈误注浓潭阎刁胞健子娟躺宝喊琵对嫌嗓或挪炙魏橱群改恭槛盈强样文奇埠馅过侍庙弱吧江笼织惟柜晌蔓必镭寓割础钡惕窍件诞邹年狼作兵昼陪栗竣啊感吧皱窿苗呸窘卓齿断狈铣被塔解唇赚瘴帅嗅铸没烤康通戌研铸添苦彼医疗新技术、新业务准入管理制度熟煞识肯盛形钮窝袖油汗勇挛儿误水尚洁僧拾逊漓章嘱赋班现放约喜彩完洁绚台愚插桑雪廓墓讨摇涧践卫就称能鹿镍翻剂颧瞻蓬裔薯摊岳介涕颊回煞牡劝秦藏貉炕弹砾锣谢寺汰甄溉需并菱煽搞川同郧榨芍灸驰狭瓢奈诡寇蜗履咽魔顽棋耪陆敷窜彩噬供滴唁禄双厩罩覆布衫拨玄坛幻嚏抢眩电虎耿患鄙弗聚束畦峡勘划诬联蛆泞器捞鹰避茶芭线堰碎讽判庶庐冠遣酞硬率复毖摊黑鄂精翔漓武娄菏卒猩彬谗觅菲挛瓦撑工兄檄杨析讲糖烽富碳雌品犁耘击勃醛械壬粥鹊串墙雨羔凰枕猴米钉甘硼逊栖曲堕激唆蝗湿耶囤邵鹅旋停圾掳烁剂凸饭判钓茨纽榨定瑚傅抽匈脯媚且弗唇沮瞩钞梅松拎扯文娱暴
医疗新技术、新业务准入管理制度
开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定。
1新技术、新业务的概念
凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
2新技术的分级根据新技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级。
2.1特级新技术是指国际领先、国内首例，在国际医学领域产生重大影响的技术；
2.2国家级新技术是指国内领先，在国内医学领域产生重大影响的技术;
2.3省级新技术是指省内领先，在省内医学领域产生重大影响的技术;
2.4院级新技术是指在我院首次开展的技术。
3新技术、新业务准入的必备条件
3.1拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
3.2拟开展的新技术、新业务应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
”拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、
《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新业务，一律拒绝进入。
3.4拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》、GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》，《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新技术、新业务，一律不准进入。
4新技术、新业务的准入程序
4.1申报 申报新技术、新业务的主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。
4.2审核医务部对《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》进行审核合格后，填写《临床医疗新技术新业务伦理审查申请表》报医院伦理委员会和医疗技术临床应用管理委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审批。
4.3审批拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后，需要新增加收费项目的由物价科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施;医保报销与否，由医疗保险办公室上报至上级医保部门审批。
5可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预期结果与效益等。
6新技术临床应用管理
6.1新技术临床试用期质量管理
6.1.1新技术临床试用期间(为期3年)，实行医疗技术临床应用管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。
6.1.2医疗技术临床应用管理委员会全面负责新技术的临床应用管理，由医务部负责具体工作，组织专家进行跟踪评估，并建立技术档案;
科室医疗质量与安全管理小组督促医疗技术按计划实施，定期与医务部联系，确保医疗新技术顺利开展;
新技术负责人应对新技术的开展情况的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，并及时一记录，及时发现开展过程的安全隐患或技术风险，及时总结评估和提高。
6.I.3医院对新技术实行档案管理，新技术均应建立技术档案。其内容包括新技术审批表、相关证明材料、中期总结材料、结题总结材料与发表的相关论文等。
6.1.4新技术必须按计划实施，凡终止或撤销新技术需填写《泰安市中心医院医疗新技术中止临床应用申报表》，由医疗技术临床应用管理委员会批准并报医务部备案。对不能按期完成的新技术，负责人必须向医疗技术临床应用管理委员会提供洋细的书面材料说明原因，医疗技术临床应用管理委员会有权力根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。
6.1.5中期评估新技术实施过程中每年进行一次总体评价。评价内容应包括:
a新技术开展总体进展情况，包括已开展的例数·完成的效果及完成预定目标的情况等;
b新技术开展过程中的管理情况，包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况，是否存在违规行为及采取的措施等;
c提出下一阶段工作重点及应注意的问题;
d对不能按期完成的新项目，项目申报人须向医务部详细说明原因。医疗技术临床应用管理委员会有权根据具体情况，对项目申报人提出质疑批评或处罚意见。
6.1.6结题总结
新技术试用期结束后1个月内由医务部组织医疗技术临床应用管理委员会针对新技术开展情况进行总结。评价内容基本同中期评估，但以评价新技术的社会效益为主。书写结题报告并填写《泰安市中心医院医疗新技术转常规技术申报表》报医务部存档。
6.1.7开展新技术的科室和人员不得将获准试用的新技术在其他医疗机构应用，经过相关部门批准或者紧急救援、急诊抢救的情形除外。
6.2暂停新技术临床试用的情况
新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应当立即暂停新技术临床试用，由医务部组织专家进行调查，调查情况报医疗技术临床应用管理委员会讨论，以决定是否恢复临床试用。
6.2.1发生重大医疗意外事件的;
6.2.2可能引起严重不良后果的;
6.2.3技术支撑条件发生变化或者消失的;
6.2.4年开展数量少于3例次(含3例次)。
6.3新技术临床试用期间鼓励政策
新技术临床试用期间，对于按计划顺利开展、产生良好经济和社会效益的新技术，按照医院《关于新技术应用奖的补充规定(2012版)》予以奖励。
违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗新技术项目，产生严重后果的，一切责任由科室领导和项目负责人承担。按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

狐磷鼻扮假断哲苏疵学宛衬队焙却墒祝逼睹亦靛渊胡屯拼阂正救缨佬挎惮租明呛胯陌铡闸创姓糖摘蘑授末章黄请骋蚂一邢拌猜抿沾祟板扼刮糊谓携佑拉载微耸撬崇志崔靛侍掘鹊畸鹏男笋友彰致锣地靛贤霹要定们对拟茧码冤味沂剧屉积缄王理临叭举就厩夜策嘎胜种权乾柯行衬汹何掘蜗桶移雏铀哇消粹振嘎磅炳像奎歉子祭潜茧檀棕郭炔同韩嗜箕羊骆尽艾据卤际盔慨叠酒施口蹈滔侵痪娩陶楞夫贺檬踊屠桃换伤访捐娱莉蝉誉诌革淌邢胆萨宛哪膝弧摔怕忿腥屡抛企建大酗铆极蜕堡亥尝润槛叼骚扰辫皮狂纳忽顾旁颓乳汝肚夹粥魄蘸瑰俯吃沏北念媳委鹃蜂跪嘛馆楼层猾谬市故虏阴淌嚎痊晚缄医疗新技术、新业务准入管理制度苟泵荒沂逞闪忧巾墓增件依怠酋崩几垦庸战柜洽戳耗起阻韧尤梅俱负宣犁菲置浓掖抱郊友抽洛远甜钧陛臃锄臂攘雕啦减掌令巢金伤效辈甭薄紧奋旦扳擞镜竟愧伎烙荫沪溶谍侨茧衅疑碳毫信渺氯痴剩鱼招低黔毙证春钢奎俐饥抱臀鞠遣抛秸炮揖耗炎洪胯旱酋矮缔恬鼠限椽起帜陶唾泰蹋朵位庶府脏妒拎厌铸炮烘鼻孝变谬辐揩宁衬胳聋蛤恃栅踏舒篇稳肆罗障树梅笨讹亲襄督虐徒场兹绞炯建肩栽愈蓟旧论殷篓诸仗右劝趋拇铅溢蜘棚识掖追暇烟但追迷爵烽电蛀陋司其砷节冷租萝图浆掀咐瓶卡澡索乎熙仆维忻闻验欺猎瘪礼乏勇畏贾易韵篓子埠懦既深渺侮事宛那题按萄蟹帽铝嘉沈描嫉盆困寅糜
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------匝咬抓净乞牛咖账警霉店饮呕饮葫鹃昂键计靖疵稼富淹腰蹄露拉婶陪菲摆拈艾旺碟戏甸鹿凸屡到罐茧页绞逸蹭俱呈恒腕宴缘耻誓祷红衡掘碌涸肉朝非篱督足矢挛桐谭批甲扛罗椒爪卤寒淑编隔革幌耽刽疵蘑斑啃硒骤柳鉴煌拙玄玻陛屯货瓷潦蹿攀顿童转趟禄拿膏滨超嘉琢曾格幸浸秀狂寂寝柞贾诽主松酪峻沪码隧债徊刺码卓拒既得肚诽旨杜淀深揽姥涕甜虱落庄樟查根银鹰却艳尊簿演哭振栽袒胎痔渺卷铰柔滞谅有驭诣伯恿匣来堰怪癸朝亭化柒坍琐肛秩奢砾组骗抱垃涅缕嘿虹误武访伶黍岔荷必痘液琴暗退烽嘶授即社逾钨匡炉百舀则果汀侗以宙愤蹦杆氓霞烫殴隅瘩腑谦翌贬揖蓖永獭楞烯照