直线加速器配置申请表.doc

附件1

乙类大型医用设备配置
申 请 表

设备名称 直线加速器
医疗机构名称 **市**医院
所在设区市 **市**区
填报日期 2012年3月29日

河北省卫生厅

一、基本情况
医疗机构全称
**市**医院
法人代表姓名
***
联系人
***
医疗机构等级
三级甲等
联系电话
****-*****
详细地址
**市**区****
编制床位数
2000张
卫生技术人员数
2288人
日均门急诊人次
2575人次
年手术人次
12992例
二、申请配置设备情况
设备名称
（包括英文）
直线加速器
LA
主要性能和用途
（可另附页）
1. 临床应用
2. 科研教学

主要辅助设备
名称及数量
工作站、激光相机、高压注射器、射线防护

资金来源
****

三、操作人员资质情况
姓名
性别
教育程度
职称
资格名称
证书编号

四、可行性研究（另附）

第二部分：可行性研究报告（直线加速器Varian）

**市**医院直线加速器配置 可行性研究报告
一、 申请配置的必要性和依据
（一）医疗机构基本情况分析
1、机构设置人员配备及医疗工作完成情况
****医院于1953年建成开诊，原全国人大常委会委员长朱德题词命名。1983年震后重建，现占地面积91亩，建筑面积10.4万平方米，编制床位1600张，开放床位1736张，其中内科床位827 张，外科783张，儿科、中医科、康复医学科94 张，重症医学科32张，专科监护床116张。年门诊量近百万人次，年住院病人4.5万人次，临床医技科室76 个，职工2723人，其中高级职称430人，教授54人，副教授26人，博士生导师3人，硕士生导师34人，博士40人（博士后6人），硕士312人。医院拥有资产总值16.39亿元，其中设备价值4.2亿元。大中型医疗设备200多台(套)，包括直线加速器（trilogy）、PET-CT(TF128)、1.5T核磁共振系统（3.0T核磁已到货,目前正在准备安装）、128排螺旋CT、血管造影机、DR、双探头SPECT、Gelogic9和philip iE33超声、5400全自动生化仪、数字胃肠造影机等。
2005年经市政府批准成立****医院集团,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生服务于一体的大型综合性医院，全国首批、河北省首家三级甲等医院，河北医科大学唐山临床医学院，河北联合大学附属****医院，承德医学院教学医院。医院先后被确定为全国心内介入培训基地、全科医生临床培养基地、卫生部脑卒中筛查与防治基地医院、美国心脏学院ACC教育基地。医院先后荣获“全国卫生系统先进单位”、“全国医院管理年活动先进单位”、“全国首批百姓放心示范医院”、“全国医院文化建设先进单位”、“全国模范职工之家”、心内科被授予“全国五一劳动奖状”等荣誉称号，连续多年患者满意度名列全市卫生系统前茅。
2、医疗质量管理
----全面加强质量控制管理
三年来，我院认真对照等级医院评审标准，建立健全院科质控管理组织，组建了由医院质量管理委员会、医院质控、医务、护理等职能部门及科室质控小组和医务人员自我管理的医院质量管理三级网络。完善医院管理委员会职能，明确院长为质量管理第一责任人；建立质控办与职能部室质量管理协调机制及质量监督评价体系和控制体系；我们始终把提高医疗技术水平、规范服务流程、保障医疗安全作为医院的核心工作常抓不懈，实现医疗质量持续改进，把患者满意、职工满意、社会满意作为衡量医院工作的金标准。定期对医院质量运行情况进行考核、评价、反馈，结果列入绩效管理；充分发挥临床质控小组作用，科主任为科室质量管理第一责任人，把好“一线质量关”，实现医疗质量全员参与，全方位、全过程管理。加强全员质量和安全教育，深入开展医疗质量、医疗安全培训，培训率达95%以上。
----重点强化“三基”培训
为夯实基础医疗质量，医院加大对临床、医技人员“三基”的培训与考核力度。我们专门购买了三基理论考试系统，通过电脑联网在线组卷、在线答题、在线评分、动态考试，对全院的医生按照专业分组随机理论考试。每年两次对45岁以下的医生进行电除颤、胸腔穿刺术、腰椎穿刺术、骨髓穿刺术、换药术、穿脱隔离衣等基本技能进行培训与考试，同时每月不定期进行随机抽考。通过三基岗位大练兵与技能竞赛，增强培训的实战性，培养了医生严谨细致、一丝不苟的工作作风，为保障医疗安全奠定了坚实的基础。全院“三基”培训率98%，考核合格率达100%。
----狠抓医疗核心制度的落实
医院通过对医疗核心制度进行全员培训、理论考试、抽查病历、应急演练等形式检查各项核心制度的掌握知晓情况；职能部室组织专家经常深入科室对医疗核心制度落实情况进行督导、检查、评价、反馈，发现问题及时整改；定期开展全院性的三级查房考核活动以及疑难、死亡病例和纠纷病例的讨论与质询活动，深入落实十四项核心制度，全面提高医疗质量。
----加强病历质量控制
发挥病案管理委员会和科室二级质控作用，对病案的基础质量、环节质量、终末质量层层把关。科主任和科室病历质控员把好科室病历的基础质量关，医务部组织院内专家组每周深入科室或通过电脑后台联网形式，对运行病历进行环节质量把关，病案室质控人员对所有出院病历进行全覆盖检查，检查指标达到110项，把好终末质量关。重点加强疑难、死亡病历检查，分析诊治过程中存在的问题，从中汲取教训，总结经验，以利于诊疗水平的提高；定期开展病历展评活动，对检查中存在问题及时反馈并公示，列入绩效考核。
2011年我院全面推行结构化电子病历，对病历书写及时性、三级医师查房质量、病历书写情况进行实时监控。启用病案示踪系统，对病案的流向进行全程跟踪管理，考核电子病历提交的及时性和归档的时效性。
我院的结构化电子病历在不断完善结构化数据同步、结构化质控、修改痕迹查询、比对功能的基础上，作为医院信息化建设的核心，在医疗流程管理、病历检索、医疗质量统计、疗效评价、经济统计分析、医学科研统计、临床绩效管理等方面发挥越来越重要的作用。
----加强风险与危机管理
建立健全院科两级医疗服务安全管理体系，定期进行全员医疗安全培训和考试；制定了“重大医疗纠纷应急预案”，及时、妥善处理医院突发事件，维护正常工作秩序和社会秩序；建立“医疗纠纷责任追究制度”，对纠纷责任人问责；实行医疗纠纷质询制度，对医疗纠纷多发的科室及重大医疗纠纷个案进行专家质询，找出医疗服务过程中存在的问题，减少医疗事故的发生；建立“不良事件报告制度”，要求全院职工对本科室或其他科室发生或可能发生的不良事件主动报告相关职能部门，确保医疗质量和医疗安全。加强对重点科室和重点部位，如手术室、麻醉科、供应室、急诊科、ICU、供电室、高压氧等的检查、督导和监控，确保医院运营安全和医疗安全。
----强化医技、手术、麻醉管理
制定《关于“危急值”报告管理的暂行规定》，及时发现病人病情危象，迅速给予有效的干预措施，提高诊疗水平。对检验科室内质控和室间质评进行督导，保证检验质量。对功能检查科室、超声、影像等科室统一规划，实行分区域管理，实行门诊、病房预约就诊，缩短检查等候时间，方便患者就医。
加强手术患者安全管理，临床科室医生严格按照《手术分级管理》开展手术，麻醉医师严格按照麻醉分级授权实施麻醉。落实重大手术报告审批、手术安全核查与风险评估管理制度，强化围手术期关键环节的质量与安全管理，有效预防与控制围手术期安全隐患。
----加强合理用药及麻醉和精神药品临床应用管理
依据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，我院制定了《抗菌药物临床应用监测评估制度》、《临床用药检测评价和超常预警制度》。开展抗菌药物临床应用专项治理活动，成立了专项治理活动领导小组，层层签订抗菌药物临床应用管理责任书。开展抗菌药物合理应用的培训和考试，并对全体医生进行抗菌药物分级授权考试，授予相应的抗菌药物使用权限，严格执行特殊抗菌药物的审批制度，实现抗菌药物使用分级管理。并通过合理用药监测系统管理软件，进一步规范临床合理用药。
每月对抗菌药物的使用强度(DDD值39.9<40)、Ⅰ类切口预防应用抗菌药物比例(128%>30%)、住院患者抗菌药物使用率(49.6%<60%)、门诊患者抗菌药物使用率(8.2%<20%)、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率(41.7%>30%)等指标进行严密监测、动态考核、严格奖惩，目前我院各项指标达到卫生部规定的相关标准。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药情况采取相应的防控措施。
加强麻醉药品、精神药品、高危药品等特殊药品的管理工作，麻醉药品管理执行“五专”制度：专人负责，专柜加锁，专用处方，专用账册，专册登记。设专人负责对临床科室所有基数药品的数量、储存、使用等各个方面进行专项检查。临床药师参加危重和特殊病人的查房和病历讨论，指导临床医师合理用药。
----规范门急诊管理
重新调整门急诊布局，按系统设置诊室，推出门诊一卡通、网上预约挂号业务，开通门诊医生工作站、排队叫号系统，实行门诊挂号与收费一体化管理，方便患者就医。推行大急诊管理模式，实现院前急救、急诊抢救、急诊重症观察与重症医学综合救治，做大、做强、做优急救体系，全面开通急诊绿色通道，确保急危重症病人得到及时、有效救治。
----强力推进临床路径和单病种质控管理工作
2007年，我院成立临床路径管理工作领导小组，下设临床路径管理办公室及临床路径管理专家组，探索实施临床路径工作。2009年我院被省卫生厅确定为临床路径试点单位，开展卫生部推行的110个病种的临床路径，截止2011年10月，医院共开展临床路径的病种数169个，开展纸质版临床路径病例总数877例。2011年11月与软件公司合作研发的电子化临床路径正式启用，按照卫生部临床路径病种指导原则，全院53个临床科室共建立临床路径模板163个，临床路径管理办公室从后台对各科室临床路径实施情况进行监管，实现了智能化临床路径医嘱管理及变异分析、各项经济指标的统计分析、后台质量监控等工作。实施过程中，医院定期进行临床路径管理相关的医务人员和患者满意度调查，不断完善和改进路径标准。
截止到2012年月1月底，我院进入临床路径管理的病例数973例，其中退出43例，退出率4.4 %。临床路径的实施对我院规范诊疗行为、控制医疗成本、降低医疗费用、提高患者满意度等方面的作用日益凸显。
按照卫生部要求我院积极开展对急性心肌梗死、心力衰竭、社区获得性肺炎、脑梗死、髋膝关节置换术、冠状动脉旁路移植术等6个单病种质量控制工作，2009至2011年共计开展5684例，其中急性心肌梗死病种平均住院日、均次费用明显减低。
----加强医院感染管理
医院制定了完善的医院感染管理规章制度，成立了医院感染管理委员会，全面负责医院感染管理工作，构建了医院感染管理三级网络。重点解决了手卫生设施、消毒灭菌设施和二类以上环境的流程等问题，使我院的医院感染控制工作得到了有效保证。设立专门的预检分诊室，把好医院感染控制“第一关”。对医院的多重耐药菌管理、消毒隔离、医疗废物处理、疫情报告等工作的落实情况进行监督检查。举办全方位、多形式人员培训、应知应会考试。开展前瞻性医院感染病例监测，加强重点科室医院感染监测与控制，开展外科手术切口感染监测、呼吸机相关肺炎监测等目标性监测。医院感染各项指标均达到国家卫生部要求。
----不断提高护理质量
医院制定了护理工作中长期发展规划和计划，院长办公会定期研究护理工作发展、护理人员队伍建设、如何提高护理质量等问题。制定了临床各科室基础护理和专科护理服务规范和技术操作规程。建立健全护理三级管理体系，成立护理质量管理委员会，全面负责医院护理管理工作。进一步深化优质护理服务理念，创建优质护理服务示范工程，成立优质护理服务技术研究组，深入研究如何强化基础护理和急危重症护理、规范护理服务、提高护理水平，开展特色温馨护理，为危重病人专门制作防暴露卧床患服，全面推进优质护理示范病房模式。为确保疑难复杂重症患者的护理质量，广泛开展护理会诊工作，弥补专科单一护理的局限性，加快患者的康复进程，提高病人满意度。完善护理人员绩效考核制度，按照护士的工作能力、工作岗位、工作量、工作质量、患者满意度等综合绩效考核，实现与评先、晋升挂钩，制定向临床一线倾斜，向脏、累、险科室倾斜的分配机制，充分调动了护士的工作积极性。
制定了对各级各类护士管理规定和重要岗位护士配备标准，对关键技术实行准入制度，实现护士分层使用管理，使护士岗位与人员资质、能力相适应，保证护理质量。规范护士执业行为，严格护士准入条件，按规定进行护士注册，保证护理人员质量。重视各级护理人员业务培训和断续教育，定期开展三基训练和技术比武，培训率达到100%。有计划地培养重症监护、急诊急救、手术室、血透室等重点临床专业化护理骨干，提高护士队伍专业技术水平。
加强护理不良事件防范，开展防跌倒、防坠床、防脱管、防压疮的专项护理，制定管理制度、风险评估表、家属告知同意书、警示标识等，各临床科室对患者进行跌倒、坠床等方面评估，对有风险的患者给予警示标识，从源头上确保病人安全。规范护理不良事件的上报管理，扩大临床预警层面，进一步保证护理安全。
护理各项指标均达到等级医院评审要求，护理技术操作抽考合格率97%，特护一级护理合格率96%，基础护理合格率95%，器械灭菌抽查合格率100%，急救物品药品抽查合格率100%,三基理论抽查成绩85分，护理服务满意98.5%。
3.教学科研及获奖情况
严格落实教学工作制度，每半年一次对教学工作进行督查、评价，设立内、外、妇、儿、护理教研室，配备合理的教师师资队伍，开展规范化的教学、实习带教工作。制定中长期科研工作规划和计划，鼓励医务人员申报科研项目，注重科研成果转化。成立医学重点学科建设和学术与技术带头人培养领导小组，制定重点学科建设管理办法和人才培养规划，建立了学科带头人的选拔机制。
医院现有省、市级医学重点学科13个，烧伤科为省医学重点学科，心内科、神经内科为省医学重点发展学科，内分泌科、神经外科、肾内科、重症医学科、检验科、普通外科、泌尿外科为市医学重点学科。我院作为组长单位承担863计划重大专项“自体干细胞移植对冠心病损伤心肌修复的研究”和我院作为副组长单位与军事医学科学院野战输血研究所合作的863计划重大专项“干细胞移植技术研究与临床应用”课题。近年来，我院共承担国家级各类科研课题或合作项目8项，省级48项，市级194项。获得省科技进步二等奖3项，省科技进步三等奖3项，市科技进步奖89项。获科研经费200多万元。发表论文1237篇，其中核心期刊888篇，中国引文数据库收录100篇，SCI收录50篇，其中第一作者30篇。
4、信息化建设情况
制定了医院信息化建设规划和完善的信息管理规章制度，成立院长任组长的信息化建设领导小组，定期研究医院信息化发展建设问题。全面建设以HIS、PACS、LIS、RIS、CIS、EMR为前台，以BI、数据挖掘、数据仓库、HRP为后台的医院信息化系统。开通了信息管理系统(HIS)、医学影像管理信息系统(PACS)、医学检验管理信息系统(LIS)、临床信息管理系统（结构化电子病历系统、临床路径管理软件和无线网络、合理用药监测系统等）、办公自动化系统（OA）、无线移动医疗系统、社区医疗信息管理、联盟医院和远程会诊系统等多个系统，为医院信息化的全面实现奠定了基础。
（二）当地医疗服务需求分析
随着我市经济社会快速发展，市委、市政府于2006年在市区西北组建凤凰新城，占地23平方公里，预计人口30-35万，将成为我市“服务环京津、服务环渤海地区发展的、区域性、现代化的商务中心、金融中心、文化中心、总部基地、高新技术产业基地”。这种新兴城市发展地区必然会随着经济的发展和人口的增多，产生巨大的医疗市场需求，以满足人们日益增长医疗需求。
二、申请设备的技术发展前景
直线加速器作为医院重要的硬件设备，其档次及先进性显得尤为重要，如果没有先进的直线加速器设备，很难为病人提供所需的必要检查，而且，在无形中也降低了医院的档次，使医院和科室的声望及综合诊治能力受到一定影响。
考虑到所购置的新设备应具备一定的前瞻性，在短期内需保持领先，以保证在3到5年内不落后；另外从临床及科研角度，具备高端直线加速器所应具有的各项高级临床应用功能，需要能开展部分前瞻性研究工作，以促进医院各个学科发展。
三、申请设备对医疗机构临床科研工作的作用
医用直线加速器（以下简称加速器）是用于癌症放射治疗的大型医疗设备，它通过产生X射线和电子线，对病人体内的肿瘤进行直接照射，从而达到消除或减小肿瘤的目的。具有1) 能量分档多，能量范围宽。其中X线可在8-16MV中任选两档；电子线可在6-16MeV中任选五档。2) 设计有完善的多级安全联锁，确保人员和设备的安全。3) 全数字化的设计，整机采用计算机控制，操作软件采用图形界面，操作更简便。4) 自动频率控制(AFC)、自动束流控制（AIC）、剂量监视和自动均整度控制（ADC）等控制系统全部采用微处理器控制，剂量更稳定。5) 独立双通道的电离室设计，确保剂量测量的准确性。6) 偏转系统采用110&ordm;偏转滑雪式消色散结构，可获得更好的束流分布。7) 高能量X线时，使用铁制的均整器，更低的感生辐射。8) 加速管采用行波反馈系统，具有能量范围宽、能量稳定性高、束流能谱好，快速瞬态反应等的特点。9) 磁控管、闸流管等关键微波器件选用英国EEV公司的产品，配合大功率的微波反馈系统，最高微波能量高达6MW。10) 限束装置的上下光阑可分别独立运动，适应不同治疗种类的需要。11) 等中心精度高，达±1mm。可配外置的X刀、多叶光栅等适形治疗系统。12) 具有远程故障诊断功能，可通过Internet协助用户进行维护，维修更简便。

四、申请设备预期使用情况分析
****医院北院区坐落于唐山凤凰新城。占地面积210亩，建筑面积一期29万平方，二期9万平方米，总床位数2000张。目前****医院南院区占地面积85亩，建筑面积10万平方米，拥有编制床位1600张，院资产总额15亿，资产负债率25%，卫生技术人员2288人，2011年业务收入9.8亿元，年门急诊量94万人次，年出院人数45000人次，年手术人次数12992人次，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生服务于一体的大型综合性三级甲等医院，河北医科大学唐山临床医学院，华北煤炭医学院、城的医学院教学医院。****医院北院区设立完善的门、急诊，设临床科室46个，手术室21间，医技科室25个以及体检中心、特需诊疗中心等。日门急诊接诊能力达到6000人次、年住院6-8万人次。

五、人员资质情况
拟 定 操 作 人 员 资 质 情 况
姓名
学历
学位
专业
职称
医师执业证书
编号
从事现专业
工作年限
大型医用设备上岗合格证
现工作单位
和部门

六、项目投资分析
项目总投资数额单台预计265万美元
资金来源：计划取得以色列政府国际贷款
七、社会效益与经济效益分析
拥有一台直线加速器系统，势必能带动我院多学科的建设与发展，势必增强我院的诊疗水平和新技术新项目的开展，为当地人民在疾病治疗方面提供强有力的帮助，缓解看病难看病贵等一系列难题。截止到2011我院共有直线加速器 1台，每周使用40小时；260人次，年经济收入1300万元。随着外科大楼的使用、病房的扩展，病人的需求量会增加，经济效益有很大的扩展空间，极大提高我院的经济效益和社会效益