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《质量管理学》题库 （第十章）
第十章 质量管理体系审核与质量管理体系认证
一、单项选择题
1. 审核是一项基于（ ）的活动，是对审核证据进行收集，分析和评价的过程。
A 审查核实 B 审核证据
C 证实评价 D 纠正处理
答案：B 较易
2. 在质量管理体系审核中，与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息是（ ）。
A 审核信息 B 质量信息
C 审核证据 D 质量记录
答案：C 较易
3. 将收集到的审核证据对照审计准和进行评价的结果是（ ）。
A 审核结果 B 结果证实
C 审核评价 D 审核发现
答案：D 较易
4. 确定审核应完成的事项是（ ）。
A 审核计划 B 审核策划
C 审核目的 D 审核宗旨
答案：C 较易
5. 在审核分类中，按审核主体划分可分为（ ）。
A 第一、二、三方审核 B 质量审核、环境审核
C 内部、外部审核 D 体系、产品审核
答案：C 较难
6. 在质量认证制度中，按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求属于（ ）。
A 市场抽样检验 B 企业现场抽样检验
C 形式试验 D 抽样试验
答案：C 较易
7. ( )是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施 并适合于达到预定的目标而进行的有系统的独立的检查。
A 质量检督 B 质量检验
C、质量检查 D 质量审核
答案：D 较难
8. 质量管理体系通过认证的有效期是 ( )
A 1年     B 2年    
C 3年     D 没有
答案：C 较易
9. 明确与审核活动有关的原则应该通过（ ）确定。
A 真实性和规范性 B 独立性和系统性
C 全面性和重点性 D 严格性和灵活性
答案：B 较难
10. 质量管理体系认证相关术语中，直接或间接确定相关要求被满足的相关活动称为（ ）。
A. 质量评审 B. 合格评定
C 认证评审 D 认证过程
答案：B 较易
11. 关于“合格评定”正确描述的是“当正明符合技术法规和标准而进行的（ ）。”
A 第一方自我声明、第二方验收、第三方认证，以及认可的活动
B 第一方自我证明、第二方验收、第三方认可，以及认证的活动
C 第一方自我声明、第二方认可、第三方认证，以及证明的活动
D 第一方自我检验、第二方认可、第三方认证，以及证明的活动
答案：A 较易
12. 关于认证与认可之间的区别是（ ）。
A 认可是由独立的第三方进行，认证是由权威机构进行
B 认证是由独立的第二方进行，认可是由权威机构进行
C 认证的结果是给予书面保证，认可是给予正式承认
D 认可的结果是给予书面保证，认证是给予正式承认
答案：C 较难
13.认证是证明符合性，而认可是（ ）。
A 对认证的承认和许可 B 对产品符合性的承认
C 对产品合格评定的承认 D 证明具备某种资格和能力
答案：D 较易
14. 在质量管理体系审核实施过程中，审核准则用作（ ）。
A 制定审核范围的依据 B 确定符合性的依据
C 确定审核目的的依据 D 确定可行性的依据
答案：B 较难
15. 在质量管理体系审核实施过程中，事实审核的组织是（ ）。
A 审核方 B 委托方
C 受审核方 D 被委托方
答案：A 较难
16. 审核方以编制审核计划和准备审核文件为核心的一系列现场审核前的工作是（ ）。
A 审核设计 B 审核准备和策划
C 审核规划 D 审核启动和计划
答案：B 较难
17. 对受审核方的质量体系文件的初步审查是（ ）。
A 程序审核 B 体系审核
C 组织审核 D 文件审查
答案：D 较难
18. 在质量管理体系审核实施过程中，由受审方自愿提出并与认证机构协调进行的活动，但不属于审核必要环节的是（ ）。
A 审核准备与策划 B 现场审核
C 初访和预审核 D 证后监督
答案：C 较难
19. 现场审核的基本方法是
A 抽样 B 重点审核
C 典型审查 D 全面审核
答案：A 较难
20. 从影响质量的因素追踪至结果的审查方式是（ ）。
A 逆向追溯 B 顺向跟踪
C 部门审核 D 过程审核
答案：B 较易
二、判断改错题
1. 认证是由权威机构进行，认可是由独立的第三方进行。【×】 较易
改：认可是由权威机构进行，认证是由独立的第三方进行。
2. 质量审核可以按照它的审核对象分为：内部质量审核和外部质量审核。【×】 较易
改：质量审核可以按照它的审核对象分为：质量体系审核、过程质量审核、产品或服务审核。
3. 在审核类型中，属于内部质量审核，它可以覆盖所有的产品和部门。通过企业内部的审核，可以建立和评价企业自身的质量体系。这类审核是第二方审核。【×】 较易
改：在审核类型中，属于内部质量审核，它可以覆盖所有的产品和部门。通过企业内部的审核，可以建立和评价企业自身的质量体系。这类审核是第一方审核。
4. 审核目标是对现场审核的时间、日程、方法和费用的全面安排，对于顺利完成审核任务至关重要。【×】 较易
改：审核计划是对现场审核的时间、日程、方法和费用的全面安排，对于顺利完成审核任务至关重要。
5. 在审核方式中，从已经形成的结果追溯到影响因素的控制是要素审核。【×】 较易
改：在审核方式中，从已经形成的结果追溯到影响因素的控制是逆向追溯。
6.在质量体系审核时，不合格项意味着：质量体系文件规定不符合选定质量体系标准要求、实施状况不符合体系文件规定要求、实施效果不符合预定的质量目标要求。【∨】 较难
7. 某一过程重复出现失效情况的系统性失效属于一般不合格项。【×】 较易
改：某一过程重复出现失效情况的系统性失效属于严重不合格项。
8. 对手审核方对纠正措施的实施计划和效果进行审查、查证的活动是审核监督。
【×】 较易
改：对手审核方对纠正措施的实施计划和效果进行审查、查证的活动是纠正措施跟踪。
9. 认证机构对获证的受审核方在证书有效期（一般是三年）所进行的定期监督审查或复审是纠正措施跟踪。【×】 较易
改：认证机构对获证的受审核方在证书有效期（一般是三年）所进行的定期监督审查或复审是认证后的监督。
10. 适用于严重不合格项或只能到现场跟踪验证的一般不合格项的纠正措施跟踪验证方式是审核纠正措施实施纪录或证据。 【×】 较易
改：适用于严重不合格项或只能到现场跟踪验证的一般不合格项的纠正措施跟踪验证方式是再次组织现场审核。
三、综合题
1. 简述缺陷和缺陷的分类（较易 内容简单）
参考答案：个体中与质量规格不符和的任何一项称为缺陷。致命缺陷：对使用、维护产品或与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷，或可能损坏重要的最终产品的基本功能的缺陷。重大缺陷：能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。轻微缺陷：不会显著降低产品预期性能，或偏离标准但只轻微影响产品的有效使用或操作的缺陷。
2. 质量审核及对象（较难 但内容较少）
参考答案：（1）质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。
（2）质量审核的审核对象包括质量体系、过程、产品或服务。这里所说的“质量活动和有关结果”是指围绕审核对象所进行的活动或结果。“是否符合计划安排”是指是否符合质量体系文件的规定。
3. 简述审核的类型（较易 内容简单）
参考答案：审核的类型
第一方审核：属于内部质量审核，通过企业内部的审核，可以建立和评价企业自身的质量体系，因此它覆盖了所有的产品和部门。
第二方审核：这是由需方或其代表进行的审核，用于评定供方的质量保证能力，因此其审核范围包括合同限定的产品范围及其设计的部门。
第三方审核：是由认证机构或其他独立机构进行的审核，可以证明供方的质量保证能力。其审核范围包括供方所申请审核注册的产品范围及所涉及的场所部门。
4. 认证和认可的区别及范围比较（较难 但内容较少）
区别：
（1） 认证是由第三方进行的，认可是有权威团体进行的；
（2） 认证的结果是给予书面的保证，认可是给予正式承认；
（3） 认证是证明符合性，认可是证明具备某种资格和能力；
（4） 认证与认可的实施范围和特征不同；