骨科Ⅰ类切口手术患者预防性应用抗菌药物的效果分析（严汝庆 汤伟光 吴闯 张强 李瑞龙 李晓云 刘勇军 黄荣道 陈强文 莫嗣勤 李金卓 李鑫）.pdf

1 8 0 盛 医学院堂塑2 0 1 ，3 年第 8 卷第 2 期J o u r n a l o f C h e n g d u Me d i c a l C o l l e g e ， 2 0 1 3 ， V o 1 8 ， N o 2 d o i ： 1 0 3 9 6 9 j i s s n 1 6 7 4 - 2 2 5 7 2 0 1 3 0 2 0 1 7 骨科 I类切 口手术患者预 防性应 用 抗菌药物 的效果分析 临床报道 严汝庆 ， 汤伟光 ， 吴闯 ， 张强 ， 李瑞龙 ， 李晓云 ， 刘勇军 ， 黄 荣道 ， 陈强文 ， 莫嗣勤 ， 李金卓 ， 李鑫 ( 1 广西壮族 自治 区贺卅 I 市人民医院药剂科 ， 贺卅 I 5 4 2 8 0 0 ； 2 广西医科 大学附属医院药剂科 ， 南宁5 3 0 0 0 0 ) 【 摘要】 目的探讨骨科 I类切 口手术 患者 预防性应用抗 菌药物 的临床效果 。方法将骨科 收治的 I类 切 口择期手术患者 3 0 0 例 ， 随机分为方 案组 1 4 9例及对照组 1 5 1 例 。对照组采用盲法( 不进行干预 ， 按 医生 习惯 ) 给予 抗菌药物 ； 方案组 按照制定 的方案预 防性应用抗菌药物 。比较两组体温变化 、 切 口愈合 、 切 口感 染情况及主要经 济 学指标 。结果两组患者切 口均愈合 ， 且未出现切 口感染 、 呼吸道感 染及 泌尿 系统感 染患者 ， 术后 体温异常发生率 差异无统计学意义 。方案组 7 7 2 的患者仅在术 前使用抗 菌药物 1次， 2 2 8 的患者术 前及术 后均使用 抗菌 药 物 ， 所有患者术前 及术后抗菌药 物使用时间均为 2 4 h以内 ， 而对照组患 者术 后抗菌药物平均使用 ( 5 4 3 2 7 2 ) d 。 方案组平均住 院天数 、 住 院总费用 、 药品费用及抗 菌药物费用 均显著低 于对 照组 。结论 术前预 防性 应用抗菌 药 物并 在 2 4 h内停药可显著缩短住院时间 ， 降低住 院相关的各项费用 ， 促进 骨科 I类切 口手术 围手术期预 防用抗 菌 药物规范化及合理化 ， 值得推广 。 【 关键词】 骨科 ； I 类切 口； 抗菌药物 ； 预防性 应用 【 中图分类号】R 6 8 7 3 ；R 9 6 9 3 【 文献标志码】 B An a l y s i s o n t h e Ef f e c t s o f Pr o p h y l a c t i c Ap p l i c a t i o n o f An t i b a c t e r i a l s i n Or t h o p e d i c s P a t i e n t s wi t h T y p e I I n c i s i o n Op e r a t i o n Y AN Ru q i n g ， TANG We i g u a n g ， WU C h u a n g ， ZHANG Qi a n g ， LIRu i l o n g ， LI Xi a o y u n ， LJ Y o n g j u n ， HUANG Ro n g d a o ，CHEN Qi a n g we n ， MO S i q i n ，LI J i n z h u o ，LI Xi n (1 Ph a r ma c y D e p a r t m e n t ， He z h o u P e o p l e s Ho s p i t a l ， He z h o u 5 4 2 8 0 0 ， C h i n a ； 2 P h a r ma c y De p a r t me n t ， t h e Af f i l i a t e d Ho s p i t a l o f Gu a n g x i Me di c a l Un i v e r s i t y， Na n n i n g 5 3 0 0 0 0， Ch i n a ) Ab s t r a c t 0b j e c t i v e To e x p l o r e t h e c l i n i c a l e f f e c t o f p r o p h y l a c t i c a p p l i c a t i o n o f a n t i b a c t e r i a l s i n o r t h o p e d i c s p a t i e n t s wi t h t y p e I i n c i s i o n o p e r a t i o n Me t h o d s Th r e e h u n d r e d p a t i e n t s wi t h t y p e I i n c i s i o n a n d s e l e c t i v e o p e r a t i o n we r e r a n do ml y di v i d e d i nt o s c h e ma gr o up ( n一 1 49) a nd c o nt r ol gr ou p (n 1 51) Co nt r o1 gr ou p wa s a d op t e d a b l i n d e d me t h o d t o g i v e a n t i b a c t e r i a l s( wi t h o u t i n t e r v e n t i o n a c c o r d i n g t O t h e d o c t o r s h a b i t ) ， wh i l e a n t i b a c t e r i a l s we r e u s e d p r e v e n t i v e l y a c c o r d i n g t O p l a n i n s c h e ma g r o u p Ab n o r ma l b o d y t e mp e r a t u r e ， wo u n d h e a l i n g， wo u n d i n f e c t i o n an d ma i n t 、 ( -on omi c i nd i c a t or s we r e c omp a r e d i n 2 gr ou ps Re s u l t s The i nc i s i o ns of a l l p a t i e n t s i n 2 gr ou ps g ot h e a l i n g a n t i t h e r e we r e n o p a t i e n t s wi t h i n c i s i o n， r e s p i r a t o r y t r a c t a n d u r i n a r y t r a c t i n f e c t i o n S i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e wa s n ot pr e s e nt e d r e ga r di ng t he i n c i de nc e of a bn or ma l b o dy t e mp e r a t u r e be t we e n 2 gr ou ps 7 72 o f p a t i e n t s i n s c he ma g r o up r e c e i v e d a nt i ba c t e r i a l s on l y on c e be f or e op e r a t i o n， a n d 2 2 8 r e c e i ve d a nt i ba c t e r i a l s b e f or e a nd a f t e r o p e r a t i o n Th e a p p l i c a t i o n t i me o f a n t i b a c t e r i a l s i n a l l p a t i e n t s b e f o r e a n d a f t e r o p e r a t i o n we r e a l l wi t h i n 2 4 h o u r s ， wh i l e t h a t i n c o n t r o l g r o u p a f t e r o p e r a t i o n wa s( 5 4 3 2 7 2 )d a y s Th e a v e r a g e h o s p i t a l s t a y s ， h o s p i t a l i z a t i o n c o s t s ， d r u g c o s t s a n d a n t i b a c t e r i a l s c o s t s i n s c h e ma g r o u p we r e a l l o b v i o u s l y l o we r t h a n t h o s e i n c o n t r o l g r o u p Co n c l u s i o n Pr op hy 1 a c t i c a ppl i c a t i on of a nt i ba c t e r i a l s wi t hi n 2 4 h ou r s c a n s i g ni f i c a nt l y s ho r t e n ho s pi t a l s t a ys ， r e du c e h o s p i t a l i z a t i o n r e l a t e d c o s t s ，a n d p r o mo t e t h e s t a n d a r d i z a t i o n a n d r a t i o n a l i z a t i o n o f p r o p h y l a c t i c a p p l i c a t i o n o f a n t i b a c t e r i a 1 s i n o u r h o s p i t a l o r t h o p e d i c s p a t i e n t s wi t h t y p e I i n c i s i o n o p e r a t i o n， b e i n g wo r t h y o f p r o mo t i o n K e y w o r d s Or t h o p e d i c s ； T y p e I i n c i s i o n ； A n t a c t e r i a l s ； P r o p h y l a c t c a p p l i c a t i o n 基金项 目： 中国高校医学期刊临床专项资金( N ( ) ： 1 1 3 2 0 1 0 8 ) ； 广西壮族 自治区科学技术厅课题( N( ) ： 1 1 2 1 7 1 0 3 ) 成都医学院学报 2 0 1 3 年第 8 卷第 2 期J o u r n a l o f C h e n g d u Me d i c a l ! g e ， I ! ! ： 大 多数研究 及卫生 部相关指 导原则均认 为 ， I类切 口手术原则上不需要 给予抗菌 药物预防感染 ， 仅在有 感染高 危 因素 的患 者中需 要在 围手术期 预防性应 用抗 菌药 物 。但 是 ， 近年来临床工作者对大多数 I 类切 口手 术患者 围手术期 预 防性应用 抗菌药物的方案 ， 获得 了较 为满 意的成效口 。然 而 ， 滥用抗菌药物导致药物毒 副作用产 生、 耐药菌增加 、 患者 经济负 担加 重等问题 已越发严重 ， 国家卫生行政部门已执行 了一系列关于加强抗 菌药物管 理 的相 关政 策法规 。为继续 推 进抗 菌药物临床合理应用 ， 制定 较为适宜的抗菌药物预 防 用 药方 案 ， 本研究对 骨科 I 类 切 口手术患者实施围手术期抗 菌药物预防用药方案 ， 并 与采用盲法( 不进行 干预 ， 按 医生 习 惯 ) 给予抗 菌药物的对照组 进行 比较分析 ， 旨在为骨 科 I类 切 口手术患者 围手术期合理使用抗菌药物提供用 药依据 ， 并 进一步提高用药环节 质量 ， 降低 医疗费用 ， 确保 骨科 围手 术 期抗菌药物预 防使用更安全 、 合理 、 有效 。现 报告 如下 。 1资料与方法 1 1一 般 资 料 选择 2 0 1 1年 3月 1日2 0 1 2年 1 2月 3 1日本院骨科收 治 的 I类切 口择期 手术患 者 3 0 0例 ， 所 有患者 术前 体温 、 血 常规 、 心 、 肝 、 肺及 。肾功 能 均正 常 ， 无感 染 征 ， 排 除免 疫力 低 下 、 有严重系统性疾病或伴有脏器功能不全及其他基 础疾病 ( 如糖尿病等) 的患者 。人 组患者 中男 1 9 2例 ， 女 1 0 8例 ， 年 龄 2 9 3 岁 ， 平均 ( 3 0 7 4 2 2 9 9 ) 岁 ； 手术方 式 ： 上 肢骨折 内 固定术 2 1 9例 ， 下肢 骨折 内 固定术 6 7例 ， 脊柱 内固定术 1 1 例 ， 人工关节置换术 3例 ； 手术时 间 1 8 3 2 0 mi n ， 平 均 ( 7 3 1 7 3 9 5 2 ) mi n 。将 患者 随机 分 为方 案组 1 4 9例及 对 照组 1 5 1 例 。两组患者性 别 、 年 龄、 手术 方式 及手 术 时间等 一般 资料 比较 ， 差异无统计学意 义( P 0 0 5 ) ， 具有可 比性 。 1 2方 法 对照组采用盲法给予抗菌药物 ， 抗 菌药物种类 主要为头 孢类或克林霉素 。方案组 参照 国内外相 关文献 资料并 结合 本院实际情况 ， 给予围手术期用药方案 ： 手术前 0 5 2 h或 诱导麻醉开始时给予头孢唑啉或头孢 呋辛预 防感染 ， 一般预 防用药 时间不超过 2 4 h ， 个别情况可 延长 至 4 8 h ， 如手术 时 间超过 3 h或 出血量 1 5 0 0 mL， 则术 中追 加 1次 。若术后 白细胞计数 ( WB C ) 1 1 0 1 0 。 L 、 C反应蛋 白 ( C RP ) 1 0 mg I 则依据 具体 情况 延长抗 菌药 物使 用 时间 。一 般于术 后 4 8 h 拔 除引流管 ， 每 3 5 d 换药 1 次 ， 具体换 药间隔时间 依 据切 口愈合及感染情况而定 。 1 3观察指标 观察两组患者体温变化 、 切 口愈合率 、 切 口感 染率 、 术 后 呼吸道感染率和泌尿 系统感染 率 ， 统计 平均住 院天数 、 平 均 住院总费用 、 平 均药 品费用 、 平均抗菌药物费用等指标 。 1 4判定 标 准 1 ) 体温异 常 ： 术后 每 4 h测体温 1次 ， 最高体 温 3 8 5 为异常 ； 2 ) 切 口感 染 ： 切 口部位局部红肿 、 硬结 、 压痛 、 表面 有渗出 ， 分 泌物培养 为阳性 ； 3 ) 呼吸道感染 ： 体温3 8在 2 d以上 ， 咽部充 血 、 咳嗽 、 有脓 性痰或 肺部 有哕 音 ； 4 ) 泌 尿系 统感染 ： 有尿频、 尿急 、 尿痛、 肾区叩击痛 ， 尿 常规化验 有红细 胞 、 白细胞或脓细胞 。 2结 果 2 1体温异常 、 切 口愈合及感染情况 两组患者切 口均 愈合 ， 未出现切 口感 染、 呼吸道感 染及 泌尿 系统感染患 者 ； 两组 术后均 出现体温 异常者 ， 但 差异无 统计学 意义( P 0 0 5 ) ( 见表 1 ) 。 表 1 两组体温异常 、 切 口愈合及感染情 况比较E n ( ) 与对 照组比较， P0 0 1 2 2 两 组抗 菌药 物使用情况比较 方案组 1 1 5例 ( 7 7 2 ) 患者 仅在术 前使 用抗 菌药 物 1 次 ， 3 4例( 2 2 8 0A) 患者术前及术后均使 用抗 菌药物 ， 所有 患 者术前及术后抗菌药物使用时 间均 为 2 4 h以内 。对照组 患 者术后抗菌药物平均使用天数 ( 5 4 3 2 7 2 ) d 。 2 3主 要 经 济 学 指 标 方案组住院天数显著 短于对 照组 ， 住 院总费 用 、 药品费 用及抗 菌药物费 用均 显著 低 于对照 组 ， 差 异有 统计 学 意义 ( P 0 0 1 ) ( 见 表 2 ) 。 3讨 论 手术一般分 为 I类 ( 清 洁) 切 口手术 、 类 ( 清 洁一 污染 ) 切 口手术及 类( 污染) 切 口手术 3种类 型。清洁手 术无需 预防性 应用抗菌药物 ； 而对于范 围大 、 时间长 、 污染因素较 多 的手术 ， 以及涉及重要脏器 、 异 物植 入、 高龄或免疫缺陷等高 危人群 的手术 ， 则需考虑适 当应用抗菌药物预防术后感染 的 发生 。虽然原则上 I类切 口手术不需预 防性应用抗菌 药物 ， 1 8 2 成都医堂 学报 2 0 1 3 年第 8 卷第 2 期J o u r n a l o f C h e n g d u Me d i c a l C o l l e g e ， 2 0 1 3 ， V o 1 8 ， N o 2 但南于地区、 医院级别 、 手术部位 、 病原菌分布及细菌耐药情 况存在较大差异， 对具有预防使用抗 菌药物指征 的手术应 根 据具体情况选择合适的抗 菌药物 。本次 研究 的骨科 I类 切 口手术涉及异物植入 ： 人 工关节 置换术 、 钢板 ( 或钛板 ) 内 同定术以及重要 部位手术 ( 如脊椎关 节手术 ) 等 ， 均有预 防用 药 指 征 。 骨科手术切 口的污染 源中， 3 O 左右来源 于手术室 中手 术人员的细菌 ， 通常为革 兰氏 阳性 菌， 这些 细菌在 手术进行 时落人切 口内L 5 J 。患者皮肤是另一个污染源 ， 尽管在术前 已 进行充分的皮肤准备以减 少皮肤上细菌 的数量 ， 但永远无 法 达到完全无菌 ， 这是 由于毛囊和皮脂 腺是 细菌 寄居 与正 常繁 殖的场所 ， 消毒 液 无法 穿 透体 脂 保护 层 ， 因此 无法 彻 底 消 毒 6 。患者本身原有 的感 染灶也是 骨科手 术切 口污染源之 一，如患者身体其他部位的疔 、 疖 、 痈 ， 上呼吸道感染等 ， 均容 易导致切 口感染的发生。因此 ， 围术期应用抗菌药物预 防术 后感染十分必要。 但是 ， 目前 国内各级医疗机构在 骨科 I 类切 口手术 围手 术期预防性 应用抗菌药物 的问题上存在很大缺陷 ， 主要包括 以下几个方面 7 。 ： 1 ) 应用 范围过 大 ， 具 有高危 感染 因素 的 手术患者才应考虑选 择抗 菌药物治疗 ， 而有些 医院对 于抗 菌 药物的管理制度不严 ， 临床医生经验 的不足 ， 使得 超范 围用 药 、 联合用药等 问题 日益 突出 ； 2 ) 应 用 时间过 长 ， 一 般情况 下 ， 预防性应用抗菌药物时 间不超过 2 4 h ， 只要在手术 开始 至缝合完毕这段时间 内人体 的抗菌药 物血药浓 度达到有 效 范围 ， 就可抵御术后可 能因细菌 引起 的感染 ， 而 国内 围手 术 期抗菌药物的预防性 应用 时间普遍偏长 ； 3 ) 用药级别起 点较 高 ， 其直接后 果是 导致 了多重耐 药 菌的 出现和 二重 感染 的 发 生 。 基于上述情况 ， 对本院骨科 I类切 口手术 患者 实施 围手 术期抗菌药物预防用药方 案研究是 十分必要 的。本研究 结 果显示 ， 两组 患者切 口均愈合 ， 且未 发现切 口感染 、 呼吸道感 染及泌尿系统感染患者 ； 两组术后体温异常发生率差异无统 计学意义 。方案组大多数患者仅术前预 防性应用抗菌 药物， 只有少部分患者在术后追加使用抗 菌药物 ， 术前及 术后 抗菌 药物使用时间均在 2 4 h以内， 这样 显著减 少 了抗菌药 物的 使用频率及剂量 。由经济学指标结果可 以看出 ， 方案组住 院 天数 、 住院总费用 、 药品费用及 抗菌药物 费用均显 著低 于对 照组 ， 说明方案组 的预防用药方 案对降低 医疗 费用 、 节省 有 限的社会及医疗资源 以及减 轻患者 的经 济及精神 负担有 重 要意义 。 综上所述 ， 术前科学合理地预防性 应用抗菌 药物 可显著 缩短住 院时间 ， 降低住 院相关 的各 项费用 ， 这一方 案对促 进 骨科 I类切 口手术围手术期 预防性应用 抗菌药物 的规范 化 及合理化有很好的指导作用 ， 值得推广。 参 考文献 1 罗文基 ， 黄丽娟 ， 洪一兰 抗菌药物临床应用 专项整治活 动效 果评价与分析 J 中华医院感染学杂志， 2 0 1 2 ， 2 2 ( 1 4 ) ： 3 1 3 0 2 田桂林， 王斌 骨科 I类切 口围手术期抗菌药物应用调查 J 中国消毒学杂 志， 2 0 1 3 ， 3 0 ( 1 ) ： 6 9 7 0 3 李炜清 ， 李铭， 严祖佑 ， 等 i 4 4例 I、 类切口围手术期预防 性应用抗菌药物干预前后 对 比与分 析 J 中国医 院药学 杂 志 ， 2 0 0 9 ( 9 ) ： 7 4 l _ 7 4 6 4 李承玮， 张才华 ， 田进军 抗菌药物合 理使用 的干 预研究 J 中国现代应用药学 ， 2 0 0 9 ， 2 6 ( 6 ) ： 5 0 8 5 1 0 E 5 E r e o l e F F ， F r a n c o I M， Ma c i e i r a TG， e t a 1 Ri s k o f s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n i n p a t i e n t s u n d e r g o i n g o r t h o p e d i c s u r g e r y J Re v L a t Am Enf e r m a g e m ， 2 01 l ， 1 9( 6) ： 1 3 6 2 1 3 6 8 6 Ka n j Ww，F l y n n J M，S p i e g e l DA，e t a 1 Va n c o my e i n p r o p h yl a x i s o f s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n in c l e a n o r t h o p e d i c s u r g e r y J Or t h o p e d i c s ， 2 0 1 3 ， 3 6 ( 2 ) ： 1 3 8 1 4 6 7 潘雁 ， 丰嘉驹， 窦颖 我院胸外科手术抗 菌素预防用药方 案l临 床研究 J 中国药房， 2 0 0 6 ， l 7 ( 1 3 ) ： 9 9 7 9 9 9 8 周舍典， 周甘平 ， 梁平 ， 等 围手术期抗菌药物应用的研究 J 中国现代药物应用 ， 2 0 0 9 ， 3 ( 1 ) ： 1 9 - 2 1 9 王建英 ， 李延 兰， 罗冰芝 ， 等 医院 I类 手术切 口预 防性 使用 抗菌药物 的应 用 分析 J 中华 医 院感 染 学 杂志 ， 2 O 1 2 ， 2 2 ( I 7 )： 3 8 3 3 3 3 8 5 1 O 陈炜 ， 葛孟华 ， 屠传建 ， 等 清洁切 口手 术围术期抗菌药 物应 用与 分 析 J 中 华 医 院 感 染 学 杂 志 ， 2 0 1 2 ， 2 2( 1 5 ) ： 3 3 2 8 3 3 3 0 ( 2 0 1 3 - 0 卜1 2 收稿 ， 2 0 1 3 - 0 2 1 3 修 回) ( 上接 第 1 7 4页) 4 B o s c h F X， Ma n o s MM， Mu fl o z N， e t a 1 I n t e r n a t i o n a l b i o l o g i c a l s t u d y o n c e r v ic a l c a nc e r(I BS CC )s t u d y g r o u p： p r e v a l e n c e o f h u ma n p a p i l l o ma v i r u s i n c e r v i c a l c a n c e r ： a wo r l d wi d e p e r s p e c t i v e J J Na t l C a n c e r I n s t ， 1 9 9 5 ， 8 7 ( 1 1 ) ： 7 9 6 8 0 2 5 梁美艳 ， 鲁艳明 ， 张瑶 ， 等 子宫颈癌 患者血清中半乳凝素 9的 检测及临床意 义 J 中华医学杂志， 2 0 0 8 ， 8 8 ( 3 9 ) ： 2 7 8 3 2 7 8 5 6 陈瑞娣 我 国宫颈癌的流行病学 J 中华流行病学杂志 ， 1 9 9 1 ， 1 2 ( 4)： 2 5 0 2 5 4 7 李健， 李清 ， 郝松茹 ， 等 妇女病普查 2 5 1 9 7例结果分析 J 中 国妇幼保健 。 2 0 0 9 ， 2 4 ( 3 ) ： 4 0 8 4 0 9 8 吴冬梅， 郭慈仁 ， 余江 ， 等 高危型人乳头瘤病 毒多重感染 与宫 颈癌及 癌前 期病 变 关 系的研 究 J 中国 医药 ， 2 0 1 1 ， 6 ( 5 ) ： 6 0 4 6 0 6 ( 2 0 1 3 - 0 1 2 2 收稿 ， 2 0 1 3 - 0 2 1 2 修 回)